NFL BIOSCIENCES : DÉPÔT D’UNE DEMANDE DE BREVET AUX ÉTATS-UNIS DÉDIÉE À LA RÉDUCTION DE LA CONSOMMATION D’ALCOOL AVEC NFL-301 & PRÉPARATION D’UNE DEMANDE DE PRE-IND AUPRÈS DE LA FDA
18 Julho 2023 - 3:00AM
NFL BIOSCIENCES : DÉPÔT D’UNE DEMANDE DE BREVET AUX ÉTATS-UNIS
DÉDIÉE À LA RÉDUCTION DE LA CONSOMMATION D’ALCOOL AVEC NFL-301
& PRÉPARATION D’UNE DEMANDE DE PRE-IND AUPRÈS DE LA FDA
NFL BIOSCIENCES : DÉPÔT D’UNE DEMANDE DE BREVET AUX
ÉTATS-UNIS DÉDIÉE À LA RÉDUCTION DE LA CONSOMMATION D’ALCOOL AVEC
NFL-301 & PRÉPARATION D’UNE DEMANDE DE PRE-IND AUPRÈS DE LA
FDA
NFL BIOSCIENCES (Euronext
Growth Paris – FR0014003XT0 –
ALNFL), société biopharmaceutique développant des
médicaments botaniques pour le traitement des dépendances et
addictions, annonce
avoir déposé ce jour une demande de brevet
aux États-Unis pour son candidat médicament NFL-301, dédié à la
réduction de la consommation d’alcool. Cette étape est préalable à
une demande pre-IND auprès de la
FDA aux États-Unis1, et
s’accompagne d’une volonté d’extension
de cette nouvelle demande de
brevet au niveau mondial.
Dépôt d’une demande de brevet aux États-Unis
pour la formulation du NFL-301 et volonté d’extension au
niveau mondial
NFL Biosciences poursuit sa stratégie de gestion
et de protection des connaissances avec le dépôt d’un premier
brevet pour le NFL-301. Il vise à protéger des formulations à
libération prolongée d’extraits de kudzu, une plante issue de la
médecine traditionnelle chinoise, ainsi que leurs utilisations dans
le traitement de la réduction de la consommation d’alcool.
Dans le cadre de l’accord de co-développement
mis en place début 2022, NFL Biosciences et son partenaire
industriel Athena Pharmaceutiques, ont développé une forme à
libération prolongée d’extrait de kudzu se présentant sous la forme
de microgranules, le NFL-301.
L’ambition de NFL Biosciences est de développer
le premier médicament par voie orale à base d’extraits de kudzu
destiné à lutter contre la consommation excessive d’alcool. NFL-301
se différenciera en cela des compléments alimentaires à base de
kudzu par :
- Un positionnement
en tant que médicament respectant la règlementation des
Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) ;
- Un dosage supérieur
et dans la plage attendue d’efficacité dans les pays limitant les
concentrations journalières en tant que complément alimentaire (par
exemple la France, la Belgique, et d’autres pays
européens) ;
- Une qualité
contrôlée dans le cadre du respect des bonnes pratiques
pharmaceutiques ;
- Un effet prolongé
permettant une seule prise par jour ;
- Des facilités de
prise et d’adaptation de dosage permises par les microgranules en
comparaison avec des gélules ou comprimés.
Préparation d’une demande de pre-IND aux
États-Unis pour NFL-301
NFL prépare un pre-IND aux États-Unis qui
devrait être déposé en septembre afin d’obtenir une validation par
la FDA du procédé de fabrication, de la qualité du produit et de la
stratégie de développement jusqu’à l’AMM.
Ce projet est mené en collaboration avec le Pr
Scott Lukas, Directeur du laboratoire de recherche en
psychopharmacologie comportementale et du centre d'imagerie de
l'hôpital Mc Lean de l’Université Médicale de Harvard à Boston,
spécialiste de renommée mondiale en addictologie et à l’origine
d’études cliniques récentes dédiées à l’effet de l’administration
d’extraits de kudzu sur la réduction de la consommation
d’alcool : « Je me réjouis du développement par NFL
Biosciences d’une forme à libération prolongée d’extrait de kudzu
de qualité pharmaceutique. Nous avions atteint les limites de
développement clinique avec les formes traditionnelles. Cette
formulation devrait nous permettre de poursuivre le développement
de ce traitement potentiellement disruptif, car jusqu’à présent
très bien toléré, sans effets secondaires et efficace. »
Bruno Lafont, Directeur général délégué en
charge du développement scientifique des projets de la société
« Nous remercions vivement Athena Pharmaceutiques pour le
développement de cette formulation qui concrétise 18 mois de
travail, ainsi que le cabinet Ipsilon et Francis Ahner, membre de
notre conseil d’administration et expert mondial en propriété
intellectuelle, pour la préparation de cette demande de brevet.
Notre volonté affirmée lors de l’introduction en bourse de
développer un second candidat médicament en plus du NFL-101 se
confirme progressivement et devrait se matérialiser de façon plus
évidente encore d’ici la fin de l’année. »
À propos de NFL
Biosciences
NFL Biosciences est une société
biopharmaceutique basée dans la région de Montpellier qui développe
des candidats médicaments botaniques pour le traitement des
addictions. NFL Biosciences a pour ambition d’apporter de nouvelles
solutions thérapeutiques, naturelles, plus sûres et plus efficaces
à l’ensemble de la population mondiale, sans oublier les pays à
niveaux de revenus faibles ou moyens. Son produit le plus avancé,
baptisé NFL-101, est un extrait de feuilles de tabac standardisé et
dépourvu de nicotine, protégé par deux familles de brevets. NFL
Biosciences entend proposer aux fumeurs qui souhaitent arrêter une
alternative naturelle, sûre, d’administration simplifiée et
personnalisée. NFL Biosciences développe aussi NFL-301, un candidat
médicament naturel pour la réduction de la consommation d’alcool et
a un projet de développement de médicament pour le traitement des
troubles de l’usage du cannabis.
Les actions NFL Biosciences sont cotées sur
Euronext Growth Paris (FR0014003XT0 – ALNFL). La société est
qualifiée « Entreprise Innovante » éligible à l’investissement
des FCPI. Plus d’information sur www.nflbiosciences.com
Contacts
Bruno Lafont – info@nflbiosciences.com - 04 11
93 76 67 Agence
Calyptus – nflbio@calyptus.net - 01 53 65 68 68
1 La demande de pre IND (« pré-enquête
pour les demandes de nouveaux médicaments (IND) ») de la FDA
(« Food & Drug Administration ») vise à préparer, par
des communications précoces entre les sociétés et les divisions
d'examen des nouveaux médicaments de la FDA, les données
nécessaires pour justifier une demande d'IND.
- 20230718_NFLBiosciences_brevet-NFL-301_FR_vFinale
NFL Biosciences (EU:ALNFL)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mai 2024 até Jun 2024
NFL Biosciences (EU:ALNFL)
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