Maximierung des Potenzials von GTAEXS617 mit
Präzisionsdesign durch Erwerb der Rechte von GT Apeiron
Ver�ffentlichung der Dosis-Eskalationsdaten für
die Phase-1/2-Studie ELUCIDATE in der zweiten Hälfte von 2024
geplant
Beginn der Dosis-Eskalations-Kombinationsstudie
bei HR+/HER2-Brustkrebs für Ende 2024/Anfang 2025 geplant
Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) gab heute bekannt, dass es eine
Vereinbarung zur Übernahme des Anteils von GT Apeiron an seinem
oralen CDK7-Inhibitorprogramm getroffen hat und damit die
vollständige Kontrolle über GTAEXS617 ('617) und alle damit
verbundenen geistigen Eigentumsrechte erlangt.
Die Dosis-Eskalationsphase der Monotherapie ELUCIDATE soll die
Sicherheit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von '617 bei
fortgeschrittenen soliden Tumoren untersuchen. Die Rekrutierung für
die Studie schreitet gut voran, und die Daten der
Monotherapie-Dosiseskalationsphase werden voraussichtlich in der
zweiten Hälfte des Jahres 2024 ver�ffentlicht. Ende 2024/Anfang
2025 wird die Studie in eine Dosis-Eskalationsphase für die
Kombinationstherapie übergehen. Der erste Tumortyp, der in diesem
Teil der Studie untersucht werden soll, wird voraussichtlich
HR+/HER2-Brustkrebspatientinnen sein, bei denen die Behandlung mit
CDK4/6-Inhibitoren fortgeschritten ist.
„Wir freuen uns sehr, dass wir nun die volle Kontrolle über
diesen potenziell transformativen Verm�genswert haben“, sagte David
Hallett, Ph.D., Interim Chief Executive Officer und Chief
Scientific Officer von Exscientia. „Dies unterstreicht unsere
Zuversicht, dass wir mit Hilfe der künstlichen Intelligenz nicht
nur einen potenten und selektiven Wirkstoff entwickelt haben,
sondern auch einen Wirkstoff mit ausgewogenen Gesamteigenschaften;
dazu geh�ren ein reversibler Wirkmechanismus und eine angemessene
menschliche Halbwertszeit, um den therapeutischen Index dieses
wichtigen zellulären Mechanismus zu maximieren. CDK-Inhibitoren
sind eine wichtige Klasse von Krebsmedikamenten, und wir glauben,
dass unser hochdifferenzierter Wirkstoff das Potenzial hat, die
Wirkung für die Patienten erheblich zu steigern, und dass er ein
Beispiel für unsere führende Rolle im technologieorientierten
Wirkstoffdesign ist.“
Die Vereinbarung sieht vor, dass Exscientia die vollen Rechte am
geistigen Eigentum sowie die volle Kontrolle über das
CDK7-Inhibitorprogramm erhält. Exscientia wird GT Apeiron 10 Mio.
USD in bar und 10 Mio. USD in Form von Eigenkapital zahlen und alle
bestehenden Entwicklungskosten übernehmen sowie Lizenzgebühren im
einstelligen Bereich zahlen, wenn Exscientia oder ein Dritter '617
vermarktet. Nach der Transaktion wird erwartet, dass Exscientia
noch bis weit in das Jahr 2027 hinein liquide Mittel zur Verfügung
stehen werden.
Über ELUCIDATE
Die ELUCIDATE-Studie ist eine multizentrische, offene,
zweistufige klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit,
Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von '617, das oral
als Monotherapie und in Kombination mit Standardtherapien
verabreicht wird. Das Unternehmen nimmt Patienten mit soliden
Tumoren wie Kopf- und Halskrebs, Darmkrebs,
Bauchspeicheldrüsenkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC),
Brustkrebs und Eierstockkrebs auf, die an einer fortgeschrittenen,
rezidivierenden oder metastasierten Erkrankung leiden und bei denen
die Standardtherapie versagt hat.
Sowohl in der Monotherapie- als auch in der
Kombinationstherapie-Dosis-Eskalationsphase der Studie werden
Patienten in mehreren Dosisstufen aufgenommen, um die optimale
biologische Dosis (OBD) zu ermitteln. Die Phase der Dosissteigerung
der Studie wird nach der Bestimmung der OBD beginnen. Der primäre
Wirksamkeitsendpunkt der Expansionsphase ist die objektive
Ansprechrate (ORR).
Die Hemmung von CDK7 vereint viele potenzielle Vorteile wie die
Hemmung der Transkription, die Verringerung der aberranten
Kinom-Aktivierung, die Hemmung des Zellzyklus und die Modulation
der Östrogenrezeptor-Aktivität. Dies macht CDK7 zu einem
attraktiven Ziel, um die häufigen Resistenzwege zu überwinden, die
mit der CDK4/6-Hemmung verbunden sind, die nur den Zellzyklus
hemmt. Exscientia ist davon überzeugt, dass '617 das Potenzial hat,
die erheblichen Sicherheits- und Wirksamkeitsbeschränkungen
bestehender zugelassener Behandlungen zu überwinden, und zwar
aufgrund der zugrundeliegenden Biologie von CDK7 und unseres
Laserschwerpunkts auf der Maximierung des therapeutischen Indexes
durch ein KI-entwickeltes Molekül, das eine strenge Kontrolle
sowohl des Ausmaßes als auch der Dauer der Zielhemmung
erm�glicht.
Über Exscientia
Exscientia ist ein technologieorientiertes Unternehmen, das auf
dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung tätig ist und sich für die
schnellere Entwicklung wirksamerer Medikamente für Patienten
einsetzt. Exscientia kombiniert Präzisionsdesign mit integrierten
Experimenten, um m�glichst effizient die bestm�glichen Arzneimittel
zu finden und zu entwickeln. Wir agieren an den Schnittstellen
zwischen menschlichem Erfindergeist, künstlicher Intelligenz (KI),
Automatisierung und physikalischer Technik und haben als erstes
Unternehmen, das mittels KI entwickelte niedermolekulare Wirkstoffe
in das klinische Umfeld gebracht hat, Pionierarbeit beim Einsatz
von KI in der Arzneimittelforschung geleistet. Wir haben eine
interne Pipeline mit dem Schwerpunkt Onkologie entwickelt, während
sich unsere Partner-Pipeline auf viele andere Therapiebereiche
erstreckt. Wir sind davon überzeugt, dass wir durch diesen neuen
Ansatz bei der Entwicklung von Arzneimitteln die zugrunde liegende
Ökonomie der Arzneimittelforschung verändern und die besten
wissenschaftlichen Ideen schnell zu Medikamenten für Patienten
weiterentwickeln k�nnen.
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diesen Aussagen geh�ren unter anderem Aussagen über die Vorteile
der Technologieplattform des Unternehmens und seiner
Arzneimittelforschungsprogramme; die Überzeugung des Unternehmens,
dass der Einsatz generativer KI die Entwicklung von Arzneimitteln
beschleunigen wird; die erwarteten Vorteile und das
Aufwärtspotenzial der Kontrolle und des vollständigen Eigentums des
Unternehmens am geistigen Eigentum im Zusammenhang mit dem
CDK7-Inhibitorprogramm; die Einleitung, der Zeitplan und der
Fortschritt sowie die während der klinischen Studien des
Unternehmens und seiner Partner gesammelten und berichteten Daten
sowie die Erwartung des Unternehmens, dass die vorhandenen liquiden
Mittel ausreichen werden, um die Geschäftstätigkeit bis weit ins
Jahr 2027 zu finanzieren. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen
auf den derzeitigen Erwartungen und Überzeugungen des Managements
in Bezug auf zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen k�nnten, dass die
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von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen dargelegten oder
implizierten Ergebnissen abweichen, wobei viele dieser Risiken und
Ungewissheiten außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Zu
diesen Risiken und Unwägbarkeiten geh�ren unter anderem das Risiko,
dass die Plattformtechnologie des Unternehmens nicht zur Entdeckung
und Entwicklung von Molekülen mit therapeutischem Potenzial führt
oder dass sie nicht zur Entdeckung und Entwicklung kommerziell
verwertbarer Produkte für das Unternehmen oder seine
Kooperationspartner führt; das Unternehmen k�nnte nicht in der Lage
sein, seine Arzneimittelkandidaten durch die klinische Entwicklung,
die beh�rdliche Zulassung oder die Vermarktung zu bringen; die
Auswirkungen der makro�konomischen Bedingungen, einschließlich des
Konflikts in der Ukraine und des Konflikts im Nahen Osten, der
erh�hten Inflation und der unsicheren Kredit- und Finanzmärkte, auf
das Geschäft, die klinischen Studien und die Finanzlage des
Unternehmens; die Fähigkeit des Unternehmens, die Vorteile seiner
Kooperationen zu realisieren; Änderungen im erwarteten oder
bestehenden Wettbewerb; Änderungen im regulatorischen Umfeld; die
Unsicherheiten und der Zeitplan des beh�rdlichen
Zulassungsverfahrens; und unerwartete Rechtsstreitigkeiten oder
andere Auseinandersetzungen. Diese und andere Risiken und
Unwägbarkeiten sind im Abschnitt „Risk Factors“ des Jahresberichts
von Exscientia auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2023
endende Jahr beschrieben, der am 21. März 2024 bei der Securities
and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in den
Er�rterungen potenzieller Risiken, Unwägbarkeiten und anderer
Faktoren in den späteren Einreichungen von Exscientia bei der SEC.
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Exscientia (NASDAQ:EXAI)
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De Nov 2024 até Dez 2024
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