Johnson & Johnson entra em estágio final para testar sua vacina contra o coronavírus

A Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) (BOV:JNJB34) iniciou seu ensaio de fase três nos testes de sua potencial vacina contra o coronavírus, anunciou a empresa farmacêutica na quarta-feira.

A J&J é a quarta farmacêutica apoiada pelo programa de vacinas Covid-19 da administração Trump, Operação Warp Speed, a entrar no estágio final de testes. As outras empresas são Moderna, Pfizer e  AstraZeneca.

O teste vai inscrever até 60.000 voluntários adultos em 215 locais nos EUA e em outros países, de acordo com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. Os participantes serão selecionados aleatoriamente para receber uma dose da vacina potencial ou um placebo, de acordo com os detalhes do ensaio, que determinará se a vacina é segura e eficaz.

“Quatro vacinas candidatas a COVID-19 estão em testes clínicos de Fase 3 nos Estados Unidos, pouco mais de oito meses após o SARS-CoV-2 ter sido identificado”, disse o diretor do NIAID, Dr. Anthony Fauci, em um comunicado.

“Este é um feito sem precedentes para a comunidade científica, tornado possível por décadas de progresso na tecnologia de vacinas e uma abordagem estratégica coordenada entre o governo, a indústria e a academia”, disse ele. “É provável que múltiplos regimes de vacinas COVID-19 sejam necessários para atender à necessidade global. O candidato da Janssen mostrou-se promissor nos testes de estágio inicial e pode ser útil no controle da pandemia se for eficaz após uma única dose ”.

A J&J disse que está usando as mesmas tecnologias usadas para fazer sua vacina experimental contra o Ebola. Envolve a combinação de material genético do coronavírus com um adenovírus modificado que é conhecido por causar resfriados comuns em humanos.

Estudos pré-clínicos demonstraram que a vacina potencial de Covid-19 da J&J pode gerar uma resposta promissora em primatas e hamsters não humanos.

Paul Stoffels, diretor científico da J&J, disse a repórteres em uma teleconferência na terça-feira que os dados do ensaio em estágio inicial, que serão divulgados “em breve”, mostram que a resposta imunológica em humanos era “comparável a animais, que estavam protegidos”. Ele também disse que a vacina parece ser bem tolerada, com sintomas como a febre curando em 48 horas.

Ele disse que provavelmente levará de seis semanas a dois meses para atingir 60.000 participantes, permitindo que a J&J recrute um grupo diversificado. O ensaio incluirá aqueles com e sem comorbidades associadas a um risco aumentado de progressão para Covid-19 grave e terá como objetivo inscrever participantes na Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru, África do Sul e Estados Unidos.

“Há muito do que chamamos de ‘coortes de prontidão’, nas quais predeterminamos em áreas de alto risco as populações específicas que queremos atingir”, disse ele. “As equipes de dados têm trabalhado muito para descobrir onde, nos EUA, e em outras partes do mundo, podemos ter acesso às pessoas e partes da população de alto risco e diversificadas, que precisamos ter na clínica ensaios.”

O desenvolvimento ocorre quando o presidente Donald Trump afirma que os EUA podem encontrar uma vacina segura e eficaz até o final de outubro e  ter doses de vacina suficientes para inocular todos os americanos até abril.

Questionado sobre qual farmacêutica poderia ser a primeira a obter a aprovação dos EUA, Trump disse à “Fox News” na segunda-feira que a Pfizer, Moderna e AstraZeneca estão progredindo bem. Ele acrescentou que a vacina da J&J “provavelmente será um pouco mais tarde”.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos  anunciou em 5 de agosto que chegou a um acordo com a Janssen, subsidiária farmacêutica da J&J, no valor de aproximadamente US$ 1 bilhão para 100 milhões de doses de sua vacina. O negócio dá ao governo federal a opção de encomendar mais 200 milhões de doses, de acordo com o  anúncio.

O ensaio de fase três será financiado conjuntamente pela J&J, os Institutos Nacionais de Saúde e o NIAID, disse Stoffels na terça-feira.

A J&J havia dito anteriormente que antecipa possíveis lotes de vacinas para uma autorização de uso de emergência disponível no início de 2021. A empresa disse que continuou a aumentar sua capacidade de fabricação e continua no caminho para cumprir sua meta de fornecer um bilhão de doses da vacina á cada ano.

Autoridades de saúde pública e especialistas em doenças infecciosas dizem que os líderes mundiais precisarão de uma variedade de medicamentos e vacinas para derrotar o vírus, que surgiu há menos de 10 meses.