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A Regeneron (NASDAQ:REGN) fornecerá aos EUA 300.000 doses de seu tratamento com anticorpos da Covid-19 recentemente autorizado para o início de janeiro, disse o CEO da empresa, Dr. Leonard Schleifer, na segunda-feira.
A Food and Drug Administration concedeu no sábado uma autorização de uso emergencial para o tratamento de anticorpos da empresa, chamada REGN-COV2. A terapia experimental foi ministrada ao presidente Donald Trump quando ele contraiu o coronavírus em outubro.
Em julho, o governo federal, como parte da Operação Warp Speed do governo Trump, deu à Regeneron US$ 450 milhões em financiamento para apoiar a fabricação do medicamento.
Schleifer disse na segunda-feira que a empresa tem 80.000 doses de seu tratamento de anticorpos imediatamente prontas para distribuição. O governo federal será responsável por alocar as doses aos estados “na proporção da necessidade e da quantidade de Covid”, disse ele.
Depois de janeiro, a Regeneron terá a capacidade de fornecer 100.000 doses por mês, disse Schleifer. A empresa também está conduzindo experimentos para determinar se a dosagem pode ser cortada pela metade, o que acabaria dobrando a quantidade de doses disponíveis para 200.000 por mês, se comprovada a eficácia, disse ele.
“Esperamos ter milhões de doses disponíveis. Ainda assim, isso pode não ser suficiente”, disse Schleifer à CNBC, dizendo que uma eventual vacina contra o coronavírus reduziria o número de casos. Pfizer, Moderna e AstraZeneca apresentaram todos os dados recentemente sugerindo a sua Covid-19 vacinas são eficazes.
“Tenho esperança de que isso realmente diminua o número de casos e que aquelas pessoas que ainda pegam, porque não responderam à vacina, ou não tiveram acesso à vacina ou não queriam a vacina, que vai ter esse nosso coquetel monoclonal disponível para tratamento ”, disse.
O medicamento da Regeneron faz parte de uma classe de tratamentos conhecidos como anticorpos monoclonais, que são feitos para agir como células imunológicas que os cientistas esperam poder combater infecções. Ensaios pré-clínicos demonstraram que a terapia, um “coquetel” de dois anticorpos combinados, reduz a quantidade de vírus e os danos associados nos pulmões de primatas não humanos. Ele também reduziu as visitas médicas em pacientes com Covid-19 leve a moderado.
O coquetel de anticorpos do Regeneron é administrado por meio de uma infusão de uma hora em um hospital ou clínica. Os pacientes devem ser monitorados por uma hora após a infusão, disse Schleifer. Alguns especialistas médicos temem que adicionar mais pessoas aos hospitais do país, que estão vendo níveis recordes de pacientes com Covid-19, possa ser um desafio.
A Regeneron está procurando uma maneira de tornar esse processo mais fácil e acessível para pessoas com diagnóstico de Covid-19, incluindo uma forma de administrar o medicamento na casa de alguém. O CVS, que tem a capacidade de fornecer infusões caseiras, pode ser uma opção, disse Schleifer.
“Acho que, à medida que tivermos mais experiência, teremos uma cadeia de suprimentos de administração mais eficiente”, disse ele. “Não queremos trazer, se você quiser, alguém que já está infectado, mas queremos tratar essas pessoas porque você pode reduzir o risco de hospitalizações”.
A Regeneron Pharmaceuticals também é negociada na B3 através da BDR (BOV:REGN34).
