Moderna (M1RN34) diz que sua vacina é 100% eficaz em adolescentes e planeja buscar a aprovação no início de junho

A Moderna (NASDAQ:MRNA) disse na terça-feira (25) que sua vacina contra a Covid-19 foi 100% eficaz em um estudo com adolescentes de 12 a 17 anos, tornando-se a segunda injeção atrás da Pfizer a demonstrar alta eficácia em grupos de idades mais jovens.

A Moderna também é negociada na B3 através da BDR (BOV:M1RN34).

A empresa disse que planeja pedir à Food and Drug Administration (FDA) para expandir o uso emergencial de sua vacina de Covid-19 para adolescentes no início do próximo mês. Se aprovado, provavelmente aumentaria drasticamente o número de alunos do ensino fundamental e médio antes do próximo ano letivo. A Pfizer (PFE, PFIZ34) e a parceira alemã BioNTech (BNTX, B1NT34) foram liberadas para usar sua vacina em crianças de 12 a 15 anos no início deste mês.

“Estamos animados que o mRNA-1273 foi altamente eficaz na prevenção de Covid-19 em adolescentes”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em um comunicado à imprensa. “Continuamos empenhados em fazer a nossa parte para ajudar a acabar com a pandemia.”

A vacina de duas doses, administrada com um intervalo de quatro semanas, já está autorizada para adultos nos Estados Unidos e outros países.

O estudo de fase 2/3 que a empresa está citando na terça-feira incluiu mais de 3.700 adolescentes. Nenhum caso de Covid-19 foi observado em participantes que receberam duas doses da vacina, enquanto quatro casos foram observados no grupo placebo, de acordo com a empresa.

Nenhuma preocupação significativa de segurança foi identificada até o momento, com efeitos colaterais geralmente consistentes com aqueles observados em um estudo anterior com adultos, disse a empresa. Os efeitos colaterais mais comuns após a segunda dose foram dor de cabeça, fadiga, dores musculares e calafrios, disse Moderna.

Os novos dados são divulgados menos de três semanas depois que a empresa divulgou em um relatório de ganhos que os primeiros dados mostraram que a injeção foi 96% eficaz na proteção contra a Covid em adolescentes de 12 a 17 anos. Esses dados foram baseados naqueles que receberam pelo menos uma dose de a vacina.

A empresa disse na terça-feira que a primeira dose mostrou ser 93% eficaz. Para isso, usou a definição de Covid-19 do Centro de Controle e Prevenção de Doenças, que requer apenas um sintoma e um teste de Covid-19 positivo.

Espera-se que os reguladores dos EUA atendam ao pedido do Moderna para uso em adolescentes. O processo de aprovação pode levar cerca de um mês, bem a tempo para algumas atividades de verão e aulas de outono norte-americano, se a Moderna enviar os dados até o início de junho. A Pfizer e a BioNTech solicitaram a expansão do uso de suas vacinas em adolescentes em 9 de abril, por exemplo, e foram autorizadas pelo FDA em 10 de maio.

A vacinação de crianças é considerada crucial para acabar com a pandemia. É improvável que o país alcance imunidade coletiva – quando um número suficiente de pessoas em uma determinada comunidade tem anticorpos contra uma doença específica – até que as crianças possam ser vacinadas, dizem autoridades de saúde e especialistas.

As crianças representam cerca de 20% da população total dos EUA, de acordo com dados do governo. Entre 70% e 85% da população dos EUA precisa ser vacinada contra a Covid para obter imunidade coletiva, dizem os médicos especialistas, e alguns adultos podem se recusar a tomar as vacinas. Embora mais especialistas agora digam que a imunidade coletiva parece cada vez mais improvável à medida que as variantes se espalham.

A vacinação de crianças também pode acelerar o retorno do aprendizado presencial e dar luz verde às atividades extracurriculares após as aulas, como esportes, arte e outras atividades presenciais, dizem os especialistas em saúde.