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Reguladores federais estão forçando a Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a descartar cerca de 60 milhões de doses da vacina de Covid-19 produzida em uma problemática fábrica de Baltimore administrada pela Emergent BioSolutions devido à possível contaminação, noticiou o New York Times na sexta-feira.
A fábrica foi fechada em abril depois que uma inspeção revelou várias violações, incluindo possível contaminação das vacinas da J&J com um ingrediente-chave da vacina da AstraZeneca. Cerca de 170 milhões de doses de ambas as vacinas foram questionadas após a inspeção.
Segundo a CNBC, o FDA confirmou que vários lotes não eram “adequados para uso”, sem confirmar o número exato de doses que foram descartadas. A agência disse que estava liberando dois lotes de materiais de vacinas fabricados na fábrica para uso. A Associated Press informou que os dois lotes seriam responsáveis por 10 milhões de doses.
“O FDA determinou que vários outros lotes não são adequados para uso, mas lotes adicionais ainda estão sob revisão e a agência manterá o público informado conforme essas revisões forem concluídas”, disse a agência no comunicado enviado por e-mail.
As 10 milhões de doses da vacina da Johnson & Johnson ainda serão distribuídas nos Estados Unidos e doadas a outros países. As doses recuperadas virão com um aviso afirmando que os reguladores federais não podem garantir que o operador da fábrica, Emergent BioSolutions, siga as boas práticas de fabricação, relatou o Times.
“Antes de tomar essa decisão, o FDA conduziu uma revisão completa dos registros das instalações e dos resultados dos testes de qualidade realizados pelo fabricante”, disse a agência. “Embora o FDA ainda não esteja pronto para incluir a fábrica Emergent BioSolutions na Janssen nos EUA como uma instalação de manufatura autorizada, a agência continua a trabalhar nos problemas com a gestão da Janssen e da Emergent BioSolutions”.
A Johnson & Johnson também é negociada na B3 através da BDR (BOV:JNJB34).
A administração Biden planejava doar mais doses das injeções, mas esses planos foram sufocados pela investigação nas instalações de emergentes.
A Organização Mundial de Saúde disse que 11 bilhões de doses de vacina são necessárias em todo o mundo para ajudar a impedir o agravamento da pandemia. Os Estados Unidos estão comprando 500 milhões de doses da vacina dupla da Pfizer para distribuir aos países necessitados, o presidente Joe Biden deve anunciar nas reuniões do G-7 neste fim de semana.
