O FDA supostamente determinou que a J&J descartasse milhões de doses de sua vacina de Covid-19

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Reguladores federais estão forçando a Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a descartar cerca de 60 milhões de doses da vacina de Covid-19 produzida em uma problemática fábrica de Baltimore administrada pela Emergent BioSolutions devido à possível contaminação, noticiou o New York Times na sexta-feira.

A fábrica foi fechada em abril depois que uma inspeção revelou várias violações, incluindo possível contaminação das vacinas da J&J com um ingrediente-chave da vacina da AstraZeneca. Cerca de 170 milhões de doses de ambas as vacinas foram questionadas após a inspeção.

Segundo a CNBC, o FDA confirmou que vários lotes não eram “adequados para uso”, sem confirmar o número exato de doses que foram descartadas. A agência disse que estava liberando dois lotes de materiais de vacinas fabricados na fábrica para uso. A Associated Press informou que os dois lotes seriam responsáveis ​​por 10 milhões de doses.

“O FDA determinou que vários outros lotes não são adequados para uso, mas lotes adicionais ainda estão sob revisão e a agência manterá o público informado conforme essas revisões forem concluídas”, disse a agência no comunicado enviado por e-mail.

As 10 milhões de doses da vacina da Johnson & Johnson ainda serão distribuídas nos Estados Unidos e doadas a outros países. As doses recuperadas virão com um aviso afirmando que os reguladores federais não podem garantir que o operador da fábrica, Emergent BioSolutions, siga as boas práticas de fabricação, relatou o Times.

“Antes de tomar essa decisão, o FDA conduziu uma revisão completa dos registros das instalações e dos resultados dos testes de qualidade realizados pelo fabricante”, disse a agência. “Embora o FDA ainda não esteja pronto para incluir a fábrica Emergent BioSolutions na Janssen nos EUA como uma instalação de manufatura autorizada, a agência continua a trabalhar nos problemas com a gestão da Janssen e da Emergent BioSolutions”.

A Johnson & Johnson também é negociada na B3 através da BDR (BOV:JNJB34).

A administração Biden planejava doar mais doses das injeções, mas esses planos foram sufocados pela investigação nas instalações de emergentes.

A Organização Mundial de Saúde disse que 11 bilhões de doses de vacina são necessárias em todo o mundo para ajudar a impedir o agravamento da pandemia. Os Estados Unidos estão comprando 500 milhões de doses da vacina dupla da Pfizer para distribuir aos países necessitados, o presidente Joe Biden deve anunciar nas reuniões do G-7 neste fim de semana.

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