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Ações da Regeneron Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:REGN) subiram 18,85%, para US$ 708,85 no fechamento de quinta-feira (08), no que provou ser um ótimo pregão geral para o mercado de ações, com o índice S&P 500 subindo 0,66% para 4.006,18 e o Dow Jones Industrial Average subindo 0,61% para 31.774,52. Este foi o segundo dia consecutivo de ganhos da ação REGN. A Regeneron Pharmaceuticals Inc. fechou US$ 38,57 abaixo da máxima de 52 semanas (US$ 747,42), que a empresa atingiu em 8 de abril.
A ação superou alguns de seus concorrentes na quinta-feira, como Johnson & Johnson (JNJ), que subiu 0,80% para US$ 165,39, Novartis AG ADR (NVS) subiu 0,40%, para US$ 81,26, e a Amgen Inc. (AMGN), que subiu 0,27%, para US$ 245,45. O volume negociado (3,7 M) superou seu volume médio de 50 dias de 537.630.
A alta da Regeneron foi devido aos dois estudos – em degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI) e edema macular diabético (DME) – que mostraram que os regimes de Eylea (aflibercept) de 12 e 16 semanas não eram inferiores à dosagem de 8 semanas atualmente aprovada, reduzindo o número de injeções no olho necessárias para pacientes com doenças que roubam a visão.
No geral, cerca de 90% dos pacientes com EMD e 80% do grupo AMD foram capazes de controlar sua doença com uma dose a cada 16 semanas, reduzindo pela metade o número de injeções necessárias ao longo de um ano.
O perfil de segurança do medicamento também foi semelhante, apesar da dose mais alta do ingrediente ativo, e Regeneron e Bayer disseram que agora passarão para registros regulatórios com base nos novos dados.
Se aprovada, a dosagem mais amigável ao paciente traria uma vantagem para Eylea nos mercados cada vez mais competitivos para terapias de AMD e DME e, de acordo com o investigador do estudo David Brown, da Retina Consultants of Texas, nos EUA, que torna a droga “um padrão potencial de cuidados nessas doenças”.
A Eylea continua sendo a líder na categoria, com vendas de cerca de US$ 8 bilhões por ano, mas começou a ver sua participação diminuída por novas terapias, como o anticorpo biespecífico Vabysmo (faricimab), de rápido crescimento da Roche, que se liga ao VEGF – o mesmo alvo como Eylea – assim como Ang-2, para dar um duplo modo de ação.
A Roche disse no início deste ano que a aceitação do Vabysmo nos EUA estava sendo impulsionada em parte pela mudança do aflibercept. O rótulo do Vabysmo permite a dosagem a cada 8, 12 ou 16 semanas, dependendo das respostas do paciente, após um curso inicial de quatro injeções mensais.
Durante um período de dois anos, os pacientes recebem 10 injeções com Vabysmo, em comparação com 15 com Eylea no regime de dosagem atual. Assim, os novos dados podem permitir que o medicamento da Regeneron e da Bayer ganhe paridade com seu rival.
Enquanto isso, espera-se que todos os medicamentos para AMD e DME sejam espremidos por versões biossimilares de baixo custo da Novartis e do Lucentis (ranibizumab) da Roche – outro grande vendedor na classe anti-VEGF – que começou a aparecer no mercado europeu no ano passado e nos EUA em junho.
Os investidores responderam ao anúncio dos novos dados elevando as ações da Regeneron, enquanto a Bayer também ganhou alguns pontos.
Após o movimento de quinta-feira, as ações REGN da Regeneron subiram cerca de 1% no pré-mercado de sexta-feira, depois que o Morgan Stanley elevou as ações para overweight após resultados positivos do teste.
A Regeneron também é negociada na B3 através do ticker (BOV:REGN34).
