Biomm: Anvisa não permite registro da vacina Convidecia à companhia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não permitiu o pedido de registro da vacina Convidecia à Biomm.

O fato relevante foi feito pela companhia (BOV:BIOM3) nesta terça-feira (10).

De acordo com o documento, o órgão regulador indeferiu o pedido, conforme publicado no Diário Oficial da União (DOU) no dia 9 de janeiro de 2023.

Entretanto, a Biomm destacou que essa decisão é passível de recurso e que tomará as providências cabíveis a fim de revertê-la, bem como manterá seus acionistas e o mercado em geral atualizados sobre os futuros desdobramentos do tema objeto deste fato relevante.

Biomm: Convidecia

Vale destacar que a Ad5-nCoV, de nome comercial Convidecia ou PakVak, é uma vacina contra Covid-19 de dose única desenvolvida pela chinesa CanSino Biologics que utiliza o adenovírus tipo 5 como vetor viral não replicante. Possui rota de administração intramuscular e, possivelmente, nasal, podendo ser armazenada em refrigeradores comuns.

Já a Biomm é uma farmacêutica que obteve receita de R$ 84,3 milhões nos primeiros nove meses de 2022.

Uma de suas marcas, o Herzuma atingiu 16,8% de market share (crescimento de cerca de 5,0 p.p) no mercado privado. Com isso, tornou-se o segundo biossimilar de maior penetração no segmento de trastuzumabe, ultrapassando, inclusive, o biológico originador em participação de mercado.

Já na franquia da diabetes, o Glargilin passou a representar 13,6% de participação de mercado — crescimento acima de 9% na comparação anual, o que demonstra maior absorção do produto.

Também disse que no segmento antitrombótico, o Ghemaxan cresceu de forma significativa, aumentando o market share para 7,7% (crescimento de 6 p.p em relação ao mesmo período de 2021). O avanço foi gerado pela entrada do produto no mercado público.

Informações EQI