As ações da Aridis Pharmaceuticals (NASDAQ:ARDS) subiram 33%, para 36 centavos, depois que a empresa disse que a Food and Drug Administration concedeu a designação de produto de doença infecciosa qualificada para AR-301, um anticorpo monoclonal IgG1 totalmente humano em desenvolvimento clínico de fase 3 como terapia adjuvante para pneumonia causada por Staphylococcus aureus gram-positivo.

A ação atingiu a mínima de 52 semanas de 15 centavos em 3 de abril e caiu 71% nos últimos 12 meses.

A empresa recebeu feedback positivo do FDA em maio em sua proposta de estudo confirmatório único de Fase 3 do AR-301.

Além de concordar com o estudo necessário para apoiar o envio de um Pedido de Licença Biológica, o FDA concordou com a expansão proposta do estudo confirmatório de Fase 3 em pacientes com S. aureus VAP para incluir pneumonia adquirida em hospital ventilado e pneumonia adquirida na comunidade ventilada pacientes.

A empresa disse que cerca de 1 milhão de pacientes anualmente são afetados por pneumonia associada ao ventilador, que ocorre em pacientes hospitalizados que recebem suporte respiratório.

Por Dow Jones Newswires