Pfizer e BioNTech obtêm aprovação da FDA para vacina Covid-19 atualizada

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma versão atualizada da vacina Comirnaty Covid-19 da Pfizer (NYSE:PFE) e BioNTech (NASDAQ:BNTX) que visa uma sub-linhagem altamente contagiosa do vírus.

A Pfizer e a BioNTech SE também são negociadas na B3 através do ticker (BOV:PFIZ34) e (BOV:B1NT34), respectivamente.

Pfizer e BioNTech disseram na segunda-feira (11) que o FDA aprovou sua vacina monovalente Covid-19 adaptada Omicron XBB.1.5 para pessoas com 12 anos ou mais e concedeu autorização de uso emergencial para idades de seis meses a 11 anos.

A vacina tem como alvo uma subvariante Omicron chamada XBB.1.5, que dominou os casos durante a primavera e o verão. Uma subvariante mais recente, chamada EG.5, é atualmente responsável pela maioria dos casos e está intimamente relacionada com XBB.1.5, de acordo com a Organização Mundial da Saúde.

A Pfizer e a BioNTech disseram que os dados pré-clínicos mostram que sua vacina atualizada gera melhores respostas de anticorpos neutralizantes contra múltiplas sub-linhagens Omicron, incluindo XBB.1.5 e EG.5.1, não oficialmente conhecidas como Eris.

A farmacêutica de Nova York Pfizer e Mainz, Alemanha, a empresa de imunoterapia BioNTech disseram anteriormente que estavam produzindo a vacina atualizada em risco, para que ela estivesse pronta para ser enviada imediatamente após a luz verde da FDA antes de um aumento esperado na demanda com a próxima temporada de outono e inverno.

Estas empresas disseram que a vacina mais recente é indicada como dose única para a maioria das pessoas com cinco anos ou mais, independentemente do histórico anterior de vacinação contra a Covid-19, enquanto aqueles com menos de cinco anos podem ser elegíveis para doses adicionais se ainda não tiverem completado um série de três doses com formulações anteriores.

Escreva para Colin Kellaher em colin.kellaher@wsj.com

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