A empresa biofarmacêutica disse na sexta-feira (25) que o Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos emitiu um parecer negativo sobre a autorização condicional de comercialização do tratamento em pacientes de 3 a 7 anos que conseguem andar sozinhos.

As ações caíam mais de 6%, em verificação realizada no início da tarde de sexta. Até o fechamento de quinta-feira, as ações perderam mais de 90% de seu valor no último ano. A Sarepta Therapeutics também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:S1RP34).

A decisão foi tomada após a Sarepta, no início desta semana, concordar em suspender o envio do Elevidys – usado para tratar a distrofia muscular de Duchenne – para determinados pacientes.

O tratamento foi associado à morte de dois adolescentes no início deste ano, o que levou a Sarepta a reestruturar a empresa e demitir cerca de 500 funcionários em um esforço para reduzir custos.

Separadamente, a Sareptea anunciou na semana passada que interromperia o desenvolvimento da maioria de suas terapias genéticas experimentais para um tipo diferente de distrofia muscular. A interrupção ocorreu depois que uma das terapias foi associada à morte de um homem de 51 anos no mês passado.

A Sarepta disse na sexta-feira que está decepcionada com a recente opinião negativa do CHMP sobre o Elevidys.

A parceira europeia da empresa, a Roche, continuará seu diálogo com a Agência Europeia de Medicamentos, explorando um possível caminho para tornar o Elevidys disponível na UE, de acordo com a empresa.

“Nos EUA, estamos trabalhando ativamente com a FDA para abordar questões recentes de segurança”, disse Sarepta. “Continuamos comprometidos em trabalhar com os órgãos reguladores para abordar questões pendentes de segurança, para que as pessoas com DMD tenham acesso a esta importante terapia.”

Por Connor Hart / Dow Jones Newswires
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