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A Arcus Biosciences (NYSE:RCUS) anunciou que a Food and Drug Administration concedeu ao seu tratamento para câncer de pâncreas, quemliclustat, a designação de medicamento órfão.
A empresa disse que espera que seu estudo de Fase 3 em andamento seja totalmente registrado neste ano.
“A designação de medicamento órfão indica a importância de desenvolver novas opções de tratamento para doenças raras, como o câncer de pâncreas, que tem a maior taxa de mortalidade entre todos os principais tipos de câncer e que teve poucos avanços no tratamento nos últimos 30 anos”, disse o diretor médico Richard Markus na quinta-feira (10).
A designação qualifica patrocinadores para incentivos, incluindo créditos fiscais para ensaios clínicos qualificados, isenção de taxas de usuário, incluindo um novo pedido de medicamento, e um potencial de sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação.
Por Freddy Sebastian/Dow Jones Newswires
freddy.sebastian@wsj.com
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