Ações da Novartis sobem após ianalumab atingir metas importantes no ensaio de Fase 3

A Novartis (NYSE:NVS) anunciou que seu anticorpo experimental, ianalumab, combinado com eltrombopag, atingiu com sucesso o desfecho primário em um estudo de Fase 3 (VAYHIT2) envolvendo pacientes com trombocitopenia imune primária (PTI).

A terapia prolongou notavelmente o tempo até a falha do tratamento, avaliando por quanto tempo os pacientes mantiveram contagens seguras de plaquetas durante e após o tratamento.

Após a notícia, as ações da Novartis subiam 0,2% no pré-mercado de Nova York. A Novartis também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:N1VS34).

A empresa farmacêutica suíça disse que o estudo em estágio avançado se concentrou em pacientes com PTI previamente tratados com corticosteroides, demonstrando que o ianalumab estendeu a duração dos níveis seguros de plaquetas além da fase de tratamento ativo.

A PTI é uma doença autoimune rara em que o sistema imunológico ataca as plaquetas, cruciais para a coagulação do sangue.

A Novartis também relatou ter alcançado um desfecho secundário importante, com pacientes apresentando uma taxa significativamente maior de melhora sustentada na contagem de plaquetas.

A empresa pretende apresentar essas descobertas em uma próxima conferência médica e incorporar os dados em registros regulatórios planejados para 2027.

“Embora os tratamentos atuais para PTI sejam geralmente eficazes no aumento da contagem de plaquetas, muitos pacientes necessitam de tratamento por toda a vida para manter níveis seguros, o que pode criar um fardo duradouro no tratamento”, disse Adam Cuker, Professor de Medicina e Chefe da Seção de Hematologia da Universidade da Pensilvânia.

“Os resultados do VAYHIT2 são encorajadores, pois sugerem que o ianalumab pode proporcionar períodos mais longos de controle da doença e reduzir a necessidade de tratamento contínuo.”

O ianalumab também está sendo investigado como uma possível terapia para diversas doenças autoimunes.

Na segunda-feira, a Novartis revelou que o medicamento atingiu os objetivos primários em dois ensaios de Fase 3 para a doença de Sjögren.

A Food and Drug Administration dos EUA concedeu ao medicamento o status de processo acelerado, e a Novartis planeja buscar aprovações regulatórias globalmente.

Se aprovado, o ianalumab pode se tornar o primeiro tratamento direcionado disponível para pacientes com doença de Sjögren.

“No geral, acreditamos que dados detalhados são necessários para avaliar completamente a força do benefício de eficácia observado”, observaram analistas da Jefferies em uma nota de pesquisa.

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