Ações da Intellia despencam após interrupção de testes de terapia genética por questões de segurança

As ações da Intellia Therapeutics (NASDAQ:NTLA) despencaram 50% na segunda-feira, após a empresa anunciar a suspensão temporária da dosagem e triagem de pacientes em seus ensaios de Fase 3 do nex-z, citando um grave incidente de segurança relacionado ao fígado. As ações da CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP) também caíram 10% após a notícia.

A empresa de biotecnologia suspendeu seus estudos MAGNITUDE e MAGNITUDE-2, que têm como alvo pacientes com amiloidose transtirretina com cardiomiopatia (ATTR-CM) e polineuropatia (ATTR-PN). A decisão ocorreu após um caso relatado em 24 de outubro, no qual um participante do estudo MAGNITUDE que recebeu nex-z em 30 de setembro apresentou elevações de transaminase hepática de grau 4 e aumento da bilirrubina total — desencadeando a pausa de segurança definida pelo protocolo do estudo.

“Em linha com nosso compromisso com a segurança do paciente, tomamos medidas imediatas para suspender temporariamente a inscrição no MAGNITUDE e no MAGNITUDE-2 enquanto investigamos este evento recente”, disse o presidente e diretor executivo da Intellia, Dr. John Leonard. “À medida que nos concentramos em garantir a saúde deste paciente, também estamos interagindo com autoridades regulatórias e outras partes interessadas globalmente para desenvolver uma estratégia para retomar a inscrição o mais rápido possível.”

O paciente foi hospitalizado e está em tratamento sob observação rigorosa. A Intellia informou que está consultando especialistas independentes, avaliando estratégias de mitigação e coordenando com órgãos reguladores enquanto trabalha para determinar os próximos passos.

Antes da pausa, o MAGNITUDE havia inscrito mais de 650 participantes com ATTR-CM, enquanto o MAGNITUDE-2 incluiu 47 pacientes com ATTR-PN. Estima-se que 450 pacientes já haviam recebido doses de nex-z.

O revés na segurança causou impacto no setor de edição genética, afetando empresas relacionadas, como a CRISPR Therapeutics, que dependem de plataformas tecnológicas semelhantes.

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