GSK anuncia aprovação do Blenrep pela FDA

A GSK plc (NYSE:GSK) anunciou que a FDA aprovou o medicamento Blenrep em combinação com bortezomibe e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que já receberam pelo menos duas linhas anteriores de terapia, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador. A aprovação do Blenrep é sustentada por dados do estudo pivotal de fase III DREAMM-7.

O Blenrep estará disponível por meio de uma nova e simplificada Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS). A GSK também oferecerá o programa opcional “Together with GSK”, voltado ao suporte de pacientes nos Estados Unidos que receberem prescrição do medicamento.

As ações da empresa negociadas em Nova York recuavam mais de 4% no pré-mercado de sexta-feira, 24 de outubro de 2025. A GSK plc também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:G1SK34).

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