Anstieg des Nettoumsatzes von ZYNLONTA®1 im
ersten Quartal 2023 um 15 %; die Betriebskosten sanken um 19 % im
Vergleich zum Vorjahr2; Prognose für das Geschäftsjahr 2023 in
Bezug auf zweistelliges Umsatzwachstum von ZYNLONTA und Senkung der
Betriebskosten im Vergleich zum Geschäftsjahr 2022 bekräftigt
Einführung eines neuen Vermarktungsmodells zur
F�rderung des Wachstums in akademischen und kommunalen Zentren
Spätere Pipeline-Programme schreiten weiter
voran, wobei mehrere erste Daten in den nächsten 12 bis 15 Monaten
erwartet werden und bis Mitte 2025 durch einen Liquiditätsspielraum
unterstützt werden
Priorisierung des Portfolios auf kurzfristige
klinische Katalysatoren; Reduzierung des Personalbestands um 17 %,
um Investitionen in das fokussierte Portfolio zur Beschleunigung
und Ausweitung dieser Programme zu erh�hen
Konferenzschaltung des Unternehmens heute um
8:30 Uhr EDT
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) gab heute die Finanzergebnisse
für das erste Quartal 2023 bekannt und stellte eine aktualisierte
Unternehmensstrategie vor.
„2023 ist ein entscheidendes Jahr für die Positionierung von ADC
Therapeutics mit dem Ziel, den vollen potenziellen Wert unserer
Assets auszusch�pfen. Unsere Pipeline-Programme, die sich in einem
späteren Stadium befinden, schreiten weiter voran, wobei in den
nächsten 12 bis 15 Monaten mehrere erste Daten erwartet werden.
Nach einer umfassenden Überprüfung des Geschäfts durch unser
Führungsteam setzen wir eine neue Unternehmens- und
Kapitalallokationsstrategie um, die es dem Unternehmen unserer
Ansicht nach erm�glichen wird, sich auf die fortschrittlichsten und
aussichtsreichsten klinischen Werttreiber zu konzentrieren“, sagte
Ameet Mallik, Chief Executive Officer von ADC Therapeutics.
„Nach einer umfassenden Überprüfung des DLBCL-Marktes, die auch
Interaktionen mit führenden akademischen und kommunalen Zentren
umfasste, implementieren wir derzeit ein neues kommerzielles
Markteinführungsmodell, um uns besser an das Marktkonstrukt
anzupassen. Wir erwarten, wir mit unserer neuen Strategie unsere
kommerzielle Umsetzung im Hinblick auf die einzigartigen und
wertvollen Marktchancen von ZYNLONTA optimieren zu k�nnen“, so
Kristen Harrington-Smith, Chief Commercial Officer von ADC
Therapeutics.
„Ich bin zuversichtlich, dass wir durch die Fokussierung unserer
Ressourcen und die Umsetzung unserer neuen Portfolio- und
Geschäftsstrategie unsere Ziele erreichen und für alle unsere
Stakeholder einen Mehrwert schaffen werden“, fügte Mallik
hinzu.
(1)
Loncastuximab-Tesirin-Lpyl; (2)
14 % auf bereinigter Basis (Non-IFRS-Kennzahl ohne aktienbasierte
Vergütung)
Aktualisierte Unternehmensstrategie
Nach einer umfassenden Bewertung der Geschäftslage und des sich
entwickelnden Marktes durch das Führungsteam passt das Unternehmen
seine Unternehmensstrategie an, um den Betrieb zu optimieren und
Prioritäten für potenzielle Hauptwerttreiber zu setzen:
- Einführung eines neuen Vermarktungsmodells, um das Wachstum zu
f�rdern und den Einfluss auf lokaler Ebene zu optimieren. Das
Unternehmen wird weiterhin über 90 % der potenziellen Marktchancen
mit einem Team von Kundenbetreuern und Community-Spezialisten
abdecken, die eine enge Koordination innerhalb der
Referenznetzwerke f�rdern und umfassende klinische und
therapeutische Erfahrung mitbringen.
- Neupriorisierung der F&E-Pipeline, um die Ressourcen auf
die am weitesten fortgeschrittenen, weniger risikoreichen Programme
zu konzentrieren, die einen Mehrwert schaffen:
- Das Unternehmen wird die Studien LOTIS-5, LOTIS-9 und LOTIS-7
fortsetzen, die im Erfolgsfall und bei Unterstützung künftiger
Zulassungen das Potenzial haben, die Marktchancen von ZYNLONTA in
früheren Therapielinien und mit mehreren Kombinationspartnern
erheblich zu erh�hen.
- Das Unternehmen wird die Programme in der klinischen Phase
fortsetzen: ADCT-901 (auf KAAG1 abzielend), ADCT-601 (auf AXL
abzielend), ADCT-602 (auf CD22 abzielend).
- Das Unternehmen wird die Investitionen in seine beiden
präklinischen Programme ADCT-212 (auf PSMA abzielend) und ADCT-701
(auf DLK-1 abzielend) einstellen.
- Steigerung der Effizienz durch einen Personalabbau von 17 %,
der in erster Linie auf Funktionen entfällt, die von der
Portfolio-Priorisierung betroffen sind, sowie durch
Effizienzsteigerungen im Back-Office-Bereich, wobei die
Kundenpräsenz erhalten bleibt. Diese Kürzung gilt ab heute und
umfasst Vollzeitbeschäftigte, freie Stellen und Vertragsnehmer.
Zusammen mit der Senkung zusätzlicher Betriebskosten wird dies dem
Unternehmen die M�glichkeit geben, Kapital in Programme mit dem
h�chsten Wertsteigerungspotenzial umzuschichten.
Jüngste Highlights und
Entwicklungen
ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
- Der Erl�s aus dem Nettoumsatz von ZYNLONTA stieg im ersten
Quartal 2023 auf 19,0 Mio. USD; dies entspricht einem Anstieg von
15 % gegenüber dem ersten Quartal 2022 und einem leichten Rückgang
gegenüber dem vierten Quartal 2022. Darin enthalten sind h�here
Brutto-zu-Netto-Erl�sabzüge aufgrund von Verträgen mit der Group
Purchasing Organization (GPO) und der neuen Medicare Part
B-Richtlinie für weggeworfene Medikamente, die am 1. Januar 2023 in
Kraft getreten ist.
- Die von Overland ADCT BioPharma geleitete, zulassungsrelevante
klinische Phase-2-Studie in China hat ihr primäres Ziel erreicht
und Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten gezeigt, die mit früheren
klinischen Studienergebnissen übereinstimmen. Auf der Grundlage
dieser positiven Ergebnisse bereitet Overland ADCT BioPharma die
Einreichung des Zulassungsantrags bei der chinesischen
Arzneimittelbeh�rde (NMPA) für das rezidivierte oder refraktäre
diffuse großzellige B-Zell-Lymphom (DLBCL) vor.
Pipeline
- ADCT-901 (auf KAAG1 abzielend): Das Unternehmen
finalisiert die Protokolländerung, um verschiedene
Dosierungsschemata zur Optimierung der potenziellen klinischen
Ergebnisse für die Patienten zu untersuchen. Sobald dies
abgeschlossen ist, plant das Unternehmen, die nächste
Dosierungsstufe zu erreichen. Der IHC-Assay befindet sich in der
abschließenden Validierung.
- ADCT-601 (auf AXL abzielend): Die Dosiseskalation in der
Phase-1b-Studie schreitet voran, und es wurde ein Monotherapie-Arm
für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
zusätzlich zu einem Monotherapie-Arm mit Schwerpunkt Sarkom
hinzugefügt. Parallel dazu befindet sich der IHC-Assay in der
abschließenden Validierung.
- ADCT-602 (auf CD22 abzielend): Die Dosiseskalation und
Ausweitung der Phase-1-Studie schreitet voran, und die Zahl der
Prüfzentren wird erweitert.
- ADCT-212 (auf PSMA abzielend): Das Unternehmen stellt
die Investitionen in dieses Programm ein, um sich auf
kurzfristigere Werttreiber zu konzentrieren.
- ADCT-701 (auf DLK-1 abzielend): Das Unternehmen stellt
die Investitionen in dieses Programm ein, um sich auf
kurzfristigere Werttreiber zu konzentrieren.
Prognose
Das Unternehmen bekräftigt die folgende Prognose auf der
Grundlage seines aktuellen Geschäftsplans:
- Es wird erwartet, dass der Nettoumsatz von ZYNLONTA im
Geschäftsjahr 2023 gegenüber dem Vorjahr um einen zweistelligen
Prozentsatz ansteigt. Dies beinhaltet folgende
Brutto-Netto-Zuwächse im Vergleich zu 2022:
- etwa 2 bis 3 Prozentpunkte im Zusammenhang mit der
Auftragsvergabe durch die Group Purchasing Organization (GPO)
- mittlere bis hohe einstellige Prozentsätze aufgrund der
Anforderungen des Infrastructure Investment and Jobs Act, gemäß dem
Hersteller bestimmter Arzneimittel aus einer Hand, die in
Einzeldosisbehältern vertrieben werden, deren Kosten im Rahmen von
Medicare Part B separat übernommen werden müssen, ab dem 1. Januar
2023 jährliche Erstattungen für nicht verwendete Arzneimittel
leisten müssen
- Erwartete fortgesetztes Senkung der Gesamtbetriebskosten in den
Jahren 2023 und 2024 im Vergleich zu 2022 als Ergebnis der
Umsetzung der neuen Unternehmensstrategie
- Liquiditätsreserven reichen voraussichtlich bis Mitte 2025
Anstehende Meilensteine
ZYNLONTA
- Steigerung des Nettoumsatzes mit ZYNLONTA um einen
zweistelligen Prozentsatz im Jahresvergleich sowie Erreichen der
Rentabilität der Handelsmarke im Jahr 2023
- Schrittweise Markteinführung in Europa durch den Partner Sobi
im zweiten Quartal 2023
- Vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der
LOTIS-9-Studie bis Ende 2023
- Abschluss der Patientenaufnahme für die LOTIS-5-Studie im Jahr
2024
- Vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der
LOTIS-7-Studie bis Ende 2024
Pipeline
ADCT-901 (auf KAAG1 abzielend)
- Vorläufige Daten der Phase-1-Studie im ersten Halbjahr
2024
ADCT-601 (auf AXL abzielend)
- Vorläufige Daten der Phase-1-Studie im ersten Halbjahr
2024
ADCT-602 (auf CD22 abzielend)
- Zusätzliche Daten der Phase-1-Studie im ersten Halbjahr
2024
Finanzergebnisse des ersten Quartals
2023
Kassenstand und Zahlungsmitteläquivalente
Kassenstand und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich auf
310,5 Mio. USD gegenüber 326,4 Mio. USD zum 31. Dezember 2022. Auf
der Grundlage seines Geschäftsplans und der erwarteten
Meilensteinzahlung von HealthCare Royalty Partners in H�he von 75,0
Mio. USD, die beim ersten kommerziellen Verkauf in der EU fällig
ist, geht das Unternehmen davon aus, dass seine Liquiditätsreserven
bis Mitte 2025 reichen werden.
Produktumsatz
Der Nettoproduktumsatz betrug 19,0 Mio. USD für das Quartal zum
31. März 2023, verglichen mit 16,5 Mio. USD im Vergleichsquartal
2022. Die Nettoproduktumsätze beziehen sich auf den Verkauf von
ZYNLONTA in den USA. Der Anstieg von 2,5 Mio. US-Dollar im
Berichtsquartal war in erster Linie auf ein h�heres Umsatzvolumen
zurückzuführen, das teilweise durch h�here Brutto-Netto-Abzüge
ausgeglichen wurde.
Forschungs- und Entwicklungsausgaben
Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen 39,5 Mio. USD
für das Quartal zum 31. März 2023 gegenüber 49,0 Mio. USD im
Vergleichsquartal 2022. Der Rückgang der F&E-Ausgaben ist auf
geringere Investitionen in Cami und andere Programme
zurückzuführen.
Vertriebs- und Marketingkosten
Die Vertriebs- und Marketingausgaben beliefen sich auf 15,4 Mio.
USD für das Quartal zum 31. März 2023, verglichen mit 18,4 Mio. USD
im Vergleichsquartal 2022. Der Rückgang der Vertriebs- und
Marketingausgaben im Berichtsquartal ist in erster Linie auf
niedrigere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen
zurückzuführen.
Allgemeine Verwaltungskosten
Die allgemeinen Verwaltungskosten betrugen 15,1 Mio. USD für das
Quartal zum 31. März 2023, verglichen mit 19,0 Mio. USD im
Vergleichsquartal 2022. Der Rückgang der allgemeinen
Verwaltungskosten im ersten Quartal 2023 ist insbesondere die Folge
der niedrigeren aktienbasierten Kompensationszahlungen.
Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust
Der Nettoverlust betrug 59,4 Mio. USD bzw. 0,74 USD pro
unverwässerter und verwässerter Aktie für das Quartal zum 31. März
2023. Dies steht im Vergleich zu einem Nettoverlust von 16,7 Mio.
USD bzw. 0,22 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das
Vergleichsquartal 2022.
Der bereinigte Nettoverlust belief sich auf 42,5 Mio. USD oder
einen bereinigten Nettoverlust von 0,53 USD pro unverwässerter und
verwässerter Aktie für das Quartal zum 31. März 2023. Dies steht im
Vergleich zu einem bereinigten Nettoverlust von 27,7 Mio. USD bzw.
0,36 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das
Vergleichsquartal 2022.
Der Anstieg des Nettoverlusts und des bereinigten Nettoverlusts
für das Quartal zum 31. März 2023 gegenüber dem Vergleichsquartal
2022 ist in erster Linie auf Lizenzeinnahmen in H�he von 30,0 Mio.
USD aus dem Vertrag mit der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
(MTPC), auf sonstige Finanzerträge aus einer kumulativen
Nachholanpassung im Zusammenhang mit der Bewertung der
aufgeschobenen Verpflichtung mit Healthcare Royalty Partners und
auf Änderungen des beizulegenden Zeitwerts unserer
Wandelanleihederivate zurückzuführen, die alle im ersten Quartal
2022 verbucht wurden. Dieser Anstieg des Nettoverlustes wurde
teilweise durch h�here Produktumsätze sowie niedrigere
F&E-Aufwendungen und aktienbasierte Vergütungsaufwendungen im
ersten Quartal 2023 ausgeglichen.
Informationen zur Konferenzschaltung
Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr
Eastern Time eine Konferenzschaltung und einen Live-Audio-Webcast
einrichten, um die Finanzergebnisse des ersten Quartals 2023 zu
er�rtern und aktuelle Unternehmensentwicklungen bekannt zu geben.
Für die Teilnahme an der Konferenzschaltung registrieren Sie sich
bitte hier. Nach der Anmeldung erhalten Sie die Einwahlnummer und
eine pers�nliche PIN. Teilnehmer sollten sich mindestens 10 Minuten
vor Beginn der Konferenzschaltung anmelden. Die Anmeldung ist
jedoch jederzeit vorab m�glich. Ein Live-Webcast der
Konferenzschaltung wird unter „Events and Presentations“ im Bereich
Investors auf der Website von ADC Therapeutics unter
ir.adctherapeutics.com verfügbar sein. Der archivierte Webcast wird
im Anschluss an die Konferenzschaltung 30 Tage lang abrufbar
sein.
Über ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA® ist ein auf CD19 abzielendes
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19
exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle
internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD)
freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer
Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch weniger
sichtbar für die DNA-Reparaturmechanismen. Damit wird letztlich der
Zellzyklus gestoppt, und die Tumorzellen sterben ab.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte
ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) die Zulassung für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
(r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie, einschließlich des nicht anderweitig
spezifizierten (NOS) diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL),
des DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht, sowie
des hochgradigen B-Zell-Lymphoms. An der Studie nahm ein breites
Spektrum stark vorbehandelter Patienten (median drei frühere
Therapielinien) mit schwer behandelbarer Erkrankung teil, darunter
Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht angesprochen
hatten, deren Erkrankung gegenüber allen früheren Therapielinien
refraktär war, Patienten mit Double/Triple-Hit-Genetik sowie
Patienten, die sich vor der Behandlung mit ZYNLONTA einer
Stammzelltransplantation und einer CAR-T-Therapie unterzogen
hatten. Diese Indikation wurde von der FDA aufgrund der
Gesamtansprechrate im beschleunigten Verfahren zugelassen, und die
weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie
abhängig gemacht werden.
ZYNLONTA wird außerdem in Kombinationsstudien als Therapieoption
für andere B-Zell-Malignome und in früheren Therapielinien
evaluiert.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die
Lebensqualität von Krebspatienten verbessert. Das Unternehmen
treibt die Entwicklung seiner proprietären PBD-basierten
AWK-Technologie voran, um das Behandlungsparadigma für Patienten
mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu
verändern.
Das auf CD19 gerichtete AWK ZYNLONTA®
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics ist von der FDA
für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen
großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie zugelassen. Auch in Kombination mit anderen
Wirkstoffen befindet sich ZYNLONTA in der Entwicklung. Neben
ZYNLONTA und Cami hat ADC Therapeutics mehrere AWK in laufender
klinischer und präklinischer Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz,
und verfügt über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay
Area und New Jersey. Weitere Informationen finden Sie unter
https://adctherapeutics.com/. Folgen Sie dem Unternehmen auch auf
Twitter und LinkedIn.
ZYNLONTA® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics
SA.
Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen
Zusätzlich zu den in Übereinstimmung mit IFRS erstellten
Finanzinformationen enthält dieses Dokument auch bestimmte nicht
IFRS-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Leistungseinschätzung
der Geschäftsleitung basieren, darunter:
- Bereinigter Nettoverlust und -ertrag
- Bereinigter Nettoverlust und Ertrag je Aktie
Das Management verwendet solche Finanzkennzahlen intern zur
Überwachung und Bewertung unserer operativen Leistung, zur
Geschäftsplanung und bei strategischen Entscheidungen über die
Kapitalzuweisung. Unserer Überzeugung nach stellen diese
bereinigten Finanzkennzahlen für Investoren und andere
Interessierte nützliche Informationen dar und k�nnen dabei helfen,
unsere Betriebsergebnisse auf die gleiche Weise wie unser
Managementteam zu bewerten und Vergleiche der Betriebsleistung in
zurückliegenden und künftigen Berichtszeiträumen zu erleichtern.
Nicht IFRS-konforme Kennzahlen unterliegen gewissen Einschränkungen
und sollten nur als Ergänzung und nicht isoliert oder als Ersatz
für die IFRS-konform erstellten Finanzkennzahlen betrachtet werden.
Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen
bleiben in der Regel bestimmte IFRS-Kennzahlen unberücksichtigt,
die nach Ansicht des Managements nicht indikativ für unsere
laufende Betriebsperformance sind. Darüber hinaus betrachtet das
Management diese IFRS-Kennzahlen nicht als normale, wiederkehrende,
zahlungswirksame oder nicht zahlungswirksame Betriebsausgaben,
diese Posten entsprechen jedoch m�glicherweise nicht der
IFRS-Definition von außergew�hnlichen oder nicht wiederkehrenden
Posten. Da Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen keinen standardisierten
Definitionen und Regeln unterliegen, k�nnen sie sich von den
Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden. Dies
kann ihren Nutzen als vergleichende Finanzkennzahlen einschränken.
Aufgrund dieser Einschränkungen sollten Sie diese angepassten
Finanzkennzahlen stets in Verbindung mit anderen IFRS-konformen
Finanzkennzahlen bewerten.
Die folgenden Posten wurden vom bereinigten Nettoverlust und vom
bereinigten Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:
Aktienbasierte Vergütungen: Aktienbasierte
Kompensationszahlungen werden von unseren angepassten
Finanzkennzahlen ausgeschlossen, da aktienbasierte
Kompensationszahlungen nicht zahlungswirksam sind und von Faktoren
beeinflusst werden, die außerhalb unserer Kontrolle liegen, wie
etwa unser Aktienkurs zum jeweiligen Ausgabedatum der
aktienbasierten Kompensationszahlungen. Aktienbasierte
Kompensationszahlungen waren und werden auch in absehbarer Zukunft
ein wiederkehrender Aufwand für unser Unternehmen und wichtiger
Teil unserer Vergütungsstrategie bleiben.
Bestimmte andere Posten: Wir schließen bestimmte andere wichtige
Posten aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da sie nach
unserer Auffassung die Leistung unseres Unternehmens nicht
angemessen wiedergeben. Solche Posten werden von der
Geschäftsleitung sowohl nach quantitativen als auch nach
qualitativen Kriterien einzeln bewertet. Beispiele für bestimmte
andere wichtige Posten, die von unseren bereinigten
Finanzkennzahlen ausgeschlossen werden, sind unter anderem:
Änderungen des Marktwerts von Derivaten und
Optionsschuldverschreibungen sowie der effektive Zinsaufwand im
Zusammenhang mit der Kreditvereinbarung mit Deerfield und der
vorrangig besicherten Kreditfazilität, der Verlust bei der Tilgung,
Transaktionskosten im Zusammenhang mit der Emission von
Schuldtiteln oder Aktien, die laut IFRS als Aufwand gelten, sowie
der effektive Zinsaufwand und eine kumulative Nachholanpassung in
Verbindung mit der aufgeschobenen Lizenzgebührenverpflichtung im
Rahmen der Lizenzvereinbarung mit HealthCare Royalty Partners.
Siehe auch die beigefügte Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu
Nicht-IFRS-Kennzahlen („Reconciliation of IFRS Measures to Non-IFRS
Measures“) für weitere Erläuterungen zu den ausgeschlossenen und
eingeschlossenen Beträgen, die der Berechnung der
Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen zugrunde liegen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete
Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete
Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unwägbarkeiten, die
dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von
den beschriebenen abweichen. Faktoren, die solche Unterschiede
verursachen k�nnen, sind unter anderem: der Erfolg der
aktualisierten Unternehmensstrategie des Unternehmens,
einschließlich der operativen Effizienz, des Kapitaleinsatzes und
der Priorisierung des Portfolios; die Fähigkeit des Unternehmens,
die Prognose für den Netto-Produktumsatz von ZYNLONTA® im Jahr 2023
und die Reduzierung der gesamten betrieblichen Aufwendungen in den
Jahren 2023 und 2024 zu erreichen; die erwartete Finanzierung bis
Mitte 2025; die Wirksamkeit der neuen kommerziellen
Vermarktungsstrategie; die Fähigkeit des Unternehmens, die
Vermarktung von ZYNLONTA® in den Vereinigten Staaten fortzusetzen
und daraus künftige Einnahmen zu erzielen; die Fähigkeit von
Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) zur erfolgreichen Vermarktung
von ZYNLONTA® im Europäischen Wirtschaftsraum sowie die
Marktakzeptanz, eine angemessene Rückvergütung und die Erzielung
zukünftiger Einnahmen daraus; die Fähigkeit unserer strategischen
Partner, darunter Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation und Overland
Pharmaceuticals, die beh�rdliche Zulassung fürZYNLONTA® in
ausländischen Rechtsordnungen zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und
die H�he zukünftiger Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen
Partnerschaften; die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte
unter Einhaltung der geltenden Gesetze und Vorschriften zu
vermarkten; die Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die
Auswirkungen des Infrastructure Investment and Jobs Act; der
Zeitplan und die Ergebnisse der Forschungsprojekte oder klinischen
Studien des Unternehmens oder seiner Partner, darunter LOTIS 5, 7
und 9, ADCT 901, 601 und 602; der Zeitplan und die Ergebnisse von
Zulassungsanträgen und Maßnahmen der FDA oder anderer
Aufsichtsbeh�rden in Bezug auf die Produkte oder Produktkandidaten
des Unternehmens; prognostizierte Erl�se und Ausgaben; die
Verschuldung des Unternehmens einschließlich Healthcare Royalty
Management sowie Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten und die
Einschränkungen für die Aktivitäten des Unternehmens aufgrund
dieser Verschuldung; die Fähigkeit zur Rückzahlung dieser
Verschuldung und der erhebliche Barmittelbedarf zur Bedienung
dieser Verschuldung; die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle
und andere Ressourcen für seine Forschungs-, Entwicklungs-,
klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu beschaffen, sowie
andere Aussagen zu Sachverhalten, die keine historischen Fakten
sind und Prognosen beinhalten. Diese Aussagen sind mit bekannten
und unbekannten Risiken, Unwägbarkeiten und anderen Faktoren
behaftet, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Erfolgen oder Aussichten
abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich
oder implizit enthalten sind. In einigen Fällen sind
zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie „kann“, „wird“,
„sollte“, „würde“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“,
„vorhersehen“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“, „potenziell“,
„scheinen“, „anstreben“, „zukünftig“, „fortsetzen“ oder
„erscheinen“ oder an Verneinungen dieser Begriffe oder ähnlicher
Ausdrücke zu erkennen, auch wenn nicht alle zukunftsgerichteten
Aussagen diese kennzeichnenden W�rter enthalten. Weitere
Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen
k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen erwartet werden,
sind im Abschnitt „Risk Factors“ („Risikofaktoren“) des
Jahresberichts des Unternehmens auf dem Formular 20-F und in den
anderen regelmäßigen Berichten und Einreichungen des Unternehmens
bei der Securities and Exchange Commission enthalten. Das
Unternehmen rät Anlegern, sich nicht über Gebühr auf die in diesem
Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das
Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu überarbeiten oder zu aktualisieren, um sie an
Ereignisse oder Umstände nach dem Ver�ffentlichungsdatum dieser
Pressemitteilung anzupassen, sofern dies nicht gesetzlich
vorgeschrieben ist.
ADC Therapeutics SA
Zusammengefasste konzernweite
Gewinn- und Verlustrechnung für die Zwischenperiode
(ungeprüft)
(in Tausend US-Dollar mit
Ausnahme der Angaben je Aktie)
Drei Monate bis 31.
März
2023
2022
Produktumsatzerl�s, netto
18.953
16.498
Lizenzerl�se und -gebühren
39
30.000
Gesamtumsatzerl�s
18.992
46.498
Betriebsausgaben
Produktumsatzkosten
(590
)
(529
)
Forschungs- und Entwicklungsausgaben
(39.480
)
(48.952
)
Vertriebs- und Marketingausgaben
(15.351
)
(18.370
)
Allgemeine Verwaltungskosten
(15.143
)
(19.011
)
Summe Betriebsausgaben
(70.564
)
(86.862
)
Verlust aus laufender
Geschäftstätigkeit
(51.572
)
(40.364
)
Sonstige Erträge (Ausgaben)
Finanzertrag
2.304
18.308
Finanzaufwand
(10.417
)
(9.217
)
Nichtbetrieblicher (Aufwand) Ertrag
(3
)
13.442
Summe sonstige (Aufwendungen) Erträge
(8.116
)
22.533
Verlust vor Steuern
(59.688
)
(17.831
)
Ertragssteuervorteil
262
1.170
Nettoverlust
(59.426
)
(16.661
)
Entfallender Nettoverlust auf:
Aktionäre des Mutterunternehmens
(59.426
)
(16.661
)
Nettoverlust je Aktie, unverwässert und
verwässert
(0,74
)
(0,22
)
ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte
Zwischenbilanz für die Zwischenperiode (ungeprüft)
(in Tausend USD)
31. März 2023
31. Dezember
2022
VERMÖGENSWERTE
Umlaufverm�gen
Kassenstand und
Zahlungsmitteläquivalente
310.547
326.441
Forderungen, netto
24.037
72.971
Bestand
18.250
18.564
Sonstiges Umlaufverm�gen
27.173
28.039
Summe Umlaufverm�gen
380.007
446.015
Anlageverm�gen
Immobilien, Werksanlagen und
Ausrüstungen
4.484
3.261
Nutzungsrechte
11.224
6.720
Immaterielle Verm�genswerte
13.586
14.360
Beteiligung an Joint Venture
29.533
31.152
Zurückgestellte
Steuerverbindlichkeiten
27.605
26.757
Sonstige langfristige Verm�genswerte
1.233
903
Summe Anlageverm�gen
87.665
83.153
Summe Verm�genswerte
467.672
529.168
VERBINDLICHKEITEN UND
EIGENKAPITAL
Kurzfristige Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und
Leistungen
8.694
12.351
Sonstige laufende Verbindlichkeiten
57.412
73.035
Leasingverbindlichkeiten, kurzfristig
1.447
1.097
Vorrangig besicherte Kredite,
kurzfristig
13.533
12.474
Summe kurzfristige
Verbindlichkeiten
81.086
98.957
Langfristige Verbindlichkeiten
Vorrangig besicherte Kredite,
langfristig
97.011
97.240
Optionsschuldverschreibungen
516
1.788
Aufgeschobene Lizenzgebührenverpflichtung,
langfristig
216.551
212.353
Zurückgestellte Erträge durch Joint
Venture
23.539
23.539
Leasingverbindlichkeiten, langfristig
10.955
6.564
Sonstige langfristige
Verbindlichkeiten
329
—
Summe langfristige
Verbindlichkeiten
348.901
341.484
Summe Verbindlichkeiten
429.987
440.441
Den Aktionären des Mutterunternehmens
zurechenbares Eigenkapital
Aktienkapital
7.312
7.312
Kapitalrücklage
1.007.843
1.007.452
Eigene Aktien
(645
)
(679
)
Sonstige Rücklagen
163.501
155.683
Kumulative Translationsanpassung
(215
)
(356
)
Aufgelaufene Verluste
(1.140.111
)
(1.080.685
)
Den Aktionären des Mutterunternehmens
zurechenbares Eigenkapital insgesamt
37.685
88.727
Summe Verbindlichkeiten und
Eigenkapital
467.672
529.168
ADC Therapeutics SA
Überleitung von
IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen (ungeprüft)
(in Tausend USD, mit Ausnahme
der Angaben je Aktie)
Drei Monate bis 31.
März
n Tausend USD (mit Ausnahme der Angaben
je Aktie)
2023
2022
Nettoverlust
(59.426
)
(16.661
)
Wertberichtigungen:
Aktienbasierte Kompensationszahlungen
(i)
8.074
13.910
Ertrag durch Wandelanleihen, Derivate,
Veränderungen des Marktwerts (ii)
—
(15.855
)
Ertrag durch vorrangig besicherte Kredite,
Optionsscheine, Veränderung des Marktwerts (ii)
(656
)
—
Effektiver Zinsaufwand für Wandelanleihen
(iii)
—
3.022
Ertrag durch
Deerfield-Optionsschuldverschreibung, Veränderungen des Marktwerts
(ii)
(616
)
—
Effektiver Zinsaufwand für vorrangig
besicherte Kreditfazilität (iii)
4.540
—
Zinsaufwand für aufgeschobene
Lizenzgebührenverpflichtungen (iv)
5.746
6.142
Aufwand (Ertrag) durch kumulative
Nachholanpassung für aufgeschobene Lizenzgebührenverpflichtung
(iv)
(129
)
(18.288
)
Bereinigter Nettoverlust
(42.467
)
(27.730
)
Nettoverlust je Aktie, unverwässert und
verwässert
(0,74
)
(0,22
)
Wertberichtigung für Nettoverlust je
Aktie, unverwässert und verwässert
0,21
(0,14
)
Anpassung des Nettoverlusts je Aktie,
unverwässert und verwässert
(0,53
)
(0,36
)
Gewichteter Durchschnitt der Aktien in
Umlauf, unverwässert und verwässert
80.805.770
76.821.726
(i)
Die Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen entsprechen den Kosten der an unsere
Direktoren, Führungskräfte und Mitarbeiter ausgegebenen
Aktienzuteilungen. Der Marktwert der aktienbasierten Vergütungen
wird zum Zeitpunkt der Zuteilung berechnet, einschließlich aller
Markt- und sonstigen Leistungsbedingungen, und über die Sperrfrist
der Zuteilung durch eine Belastung der Gewinn- und Verlustrechnung
und eine entsprechende Erh�hung der sonstigen Reserven innerhalb
des Eigenkapitals verbucht. Diese Buchungen haben keine
Auswirkungen auf die Liquidität.
(ii)
Die Veränderung des Marktwerts
der Derivate auf Wandelanleihen, der Optionsscheine auf die
vorrangig besicherte Kreditfazilität und der
Deerfield-Optionsschuldverschreibung ergibt sich aus der Bewertung
zum Ende jeder Bilanzierungsperiode. Bei der Bewertung werden
mehrere Faktoren zugrunde gelegt, von denen insbesondere Änderungen
des Wertes des zugrunde liegenden Instruments (d. h. Änderungen des
Handelswerts unserer Stammaktien) und Änderungen der erwarteten
Volatilität des Handelswerts einen signifikanten Einfluss auf die
Bewertung haben. Diese Buchungen haben keine Auswirkungen auf die
Liquidität.
(iii)
Der effektive Zinsaufwand für
Wandelanleihen und vorrangig besicherten Anleihen bezieht sich auf
die Wertsteigerung unserer Anleihen nach der
Amortized-Cost-Methode.
(iv)
Der Zinsaufwand für die
aufgeschobene Lizenzgebührenverpflichtung bezieht sich auf den
Wertzuwachs unserer aufgeschobenen Lizenzgebührenpflicht gemäß der
Lizenzvereinbarung mit HCR, und der Aufwand (Ertrag) durch die
kumulative Nachholanpassung bezieht sich auf Änderungen der
erwarteten Zahlungen an HCR auf Basis einer regelmäßigen Bewertung
unserer zugrunde liegenden Umsatzprognosen.
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Investoren Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com +44 7879 627205 +1
908-723-2350
Amanda Loshbaugh ADC Therapeutics
amanda.loshbaugh@adctherapeutics.com +1 917-288-7023
Medien Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
maryann.ondish@adctherapeutics.com +1 914-552-4625
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2024 até Mai 2024
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Gráfico Histórico do Ativo
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