Poster-Präsentation wird dauerhafte,
langfristige Reaktionen bei rezidivierten/refraktären
DLBCL-Patienten hervorheben, die mit ZYNLONTA® behandelt wurden
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) gab heute bekannt, dass
aktualisierte Ergebnisse von LOTIS-2, der zulassungsrelevanten
klinischen Phase-2-Studie mit ZYNLONTA®
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) in Patienten mit
rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
(DLBCL), zur Präsentation auf dem Hybridkongress der European
Hematology Association 2023 (EHA2023), welcher vom 8. bis 11. Juni
2023 in Frankfurt am Main stattfinden wird, zugelassen wurden.
„Wir sind ermutigt durch die jüngsten Entwicklungen unserer
zulassungsrelevanten Studie LOTIS-2, welche die langfristige
Krankheitskontrolle von ZYNLONTA in stark vorbehandelten Patienten
mit DLBCL weiter bestätigt“, sagte Mohamed Zaki, MD, PhD, Chief
Medical Officer von ADC Therapeutics. „ZYNLONTA verfügt über eine
beträchtliche Antitumor-Aktivität als Einzelwirkstoff und erzeugt
dauerhafte Reaktionen mit einem akzeptablen Sicherheitsprofil. Wir
freuen uns darauf, unsere neuen Daten auf der EHA2023 mit der
hämatologischen Gemeinschaft zu teilen.“
Einzelheiten zur Poster-Präsentation von ADC Therapeutics sind
folgendermaßen:
Langfristige Reaktionen mit Loncastuximab Tesirin: Aktualisierte
Ergebnisse von LOTIS-2, der pivotalen Phase-2-Studie in Patienten
mit rezidiviertem/refraktärem diffus-großzelligem B-Zell-Lymphom
Session: Aggressives Non-Hodgkin-Lymphom – Klinisch Datum und
Uhrzeit der Session: Freitag, 9. Juni 2023, 18 bis 19 Uhr MESZ //
12 bis 1 PM EDT Ort: Posterbereich Ort Uhrzeit: Der Posterbereich
�ffnet um 9 Uhr MESZ Vortragender Autor: Paolo F. Caimi, MD,
Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Cleveland, OH, USA
Abstrakt-Code: P1132
Über ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA® ist ein auf CD19 abzielendes
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19
exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle
internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD)
freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer
Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch für die
DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar. Damit wird letztlich der
Zellzyklus gestoppt, und die Tumorzellen sterben ab.
Die US-Arzneimittelbeh�rde FDA hat ZYNLONTA
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung erwachsener
Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem
B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien
zugelassen, einschließlich DLBCL nicht anderweitig spezifiziert,
DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgegangen ist,
und auch hochgradigem B-Zell-Lymphom. Die Studie umfasste ein
breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (im Median drei
vorangegangene Therapielinien) mit schwer behandelbarer Krankheit,
einschließlich Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht
ansprachen, Patienten, die auf alle vorangegangenen Therapielinien
refraktär waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und
Patienten, die vor ihrer Behandlung mit ZYNLONTA eine
Stammzelltransplantation und CAR-T-Therapie erhielten. Diese
Indikation wurde von der FDA im Rahmen einer beschleunigten
Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die
weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer bestätigenden Studie
abhängig gemacht werden. Die vollständigen
Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger
Sicherheitsinformationen zu ZYNLONTA finden Sie unter
www.ZYNLONTA.com.
ZYNLONTA wird außerdem in Kombinationsstudien als Therapieoption
für andere B-Zell-Malignome und in früheren Therapielinien
evaluiert.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiger,
weltweit führender Anbieter und Pionier im Bereich von
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK). Das Unternehmen treibt die
Entwicklung seiner proprietären AWK-Technologie voran, um das
Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen
und soliden Tumoren zu verändern.
Das auf CD19 gerichtete AWK ZYNLONTA®
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics erhielt die
beschleunigte Zulassung der US-amerikanischen
Arzneimittelzulassungsbeh�rde FDA und die bedingte Zulassung der
Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA für die Behandlung des
rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen
B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie.
Auch in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren
Therapielinien befindet sich ZYNLONTA in der Entwicklung. Neben
ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in laufender klinischer
und präklinischer Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz,
und verfügt über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay
Area und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
https://adctherapeutics.com/ und folgen dem Unternehmen auf Twitter
und LinkedIn.
ZYNLONTA® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics
SA.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne der Safe Harbor-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen
unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen
k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Unterschiede
verursachen k�nnen, geh�ren unter anderem: der Nutzen der
aktualisierten klinischen Daten aus der LOTIS-2-Studie zu
ZYNLONTA®, die auf der EHA 2023 vorgestellt werden sollen, falls es
einen solchen gibt; der Erfolg der aktualisierten
Unternehmensstrategie des Unternehmens, einschließlich operativer
Effizienz, Kapitaleinsatz und Portfoliopriorisierung; die Fähigkeit
des Unternehmens, den für 2023 prognostizierten Nettoumsatz für
ZYNLONTA® und den Rückgang der Gesamtbetriebskosten für 2023 und
2024 zu erreichen, die erwartete Liquidität bis Mitte 2025, die
Wirksamkeit der neuen kommerziellen Vermarktungsstrategie und die
Fähigkeit des Unternehmens, die Vermarktung von ZYNLONTA® in den
Vereinigten Staaten fortzusetzen, sowie künftige Einnahmen daraus;
die Fähigkeit von Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®), ZYNLONTA® im
Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten, sowie die
Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und künftige
Einnahmen daraus; die Fähigkeit unserer strategischen Partner,
einschließlich Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation und Overland
Pharmaceuticals, die Zulassung von ZYNLONTA® in ausländischen
Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die H�he
künftiger Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen
Partnerschaften; die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte in
Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu
vermarkten; die Erwartungen des Unternehmens hinsichtlich der
Auswirkungen des Infrastructure Investment and Jobs Act; der
Zeitplan und die Ergebnisse der Forschungsprojekte oder klinischen
Studien des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS
5, 7 und 9, ADCT 901, 601 und 602, der Zeitplan und das Ergebnis
von Zulassungsanträgen und Maßnahmen der FDA oder anderer
Zulassungsbeh�rden in Bezug auf die Produkte oder Produktkandidaten
des Unternehmens; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die
Verschuldung des Unternehmens, einschließlich der Healthcare
Royalty Management- und Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die
Beschränkungen, die den Aktivitäten des Unternehmens durch diese
Verschuldung auferlegt werden, die Fähigkeit zur Rückzahlung dieser
Verschuldung und die erheblichen Barmittel, die zur Bedienung
dieser Verschuldung erforderlich sind; die Fähigkeit des
Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine
Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen
Aktivitäten zu erhalten, und andere Aussagen zu Angelegenheiten,
die keine historischen Fakten darstellen und Vorhersagen
beinhalten. Diese Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte
Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, die dazu führen
k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Performance,
Errungenschaften oder Aussichten erheblich von den zukünftigen
Ergebnissen, Leistungen, Errungenschaften oder Aussichten
abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck
gebracht oder impliziert werden. In einigen Fällen k�nnen Sie
zukunftsgerichtete Aussagen anhand von Begriffen wie „k�nnen“,
„werden“, „sollten“, „würde“, „erwarten“, „beabsichtigen“,
„planen“, „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“,
„potenziell“, „scheinen“, „anstreben“, „zukünftig“, „fortsetzen“
oder „erscheinen“ oder der Verneinung dieser Begriffe oder
ähnlicher Ausdrücke identifizieren, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden W�rter
enthalten. Zusätzliche Informationen zu diesen und anderen
Faktoren, die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten
abweichen, finden Sie im Abschnitt „Risikofaktoren“ des
Jahresberichts des Unternehmens auf Formular 20-F und in den
anderen regelmäßigen Berichten und Einreichungen des Unternehmens
bei der Securities and Exchange Commission. Das Unternehmen warnt
Investoren davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist
nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
revidieren oder zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder
Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung anzupassen, sofern
dies nicht gesetzlich erforderlich ist.
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Investoren Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com +44 7879 627205 Amanda Loshbaugh
ADC Therapeutics amanda.loshbaugh@adctherapeutics.com +1
917-288-7023 Medien Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
maryann.ondish@adctherapeutics.com +1 914-552-4625
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2024 até Mai 2024
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De Mai 2023 até Mai 2024