Le poster de présentation mettra en
évidence les réponses durables et à long terme obtenues chez des
patients atteints de LDGCB récidivant/réfractaire traités avec le
ZYNLONTA®
ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) a annoncé aujourd’hui que les
derniers résultats de l’essai LOTIS-2, essai clinique pivot de
phase 2 portant sur le ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl)
utilisé chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes
cellules B (LDGCB) récidivant/réfractaire, seraient présentés au
Congrès hybride 2023 de l’European Hematology Association
(EHA2023), qui se tiendra à Francfort, en Allemagne, du 8 au 11
juin 2023.
« Nous sommes encouragés par les derniers développements de
notre essai pivot LOTIS-2, qui apportent de nouvelles preuves du
contrôle à long terme de la maladie par le ZYNLONTA chez des
patients lourdement prétraités atteints de LDGCB », a déclaré
Mohamed Zaki, MD, PhD, médecin-chef d’ADC Therapeutics. « Le
ZYNLONTA a une activité antitumorale significative en tant qu’agent
unique, et il produit des réponses durables avec un profil
d’innocuité acceptable. Nous sommes impatients de partager nos
nouvelles données avec la communauté de l’hématologie au Congrès
EHA2023. »
Détails du poster de présentation d’ADC Therapeutics :
Réponses à long terme obtenues avec le loncastuximab tésirine :
Résultats mis à jour de l’essai LOTIS-2, étude pivot de phase 2
réalisée auprès de patients atteints d’un lymphome diffus à grandes
cellules B de type récidivant/réfractaire Session : Lymphome non
hodgkinien agressif – Date et heure de la session clinique :
vendredi 9 juin 2023, de 18 h à 19 h, heure d’été d’Europe centrale
// de 12 h à 13 h, heure avancée de l’Est Lieu : Zone réservée aux
posters de présentation Horaires du lieu : la zone réservée aux
posters de présentation ouvre à partir de 9 h, heure d’été d’Europe
centrale Auteur présentateur : Paolo F. Caimi, MD, Cleveland Clinic
Taussig Cancer Center, Cleveland, Ohio, États-Unis Code du résumé :
P1132
À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab
tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante
se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion,
demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de
l'ADN. Il en résulte un arrêt du cycle cellulaire et la mort des
cellules tumorales.
La Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé le
ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le traitement des
patients adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B de
type récidivant ou réfractaire à la suite d’au moins deux lignes de
traitement systémique, y compris le lymphome diffus à grandes
cellules B (LDGCB) non spécifié, le LDGCB issu d’un lymphome de bas
grade et le lymphome à grandes cellules B de haut grade. L’essai a
recruté un large éventail de patients lourdement prétraités (en
moyenne trois lignes de traitement antérieures) présentant des
maladies difficiles à traiter, y compris des patients n’ayant pas
répondu au traitement de première intention, des patients
réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures, des
patients avec événement génétique de type double hit/triple hit,
ainsi que des patients ayant reçu une greffe de cellules souches et
fait l’objet d’un traitement par cellules CAR-T avant leur
traitement avec le ZYNLONTA. Cette indication est approuvée par la
FDA dans le cadre d’une approbation accélérée basée sur le taux de
réponse globale, et le maintien de l’approbation pour cette
indication pourra être subordonné à la vérification et à la
description du bénéfice clinique dans le cadre d’un essai de
confirmation. Veuillez consulter les informations posologiques
complètes, y compris les informations importantes d’innocuité
relatives au ZYNLONTA à l’adresse www.ZYNLONTA.com.
ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association
avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres
affections malignes à cellules B.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société en phase
commerciale leader mondial et pionnière dans le domaine des
conjugués anticorps-médicament (CAM). La société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive afin de transformer le paradigme
thérapeutique pour les patients atteints d'affections malignes
hématologiques et de tumeurs solides.
Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19
d'ADC Therapeutics a reçu une autorisation accélérée de mise sur le
marché de la FDA et une autorisation conditionnelle de la
Commission européenne pour le traitement du lymphome diffus à
grandes cellules B, récidivant ou réfractaire, après au moins deux
lignes de traitement systémique. ZYNLONTA fait également l'objet
d'un développement en association avec d'autres agents et pour des
lignes de traitement plus précoces. En plus du ZYNLONTA, ADC
Therapeutics possède plusieurs CAM en cours de développement
clinique et préclinique.
Basée à Lausanne (Biopôle), en Suisse, ADC Therapeutics est
également présente à Londres, dans la région de la baie de San
Francisco et dans le New Jersey. Pour de plus amples
renseignements, visitez https://adctherapeutics.com/ et suivez la
Société sur Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui
constituent des déclarations prospectives au sens des dispositions
d’exonération de la loi « Private Securities Litigation Reform Act
» de 1995. Les déclarations prospectives sont soumises à un certain
nombre de risques et d’incertitudes qui peuvent entraîner une
différence sensible entre les résultats réels et ceux décrits. Les
facteurs susceptibles d’entraîner de telles différences
comprennent, sans toutefois s’y limiter : les avantages, le cas
échéant, des données cliniques mises à jour issues de l’étude
LOTIS-2 portant sur le ZYNLONTA®, qui seront présentées au Congrès
EHA 2023 ; le succès de la stratégie d’entreprise mise à jour de la
Société, y compris en termes d’efficacité opérationnelle, de
déploiement du capital et de hiérarchisation du portefeuille ; la
capacité de la Société à réaliser ses prévisions en termes de
ventes nettes de produit pour le ZYNLONTA® en 2023, et à diminuer
ses dépenses d’exploitation totales pour 2023 et 2024, la marge de
manœuvre prévue jusqu’à la mi-2025, l’efficacité de la nouvelle
stratégie commerciale de mise sur le marché, ainsi que la capacité
de la Société à continuer de commercialiser le ZYNLONTA® aux
États-Unis, et les revenus futurs de celui-ci ; la capacité de
Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) à commercialiser avec succès le
ZYNLONTA® dans l’Espace économique européen et l’acceptation par le
marché, la couverture de remboursement adéquate et les revenus
futurs de celui-ci ; la capacité de nos partenaires stratégiques, y
compris Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation et Overland
Pharmaceuticals, à obtenir les approbations réglementaires pour le
ZYNLONTA® dans des juridictions étrangères, ainsi que le calendrier
et le montant des revenus et paiements futurs qui nous seront
versés dans le cadre de ces partenariats ; la capacité de la
Société à commercialiser ses produits dans le respect des lois et
des réglementations applicables ; les attentes de la Société
concernant l’impact de la loi « Infrastructure Investment and Jobs
Act » ; le calendrier et les résultats des projets de recherche ou
des essais cliniques de la Société ou de ses partenaires, y compris
LOTIS 5, 7 et 9, ADCT 901, 601 et 602, ainsi que le calendrier et
les résultats des soumissions réglementaires et des actions de la
FDA ou d’autres organismes de réglementation concernant les
produits ou produits candidats de la Société ; les revenus et les
dépenses projetés ; l’endettement de la Société, y compris pour
Healthcare Royalty Management, et les installations de Blue Owl et
d’Oaktree, ainsi que les restrictions imposées aux activités de la
Société par cet endettement, la capacité de rembourser cet
endettement et les liquidités importantes nécessaires pour faire
face à cet endettement ; la capacité de la Société à obtenir des
ressources financières et autres pour ses activités de recherche,
de développement, cliniques et commerciales ; ainsi que toutes
autres déclarations concernant des questions ne constituant pas des
faits historiques et impliquant des prédictions. Ces déclarations
impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d’autres facteurs susceptibles d’entraîner une différence sensible
entre les résultats, performances, réalisations ou perspectives
réels et les résultats, performances, réalisations ou perspectives
futurs exprimés ou sous-entendus par de telles déclarations
prospectives. Dans certains cas, il est possible d’identifier les
déclarations prospectives par l’utilisation de termes tels que «
pouvoir », « devoir », « s’attendre à », « avoir l’intention de »,
« planifier », « anticiper », « croire », « estimer », « prédire »,
« potentiel », « sembler », « chercher », « futur », « continuer »
ou « apparaître », l’emploi du futur et du conditionnel, ou la
forme négative de ces termes ou d’expressions similaires, sachant
toutefois que toutes les déclarations prospectives ne contiennent
pas de tels termes d’identification. Des informations
supplémentaires concernant ces facteurs et d’autres facteurs
susceptibles d’entraîner une différence significative entre les
résultats réels et ceux anticipés dans les déclarations
prospectives sont contenues dans la section « Facteurs de risque »
du rapport annuel de la Société sur formulaire 20-F, ainsi que dans
les autres rapports et dépôts périodiques de la Société auprès de
la Securities and Exchange Commission. La Société avise les
investisseurs de ne pas se fier indûment aux déclarations
prospectives contenues dans le présent document. La Société
n’assume aucune obligation de réviser ou de mettre à jour ces
déclarations prospectives pour refléter des événements ou des
circonstances qui surviendraient après la date du présent
communiqué de presse, sauf dans les cas où cela serait exigé par la
loi.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230511005591/fr/
Investisseurs Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com +44 7879 627205 Amanda Loshbaugh
ADC Therapeutics amanda.loshbaugh@adctherapeutics.com +1
917-288-7023 Médias Mary Ann Ondish ADC Therapeutics
maryann.ondish@adctherapeutics.com +1 914-552-4625
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2024 até Mai 2024
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
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De Mai 2023 até Mai 2024