- Inhibiteur puissant et sélectif de la CDK7
conçu avec précision et susceptible d'améliorer l'index
thérapeutique -
- Découverte préclinique d'un biomarqueur non
invasif de la maladie de Parkinson à confirmer par un essai
clinique -
Exscientia plc (Nasdaq : EXAI) a annoncé aujourd'hui le
recrutement du premier patient dans son étude de Phase 1/2 «
ELUCIDATE » (GTAEXS617-001) évaluant le GTAEXS617 ('617),
l'inhibiteur de la CDK7 conçu avec précision par Exscientia, pour
le traitement des tumeurs solides avancées. L'essai clinique
évaluera l'innocuité, l'efficacité et la pharmacocinétique du
GTAEXS617 à doses multiples croissantes chez des patients atteints
de tumeurs solides avancées, notamment dans le cancer de la tête et
du cou, le cancer colorectal, le cancer du pancréas, le cancer du
poumon non à petites cellules (CPNPC), le carcinome mammaire
HR+/HER2- et le cancer des ovaires. Le '617 est un nouvel
inhibiteur de la CDK7 qui a été conçu par Exscientia en
collaboration avec GT Apeiron pour rechercher une puissance, une
sélectivité, une biodisponibilité orale et une innocuité
élevées.
« Nous sommes très heureux de commencer l'évaluation clinique
d'une autre molécule créée par l'IA chez Exscientia », a déclaré le
Dr Michael Krams, Chief Quantitative Medicine Officer chez
Exscientia. « La molécule '617 a été créée pour pallier les
problèmes de conception critiques non résolus par les méthodes
traditionnelles de découverte de médicaments, en nous focalisant
sur la puissance, la sélectivité et l'innocuité de la cible. En
s'associant à notre capacité unique à recueillir des données à
partir d'échantillons primaires de patients pour prédire la
réponse, nous pensons que notre programme '617 montre la puissance
de nos différentes façons de créer de la valeur grâce à notre
plateforme de médecine de précision. Nous nous réjouissons de
recruter d'autres patients pour l'essai ELUCIDATE et prévoyons que
le '617, s'il est approuvé, pourrait améliorer de manière
significative les résultats du traitement pour les patients ».
Comme pour l'essai IGNITE d'Exscientia qui évaluait son
antagoniste A2AR, l'EXS21546, la société a utilisé une conception
d'essai clinique guidée par la simulation pour déterminer les
caractéristiques de fonctionnement des deux étapes de l'essai. La
partie de l'étude portant sur l'augmentation de la dose (Phase 1)
permettra de caractériser le profil de sécurité du '617 et
d'établir la dose recommandée pour la Phase 2 (RP2D), à la fois en
monothérapie et en association avec des schémas thérapeutiques
standard sélectionnés. La phase d'expansion de la dose (Phase 2) de
l'étude évaluera l'activité antitumorale préliminaire du '617 en
monothérapie et en association avec les traitements standard.
Exscientia a déjà mis en exergue de nouvelles données sur la
réponse des échantillons de patients ex vivo lors du Symposium
EORTC-NCI-AACR (ENA) en octobre 2022, qui identifient et confirment
les biomarqueurs pharmacodynamiques spécifiques à la CDK7 dans les
cellules cancéreuses et immunitaires, et qui identifient les
groupes de patients ayant une réponse forte et faible aux
échantillons de patients dans toutes les indications testées ex
vivo. L'exploitation de ces données translationnelles pourrait
permettre de prédire la réponse au traitement par le '617 chez les
patients individuels, et augmenter ainsi les chances de succès du
traitement. Parallèlement à l'évaluation du '617 dans le cadre du
programme d'essais ELUCIDATE, Exscientia et GT Apeiron fourniront
également des données, notamment des critères d'évaluation
cliniques, des données multi-omiques périphériques et tumorales, et
établiront une corrélation entre les données et la réponse et les
résultats ex vivo recueillis auparavant dans le but de renforcer la
valeur de la plateforme de médecine de précision d'Exscientia.
À propos de l'essai de Phase 1/2 ELUCIDATE
L'essai ELUCIDATE est un essai clinique multicentrique, ouvert
et réalisé en deux étapes afin d'évaluer l'innocuité, la
pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité du '617
administré par voie orale en monothérapie et en association avec
les thérapies standard de soins. La société recrute des patients
atteints de tumeurs solides à un stade avancé, récurrent ou
métastatique et n'ayant pas répondu aux traitements habituels.
La partie de l'essai portant sur l'augmentation de la dose en
monothérapie et en thérapie combinée recrutera des patients
recevant un maximum de sept niveaux de dose, en fonction du nombre
de niveaux de dose nécessaires pour définir l'IP2D. La phase
d'augmentation de la dose de l'essai commencera dès
l'identification de l'IP2D. Le critère d'efficacité principal de la
phase d'expansion correspond au taux de réponse objective
(ORR).
L'inhibition de la CDK7 associe la perturbation du cycle
cellulaire et l'inhibition de la transcription, devenant ainsi une
cible intéressante pour surmonter les cheminements de résistance
communes à l'inhibition de la CDK4/6, qui ne cible que le cycle
cellulaire. Grâce à sa réversibilité différenciée et à sa toxicité
gastro-intestinale potentiellement réduite, le '617 peut permettre
de dépasser les limites importantes d'innocuité et d'efficacité des
traitements existants.
À propos d’Exscientia
Exscientia est une société de médecine de précision optimisée
par l’IA, qui s’engage à découvrir, concevoir et développer les
meilleurs médicaments possibles de la manière la plus rapide et la
plus efficace. Exscientia a mis au point la toute première
plateforme d’oncologie de précision fonctionnelle pour guider avec
succès la sélection des traitements et améliorer les résultats des
patients dans une étude clinique interventionnelle prospective,
mais aussi pour faire progresser vers le contexte clinique de
petites molécules conçues grâce à l’IA. Notre portefeuille de
projets internes s'appuie sur notre plateforme de médecine de
précision en oncologie, alors que notre portefeuille de projets en
partenariat élargit notre approche à d'autres domaines
thérapeutiques. En tant que pionniers d'une nouvelle approche dans
la création de médicaments, nous pensons que les meilleures idées
scientifiques peuvent très vite devenir les meilleurs médicaments
pour les patients.
Consultez notre site à l'adresse suivante
https://www.exscientia.ai ou suivez-nous sur Twitter à l'adresse
@exscientiaAI.
À propos de GT Apeiron
GT Apeiron repense les découvertes médicales grâce à
l'intelligence artificielle qui rationalise le processus de
développement des médicaments, allant de la sélection des cibles
aux essais cliniques. Avec des sites stratégiques à Shanghai et
dans la baie de San Francisco, et des partenariats importants en
Europe, Apeiron intègre des talents et des technologies de pointe
dans plusieurs régions. Nous sommes convaincus qu'en repoussant les
frontières de l'innovation biomédicale et en mobilisant les talents
à l'échelle mondiale, nous pouvons créer des médicaments
révolutionnaires pour répondre aux besoins médicaux les plus
importants non satisfaits.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
telles que définies dans le Private Securities Litigation Reform
Act de 1995, concernant notamment : le calendrier et les progrès
des essais cliniques du '617 et d'autres produits candidats
d'Exscientia, ainsi que les données rapportées par ces essais ; et,
en cas d'approbation, tout possible bénéfice du '617 pour les
patients. Toute déclaration décrivant les objectifs, les plans, les
attentes, les projections, les intentions ou les convictions
d'Exscientia représente une déclaration prospective et doit être
considérée comme une déclaration à risque. Ces déclarations sont
soumises à un certain nombre de risques, d'incertitudes et
d'hypothèses, y compris ceux liés à : l'initiation, la portée et le
progrès des études précliniques et des essais cliniques programmés
et en cours d'Exscientia et de ses partenaires ainsi que leurs
conséquences financières ; les développements cliniques,
scientifiques, réglementaires et techniques ; le processus de
découverte, de développement et de commercialisation de produits
candidats qui sont sûrs et efficaces pour une utilisation dans le
traitement des maladies humaines ; et l'effort de construction
d'une société autour de ces produits candidats. Compte tenu de ces
risques et incertitudes, et d'autres risques et incertitudes
décrits dans la section Facteurs de risque et d'autres sections du
rapport annuel d'Exscientia sur le formulaire 20-F, déposé auprès
de la Securities and Exchange Commission (SEC) le 23 mars 2022
(dossier n° 001-40850), et d'autres documents déposés par
Exscientia auprès de la SEC occasionnellement (qui sont disponibles
à l'adresse suivante https://www.sec.gov/), les événements et
circonstances évoqués dans ces déclarations prospectives peuvent ne
pas se produire, et les résultats réels d'Exscientia peuvent
différer sensiblement et négativement de ceux anticipés ou
sous-entendus par ces déclarations. Bien que les déclarations
prospectives d'Exscientia tiennent compte du jugement de bonne foi
de sa direction, ces déclarations ne sont basées que sur des faits
et des facteurs actuellement connus par la société. Par conséquent,
vous êtes prié de ne pas vous fier à ces déclarations
prospectives.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230710635644/fr/
Relations investisseurs : Sara Sherman
investors@exscientia.ai
Médias : Oliver Stohlmann media@exscientia.ai
Exscientia (NASDAQ:EXAI)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2024 até Mai 2024
Exscientia (NASDAQ:EXAI)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mai 2023 até Mai 2024
