- Exakt entwickelter, potenter und selektiver
CDK7-Hemmer mit Potenzial für verbesserten therapeutischen Index
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- präklinisch entwickelter nicht-invasiver
PD-Biomarker zur Bestätigung in Verbindung mit klinischer Studie
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Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen den ersten Patienten im Rahmen seiner Phase I/II
„ELUCIDATE” (GTAEXS617-001) Studie zur Evaluierung von GTAEXS617
(‘617), eines exakt entwickelten CDK7-Hemmers zur Behandlung von
fortgeschrittenen soliden Tumoren, rekrutiert hat. Die klinische
Studie wird die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von
‘617 bei mehreren ansteigenden Dosierungen und Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren evaluieren, darunter Kopf- und
Halskarzinom, Dickdarmkrebs, Pankreaskrebs, nicht kleinzelliger
Lungenkrebs (NSCLC), HR+/HER2-Brusttumor und Eierstockkrebs. Bei
‘617 handelt es sich um einen neuartigen CDK7-Hemmer, der von
Exscientia in Zusammenarbeit mit GT Apeiron im Hinblick auf eine
hohe Potenz, Selektivität, orale Bioverfügbarkeit und Sicherheit
entwickelt wurde.
„Wir sind äußerst erfreut über den Beginn der klinischen
Evaluierung eines weiteren mithilfe von KI entwickelten Moleküls
bei Exscientia”, so Dr. Michael Krams, Chief Quantitative Medicine
Officer bei Exscientia. „‘617 wurde entwickelt, um anspruchsvolle
Design-Herausforderungen zu l�sen, die von herk�mmlichen
Wirkstoffentdeckungsmethoden mit Schwerpunkt auf zielgerichteter
Potenz, Selektivität und Sicherheit nicht bewältigt werden konnten.
In Zusammenhang mit unserer einzigartigen Fähigkeit, Daten von
Primär-Patientenproben zur Vorhersage des Ansprechens zu sammeln,
sind wir nun der Überzeugung, dass unsere ‘617 Programme die
M�glichkeiten der unterschiedlichen Art und Weise verdeutlichen,
durch die wir mithilfe unserer Präzisionsmedizin-Plattform einen
Mehrwert schaffen. Wir freuen uns nun auf die Rekrutierung weiterer
Patienten für die ELUCIDATE-Studie und prognostizieren, dass ‘617
nach der Zulassung die Behandlungsergebnisse für die Patienten
erheblich verbessern kann.”
Bei der IGNITE-Studie von Exscientia zur Evaluierung seines
A2AR-Antagonisten EXS21546 verwendete das Unternehmen ein
simulationsgeführtes klinisches Studiendesign, um die
Wirkungsmerkmale der beiden Phase der Studie zu bestimmen. Die
Dosiseskalationsportion (Phase I) der Studie wird das
Sicherheitsprofil von ‘617 charakterisieren und die empfohlene
Phase-II-Dosierung (RP2D) bestimmen, und zwar als Monotherapie
sowie in Kombinationen mit den gewählten Standardpflegeschemata.
Die Dosisexpansionsportion (Phase II) der Studie wird die
vorläufige Antitumoraktivität von ‘617 als Monotherapie und in
Kombination mit dem Pfegestandard evaluieren.
Exscientia betonte auf dem EORTC-NCI-AACR (ENA) Symposium im
Oktober 2022 neuartige Ex-vivo-Patientenproben-Ansprechdaten und
identifizierte und bestätigte dabei die CDK7-spezifischen
pharmakodynamischen Biomarker für Krebs und Immunzellen und
identifizierte Gruppen hoher und niedriger Ansprechraten im Rahmen
von Patientenproben im Hinblick auf die ex vivo getesteten
Indikationen. Die Nutzung dieser Translationsdaten besitzt das
Potenzial, letztendlich den Behandlungserfolg von ‘617 bei
einzelnen Patienten vorhersagen zu k�nnen und verbessert somit die
Chancen für den Behandlungserfolg. Neben der Evaluierung von ‘617
im Rahmen des ELUCIDATE-Studienprogramms werden Exscientia und GT
Apeiron darüber hinaus Daten generieren, darunter klinische
Endpunkte, periphere und Tumor-Multi-Omics-Daten und korrelierte
Daten und über das Ansprechen auf zuvor gesammelte
Ex-vivo-Ergebnisse zur weiteren Unterstützung des Wertes der
Präzisionsmedizin-Plattform von Exscientia.
Über die Phase-I/II-ELUCIDATE-Studie
Die ELUCIDATE-Studie ist eine multizentrische, offene,
zweiphasige klinische Studie zur Evaluierung der Sicherheit,
Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von ‘617, das als
Monotherapie und in Kombination mit Standardpflegetherapien oral
verabreicht wurde. Das Unternehmen rekrutiert derzeit Patienten mit
soliden Tumoren, die an einer fortgeschrittenen, rezidivierenden
oder metastatischen Erkrankung leiden und bei denen die
Standardtherapie nicht erfolgreich war.
Für die Dosiseskalationsportion der Studie sowohl der
Monotherapie als auch der Kombinationstherapie werden Patienten für
bis zu sieben Dosierungen rekrutiert, abhängig davon, wie viele
Dosierungen ben�tigt werden, um RP2D zu definieren. Die
Dosisexpansionsphase der Studie wird mit der Identifizierung von
RP2D beginnen. Der primäre Endpunkt der Expansionsphase ist die
objektive Ansprechrate (ORR).
Die CDK7-Hemmung kombiniert den Zellzyklusaufschluss mit der
Transkriptionshemmung und macht sie somit zu einem attraktiven
Target zur Überwindung der üblichen Resistenzpfade bei der
CDK4/6-Hemmung, die lediglich auf den Zellzyklus abzielt. ‘617
verfügt über das Potenzial, bedeutende Einschränkungen der
Sicherheit und Wirksamkeit bestehender Behandlungen aufgrund seiner
differenzierten Reversibilität und potenziell reduzierten
gastrointestinalen (GI) Toxizität zu überwinden.
Über Exscientia
Exscientia ist ein Pharmatechnologieunternehmen, das sich der
Entdeckung, dem Design und der Entwicklung der bestm�glichen
Medikamente auf die schnellste und effektivste Weise mit Hilfe von
KI widmet. Exscientia hat die erste funktionale Plattform für
Präzisionsonkologie entwickelt, die in einer prospektiven
klinischen Interventionsstudie erfolgreiche Orientierungshilfe bei
der Behandlungswahl und bessere Ergebnisse für die Patienten
bietet. Auch bringt sie mit Hilfe von KI entwickelte
niedermolekulare Verbindungen bis zur klinischen Entwicklung voran.
Unsere interne Pipeline richtet ihren Fokus auf die Nutzung unserer
präzisionsmedizinischen Plattform in der Onkologie, während unsere
Partner-Pipeline unseren Ansatz auf andere Therapiegebiete
ausdehnt. Wir sind davon überzeugt, dass mit unserem neuen Ansatz
zur Schaffung von Arzneimitteln die besten Ideen der Wissenschaft
schnell in die besten Medikamente für Patienten umgesetzt werden
k�nnen.
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.exscientia.ai
oder folgen Sie uns auf Twitter @exscientiaAI.
Über GT Apeiron
GT Apeiron definiert die medizinischen Befunde mithilfe der
künstlichen Intelligenz neu und optimiert somit den
Medikamentenentwicklungsprozess — von der Targetauswahl bis hin zu
klinischen Studien. Mit strategischen Standorten in Shanghai und in
der San Francisco Bay Area und bedeutenden Partnerschaften in
Europa integriert Apeiron Talente und führende Technologien über
mehrere Regionen. Wir sind der Überzeugung, dass wir durch eine
Überwindung der Grenzen biomedizinischer Innovationen und eine
globale Rekrutierung von Talenten in der Lage sind, bahnbrechende
Medikamente im Hinblick auf den h�chsten ungedeckten medizinischen
Bedarf zu schaffen.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete
Aussagen im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995, darunter Aussagen im
Zusammenhang mit: der zeitlichen Planung und dem erzielten
Fortschritt und den berichteten Daten von den klinischen Studien
von ‘617 und den anderen Produktkandidaten von Exscientia; und
jedem potenziellen Nutzen von ‘617 nach der Zulassung für die
Patienten. Bei allen Aussagen, welche die Ziele, Pläne,
Erwartungen, Prognosen, Absichten oder Überzeugungen von Exscientia
beschreiben, handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen und
diese sollten daher als risikobehaftete Aussagen betrachtet werden.
Derartige Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken,
Unwägbarkeiten und Annahmen, darunter auch diejenigen in
Zusammenhang mit: der Einleitung, dem Umfang und dem Fortschritt
der geplanten und laufenden präklinischen Studien von Exscientia
und seinen Partnern sowie den Auswirkungen auf deren Kosten;
klinische, wissenschaftliche, regulatorische und technische
Entwicklungen; sowie solche, die dem Prozess der Erforschung,
Entwicklung und Vermarktung von Produktkandidaten, die sicher und
wirksam als Humanarzneimittel angewendet k�nnen und dem Bestreben,
ein Geschäft rund um solche Produkte aufzubauen, zu eigen sind. In
Anbetracht dieser Risiken und Unwägbarkeiten sowie anderer Risiken
und Unwägbarkeiten, die im Jahresbericht von Exscientia auf
Formblatt 20-F aufgeführt sind, das bei der US-B�rsenaufsicht SEC
am 23. März 2022 (Aktenzeichen 001-40850) eingereicht wurde und
anderen Einreichungen, die Exscientia regelmäßig bei der SEC macht
(verfügbar unter https://www.sec.gov/), beschrieben sind, ist es
m�glich, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen
er�rterten Ereignisse und Umstände nicht eintreten und die
tatsächlichen Ergebnisse von Exscientia erheblich und nachteilig
von den erwarteten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Auch
wenn die zukunftsgerichteten Aussagen von Exscientia die
Beurteilung, zu der die Geschäftsleitung des Unternehmens in gutem
Glauben gelangt ist, widerspiegeln, basieren diese Aussagen doch
nur auf den Fakten und Faktoren, die dem Unternehmen derzeit
bekannt sind. Deshalb sollten zukunftsgerichtete Aussagen nicht als
verlässliche Informationen behandelt werden.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20230710543009/de/
Ansprechpartner für Investoren: Sara Sherman
investors@exscientia.ai
Ansprechpartner für Medienvertreter: Oliver Stohlmann
media@exscientia.ai
Exscientia (NASDAQ:EXAI)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2024 até Mai 2024
Exscientia (NASDAQ:EXAI)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mai 2023 até Mai 2024