Wie Incyte (Nasdaq:INCY) heute mitteilte, wurden mehrere
Abstracts mit neuen Daten aus seinem Dermatologie-Portfolio zur
Präsentation auf dem bevorstehenden European Academy of Dermatology
and Venereology (EADV) Congress 2023 angenommen, der vom 11. bis
14. Oktober in Berlin stattfinden wird.
„Die Daten, die die Anwendung von Ruxolitinib-Creme bei
Patienten mit Vitiligo und atopischer Dermatitis (AD) unterstützen,
k�nnen wir nun durch zwei Late-Breaking-Präsentationen ergänzen:
Daten zur Behandlung von Vitiligo-Patienten mit begrenztem oder
ohne anfängliches Ansprechen und die vollständigen Ergebnisse
unserer TRuE-AD3-Studie bei pädiatrischer AD“, berichtet Jim Lee,
M.D., Ph.D., Group Vice President, Inflammation and Autoimmunity,
Incyte. „Die Daten des diesjährigen Kongresses, zu denen auch neue
hochaktuelle Daten zu Povorcitinib bei Vitiligo geh�ren,
untermauern unsere kontinuierlichen Anstrengungen, die
Behandlungsm�glichkeiten für dermatologische Erkrankungen zu
verbessern.“
Zu den wichtigsten Abstracts der von Incyte gesponserten
Programme geh�ren:
Mündliche
Late-Breaking-Präsentationen
Vitiligo
Wirksamkeit und Sicherheit von Povorcitinib bei großflächiger
Vitiligo: 52-Wochen-Ergebnisse einer doppelblinden,
placebokontrollierten Phase-2b-Studie (Abstract Nr. 6749.
Session: D1T01.1A: Late Breaking News. Mittwoch, 11. Oktober, 8.15
Uhr bis 8.30 Uhr ET)
Wirksamkeit einer verlängerten Behandlung von Vitiligo mit
Ruxolitinib-Creme bei Patienten mit begrenztem oder fehlendem
Ansprechen nach 6 Monaten (Abstract Nr. 6479. Session:
D1T01.1I: Late Breaking News. Mittwoch, 11. Oktober, 10.30 Uhr bis
10.45 Uhr ET)
Atopische Dermatitis (AD)
Eine Phase-3-Studie mit Ruxolitinib-Creme bei Kindern im
Alter von 2 bis <12 Jahren mit atopischer Dermatitis (TRuE-AD3):
8-Wochen-Analyse (Abstract Nr. 6746. Session: D3T01.3I: Late
Breaking News. Freitag, 13. Oktober, 10.30 Uhr bis 10.45 Uhr
ET)
Mündliche Präsentationen
Hidradenitis suppurativa
Demografische Ausgangsdaten und Krankheitsmerkmale im
Zusammenhang mit dem Erreichen von HiSCR mit Povorcitinib:
Sekundäranalyse einer randomisierten, placebokontrollierten
klinischen Phase-2-Studie (Abstract Nr. 2803. Session: FC02.1:
Free Communications II. Donnerstag, 12. Oktober, 4.15 Uhr – 4.25
Uhr ET)
Auswirkungen von Povorcitinib auf den DLQI und die
DLQI-Subdomänen bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa:
Ergebnisse einer randomisierten, placebokontrollierten
Phase-2-Studie (Abstract Nr. 2795. Session: FC02.2: Free
Communications II. Donnerstag, 12. Oktober, 4.25 Uhr bis 4.35 Uhr
ET)
E-Poster
Vitiligo
Wirkung von Ruxolitinib-Creme auf den VASI-50-Wert nach
K�rperregion in Woche 104 bei Patienten mit Vitiligo: Analyse der
TRuE-V-Langzeitverlängerungsstudie der Phase 3 (Abstract Nr.
926)
Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme bis Woche
104 bei Patienten mit Vitiligo: Subgruppenanalyse der
TRuE-V-Langzeitverlängerungsstudie der Phase 3 (Abstract Nr.
927)
Charakterisierung und Behandlung von Akne, die bei Personen
mit Vitiligo auftrat, die Ruxolitinib-Creme in zwei randomisierten
Phase-3-Studien anwendeten (Abstract Nr. 2595)
Depressionen und depressive Symptome bei Personen, die mit
Vitiligo leben: Ergebnisse des globalen VALIANT-Surveys
(Abstract Nr. 2572)
Behandlungszufriedenheit, Unterbrechungen und Beendigung der
Behandlung bei Patienten, die mit Vitiligo leben: Ergebnisse des
globalen VALIANT-Surveys (Abstract Nr. 2579)
Retrospektive Datenbankanalyse zu den Behandlungsmustern von
Patienten mit Vitiligo in Quebec, Kanada (Abstract Nr.
2591)
Epidemiologie und Komorbidität von Patienten mit Vitiligo in
Deutschland (Abstract Nr. 3072)
AD
Eine Studie zur maximalen Anwendung von Ruxolitinib-Creme bei
Kindern im Alter von ≥2 Jahren bis <12 Jahren mit atopischer
Dermatitis: 8-Wochen-Analyse (Abstract Nr. 2551)
Schnelle, substanzielle und dauerhafte Verringerung des
Juckreizes bei Erwachsenen mit atopischer Dermatitis durch
Anwendung von Ruxolitinib-Creme – klinische und translationale
Ergebnisse der offenen Phase-2-Studie SCRATCH-AD (Abstract Nr.
2813)
Vollständige Informationen zu den Sessions und die Liste der
Datenpräsentationen finden Sie im Onlineprogramm des
EADV-Kongresses 2023
(https://eadvcongress2023.org/scientific/).
Über Opzelura® (Ruxolitinib) Creme 1,5 % Opzelura, eine
neuartige Cremeformulierung des selektiven JAK1/JAK2-Inhibitors
Ruxolitinib von Incyte, wurde von der US-amerikanischen
Aufsichtsbeh�rde FDA für die topische Behandlung von nicht
segmentaler Vitiligo bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen und ist
die erste und einzige in den USA zugelassene Behandlung für
Repigmentierung. Außerdem ist Opzelura in den USA für eine
kurzzeitige und nicht kontinuierliche chronische Behandlung von
leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis (AD) bei nicht
immungeschwächten Patienten ab 12 Jahren zugelassen, deren
Krankheit mit verschreibungspflichtigen topischen Therapien nicht
ausreichend kontrolliert werden kann, oder wenn diese Therapien
nicht in Betracht kommen. Die Anwendung von Opzelura in Kombination
mit therapeutischen Biologika, anderen JAK-Inhibitoren oder starken
Immunsuppressiva wie Azathioprin oder Cyclosporin wird nicht
empfohlen.
In Europa ist Opzelura (Ruxolitinib) Creme 15 mg/g für die
Behandlung von nicht segmentaler Vitiligo mit Gesichtsbeteiligung
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zugelassen.
Incyte besitzt die weltweiten Entwicklungs- und
Vermarktungsrechte für Ruxolitinib-Creme, die in den USA unter dem
Namen Opzelura vermarktet wird.
Opzelura und das Opzelura-Logo sind eingetragene Marken von
Incyte.
Über Povorcitinib (INCB54707) Povorcitinib (INCB54707)
ist ein oral zu verabreichender niedermolekularer JAK1-Inhibitor,
der zurzeit in klinischen Phase-2-Studien zur Behandlung von
Vitiligo, Hidradenitis suppurativa (HS), Prurigo nodularis,
chronischer spontaner Urtikaria und Asthma geprüft wird.
Phase-3-Studien bei HS werden ebenfalls durchgeführt.
Über Incyte Dermatology Der Science-First-Ansatz von
Incyte und sein Know-how auf dem Gebiet der Immunologie bilden das
Fundament des Unternehmens. Heute bauen wir auf dieser Tradition
auf, indem wir innovative dermatologische Behandlungen erforschen
und entwickeln, um Patienten mit dringendem medizinischem Bedarf
L�sungen anzubieten.
Unsere Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen in der
Dermatologie konzentrieren sich zunächst auf die Nutzung unseres
Wissens über den JAK-STAT-Signalweg. Derzeit erforscht Incyte das
Potenzial der JAK-Inhibition für eine Reihe von immunvermittelten
dermatologischen Erkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischen
Bedarf, darunter atopische Dermatitis, Vitiligo, Hidradenitis
suppurativa, Lichen planus, Lichen sclerosus und Prurigo
nodularis.
Um mehr zu erfahren, besuchen Sie den Bereich Dermatology auf
Incyte.com.
Über Incyte Incyte ist ein in Wilmington, US-Bundesstaat
Delaware, ansässiges, weltweit tätiges biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, L�sungen für einen
dringenden ungedeckten medizinischen Bedarf durch die Entdeckung,
Entwicklung und Kommerzialisierung proprietärer Therapeutika zu
finden. Für weitere Informationen zu Incyte besuchen Sie
Incyte.com. Folgen Sie uns unter @Incyte.
Zukunftsgerichtete Aussagen Mit Ausnahme der historischen
Informationen enthalten die Aussagen dieser Pressemitteilung zur
Präsentation von Daten aus der aktuellen klinischen
Entwicklungspipeline des Unternehmens, zur Zulassung oder
kommerziellen Verfügbarkeit von Wirkstoffen oder
Wirkstoffkombinationen für die Anwendung am Menschen außerhalb der
bereits zugelassenen Indikationen in bestimmten Regionen der Welt
und zu seinem Ziel, das Leben von Patienten zu verbessern,
Prognosen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
abweichen, einschließlich unerwarteter Entwicklungen und Risiken in
Bezug auf: unerwartete Verz�gerungen; weitere Forschung und
Entwicklung sowie die Ergebnisse klinischer Studien, die
m�glicherweise erfolglos oder unzureichend sind, um die geltenden
beh�rdlichen Standards zu erfüllen oder die weitere Entwicklung zu
rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende Anzahl von
Probanden in klinische Studien aufzunehmen; Bestimmungen der FDA,
der EMA und anderer Aufsichtsbeh�rden; die Wirksamkeit oder
Sicherheit der Produkte von Incyte; die Akzeptanz der Produkte von
Incyte auf dem Markt; Marktwettbewerb; Anforderungen an Vertrieb,
Marketing, Herstellung und Vertrieb und andere Risiken, die von
Zeit zu Zeit in den bei der Securities and Exchange Commission
eingereichten Unterlagen des Unternehmens aufgeführt sind,
einschließlich des Jahresberichts und des Quartalsberichts auf
Formular 10-Q für das Quartal, das am 30. September 2023 endete.
Incyte lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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Medienkontakt Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Investorenkontakt Greg Shertzer +1 302 498 4779
gshertzer@incyte.com
Incyte (NASDAQ:INCY)
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