- Efficacité significative de CER-001 après une seule
administration intraoculaire dans un modèle d’uvéite avec
inflammation sévère comparée aux médicaments standards et au
Best-in-Class
- Nomination de M. Jérôme Martinez en tant que Senior Advisor
pour l’ophtalmologie
Regulatory News:
ABIONYX Pharma, (FR0012616852 – ABNX – éligible PEA PME),
société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au
développement de thérapies innovantes basées sur la seule apoA-I
naturelle recombinante au monde, annonce de nouveaux résultats
positifs dans l’ophtalmologie dans la première classe de
biomédicaments à partir de CER-001 pour le traitement des
pathologies oculaires, et la nomination de M. Jérôme Martinez comme
Senior Advisor d’ABIONYX Pharma dans l’ophtalmologie.
Nouveaux résultats précliniques positifs d’évaluation long
terme de l’efficacité de CER-001 après une seule administration
intraoculaire dans un modèle d’uvéite avec inflammation
sévère
Suite aux résultats cliniques positifs qui ont conduit à la
disparition du flou visuel lié à des dépôts cornéens chez une
patiente atteinte d’un déficit d’activité de LCAT dans le cadre
d’une Autorisation temporaire d’Utilisation, et à l’amélioration
marquée des fonctions visuelles de la patiente, amélioration qui
était toujours observée après plus d’1 an de suivi, (résultats
publiés en exclusivité dans la revue scientifique « Annals of
Internal Medicine »), ABIONYX Pharma avait conduit de nouvelles
études précliniques en ophtalmologie pour qualifier le spectre
d’efficacité de la seule apoA-I recombinante et élargir son
potentiel dans de nouvelles indications.
Après avoir démontré l’innocuité de CER-001, l’apoA-I
recombinante a été de nouveau testée afin d'évaluer son action dans
la réduction des réactions inflammatoires et sa tolérance après une
seule administration intraoculaire dans un modèle d'uvéite induite
par le LPS.
Examens à la lampe à fente (score
cumulé)
74 sujets ont participé à cette étude répartis en 8 groupes. Six
heures après l'injection de LPS, des différences statistiquement
significatives ont été observées pour les groupes traités avec
CER-001 seule ou en combinaison avec un corticostéroïde par rapport
au groupe traité par le véhicule, montrant une réduction de
l'inflammation : CER-001 (score cumulé 3,1 ± 2,3, p= 0,0254) et
médicament Best-in-Class (score cumulé 3,1 ± 1,5, p= 0,0228).
Aucune différence statistiquement significative n'a été observée
pour les autres groupes traités avec les traitements standards.
Vingt-quatre heures après l'induction, la significativité
observée à six heures pour les groupes traités par CER-001 et le
médicament Best-in-Class par rapport au groupe traité par le
véhicule a été confirmée, démontrant une réduction de
l'inflammation (score cumulé de 3,9 ± 1,7 et 4,9 ± 1,2,
respectivement et p < 0,0001 et = 0,0018, respectivement). La
tendance à la baisse observée à six heures par rapport au groupe
traité avec le véhicule a été confirmée par une signification
statistique pour CER-001 seule et CER-001 en combinaison avec un
corticostéroïde (score cumulé de 5,3 ± 1,3 et 4,6 ± 2,1,
respectivement et p = 0,0081 et = 0,0018, respectivement). Aucune
différence statistiquement significative n'a été observée pour tous
les autres groupes. Les résultats obtenus pour les groupes traités
par CER-001 et CER-001 en combinaison étaient comparables ou
supérieurs à ceux du groupe traité par le médicament
Best-in-Class.
Infiltration cellulaire dans l’Humeur
Aqueuse
Vingt-quatre heures après l'induction, le niveau le plus élevé
d'inflammation induite a été atteint dans le groupe Véhicule avec
des valeurs médianes de 5920 cellules/µL. Une diminution
statistiquement significative de l'infiltration leucocytaire a été
observée dans les groupes traités avec CER-001 seule et CER-001 en
combinaison par rapport au groupe traité avec le véhicule (médiane
de 5920 cellules/µL).
Pour tous les autres groupes, aucune significativité n’a été
observée.
CER-001 seule ou en combinaison testée dans cette étude
préclinique, s’est avérée totalement sûre et très bien tolérée au
niveau de la surface oculaire et à l’intérieur de l’œil, par
injection à l’intérieur de l’œil.
Ces nouveaux résultats précliniques reconfirment le potentiel
thérapeutique majeur de la seule apoA-I recombinante en
ophtalmologie. Les propriétés anti-inflammatoires et/ou
d’augmentation du transport inverse des lipides de CER-001, et ces
nouveaux résultats précliniques dans l’uvéite ouvrent la voie au
démarrage d’études cliniques testant l’apoA-I chez des patients
dans d'autres pathologies inflammatoires sévères.
Nomination de M. Jérôme Martinez en tant que Senior Advisor
d’ABIONYX Pharma dans l’ophtalmologie
Monsieur Jérôme Martinez a été nommé Senior Advisor d’ABIONYX
Pharma pour le développement de CER-001 dans l’ophtalomogie. Jérôme
possède plus de 30 ans d’expérience dans le management de sociétés
dans le secteur pharmaceutique et des biotechnologies en France et
à l’international. Avant de rejoindre ABIONYX Pharma, Jérôme
Martinez a été Président des opérations en France du laboratoire
pharmaceutique japonais SANTEN spécialisé dans l’ophtalmologie et
la rhumatologie. De 2004 à 2011, il a assuré la Présidence du
Directoire du laboratoire Novagali Pharma, spécialisé en
ophtalmologie, dont il a réalisé l’introduction en bourse et la
vente auprès du laboratoire SANTEN en 2012. Pharmacien de
formation, Jérôme Martinez a obtenu un Master de droit en
administration de la santé à l’Université de Paris XI, un MBA d’HEC
Paris / Université de Keio au Japon. Il est également diplômé de JL
Kellogg Graduate School of Management de l’Université de
Northwestern à Chicago et certifié du programme Administrateur
(International Director Program) de l’INSEAD.
Monsieur Jérôme Martinez, Senior Advisor d’ABIONYX Pharma
dans l’ophtalmologie, conclut : « Après avoir été caractérisée
comme bioproduit dans l’ophtalmologie, et avoir été testée dans la
réduction des réactions inflammatoires, la seule apoA-I
recombinante s’avère également efficace dans un modèle d’uvéite
avec inflammation sévère. Mais surtout, cette efficacité a été
comparée aux autres produits du marché, notamment le best-in-class,
et s’est avérée plus que significative non seulement en bioproduit
stand alone, mais également en combinaison avec un corticostéroïde,
et ce après une seule injection intraoculaire. Cela est très
prometteur pour le développement de la première classe de
biomédicaments en ophtalmologie dans le champ très large des
indications sévères impliquant des désordres vasculaires ou
lipidiques importants comme l’AMD/DMLA ou la DME. »
A propos de l’uvéite
L'uvéite antérieure aiguë est une maladie inflammatoire
récurrente de l'œil qui survient fréquemment et peut avoir des
séquelles potentiellement cécitantes. La pathogénie de cette
maladie est mal comprise. Diverses observations circonstancielles
suggèrent que le système immunitaire inné joue un rôle très
important dans le développement de l'uvéite.
Les patients souffrant d'une uvéite antérieure aiguë se
plaignent de photophobie (sensibilité à la lumière), souvent
sévère. D'autres symptômes peuvent inclure une rougeur de l'œil, un
larmoiement et une baisse de la vision. Les résultats de l'examen
sont caractéristiques et comprennent la congestion des vaisseaux,
la présence de cellules et de protéines dans l'humeur aqueuse et un
myosis. Dans les cas graves, un hypopion et/ou de la fibrine
peuvent se former.
Sur le plan clinique, les formes chroniques progressives ou
récidivantes d'uvéite non infectieuse sont traitées par des
corticostéroïdes topiques et/ou systémiques.
Cependant, l'utilisation à long terme de ces médicaments peut
entraîner des effets secondaires oculaires et systémiques délétères
tels que le glaucome, la cataracte, l'ostéoporose, l'hypertension
et le diabète. L'utilisation d'agents immunosuppresseurs
alternatifs épargnant les stéroïdes a également montré des
avantages cliniques, mais comporte elle-même des risques
indésirables. Compte tenu de ces restrictions, il existe une
demande évidente de développement de nouvelles stratégies
thérapeutiques. Les progrès récents dans la connaissance des
mécanismes de résolution de l'inflammation et la découverte de
plusieurs médiateurs inflammatoires ont conduit à une toute
nouvelle gamme de possibilités thérapeutiques potentielles.
A propos d’ABIONYX Pharma
ABIONYX Pharma est une société biotech de nouvelle génération
qui entend contribuer à la santé gràce à des thérapies innovantes
dans des indications sans traitement efficace ou existant, méme les
plus rares. Gràce à ses partenaires chercheurs, médecins,
producteurs de biomédicaments et actionnaires, la société innove
quotidiennement pour proposer des médicaments pour le traitement
des maladies rénales et ophtalmologiques, ou de nouveaux vecteurs
HDL utilisés pour la délivrance ciblée de médicaments.
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Abionyx Pharma (EU:ABNX)
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