ABIONYX Pharma réussit la fabrication d’un troisième lot d’apoA-I humaine recombinante CER-001 selon le nouveau bioprocédé industriel innovant et robuste
18 Dezembro 2023 - 2:00PM
Business Wire
- Succès complet de la bioproduction industrielle de CER-001,
l’un des biomédicaments les plus avancés
- Préparation de la bioproduction exigeant la réalisation de 3
lots consécutifs pour l’Autorisation de Mise sur le Marché
Regulatory News:
ABIONYX Pharma, (FR0012616852 – ABNX – éligible PEA PME),
société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au
développement de thérapies innovantes basées sur la seule apoA-I
naturelle recombinante au monde, annonce le succès de la
réalisation d’un troisième lot pour la bioproduction industrielle
en BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) de CER-001 selon la
dernière méthode innovante et robuste.
ABIONYX a réussi la fabrication en accord avec les conditions
BPF d’un troisième lot de CER-001 en utilisant le nouveau procédé
industriel innovant et robuste. ABIONYX confirme ainsi que la
nouvelle chaîne de production liée à une approche innovante et
efficace est prête pour l’accès au marché de la seule protéine
apoA-I recombinante. Toutes les étapes du processus de
bioproduction permettent d’accroître le rendement de production et
de servir ainsi les marchés visés aussi bien dans les maladies
rénales, le sepsis ou l’ophtalmologie.
Grâce au succès de la production de ce troisième lot, le nouveau
processus de fabrication est confirmé et permet de se préparer à la
bioproduction qui exigera la réalisation de 3 lots pilotes
consécutifs BPF au niveau de rendement de l’exploitation
commerciale de CER-001 à venir.
La société ABIONYX Pharma rappelle que ses actionnaires de
référence Domundi, Cyrille Tupin et Luc Demarre, n’ont cédé aucun
titre, ainsi que tous les actionnaires qui ont souscrit à la
dernière augmentation de capital en octobre dernier. Enfin, comme
indiqué en octobre dernier au moment de l’augmentation de capital,
la visibilité financière de la société est portée désormais
jusqu’au T1 2025 sans nouveau tirage de l’ORA.
Prochain communiqué financier :
Trésorerie et point sur l'activité du T4 2023 29 février
2024
A propos d’ABIONYX Pharma
ABIONYX Pharma est une société biotech de nouvelle génération
qui entend contribuer à la santé grâce à des thérapies innovantes
dans des indications sans traitement efficace ou existant, même les
plus rares. Grâce à ses partenaires chercheurs, médecins,
producteurs de biomédicaments et actionnaires, la société innove
quotidiennement pour proposer des médicaments pour le traitement
des maladies rénales et ophtalmologiques, ou de nouveaux vecteurs
HDL utilisés pour la délivrance ciblée de médicaments.
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Nicolas Fossiez abionyx@newcap.eu +33 (0)1 44 71 94 94
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