Bone Therapeutics réoriente sa stratégie autour du développement
d’ALLOB, son produit de thérapie cellulaire phare
INFORMATION RÉGLEMENTÉE
Réorientation stratégique afin de concentrer les
efforts de Bone Therapeutics sur l’obtention des principaux
résultats de l’étude de Phase IIb évaluant ALLOB dans les fractures
du tibia.
Poursuite des discussions pour la mise en place
d’un partenariat international sur ALLOB.
Le Conseil d’Administration et la Direction de
Bone Therapeutics explorent actuellement toutes les options
stratégiques à leur disposition pour préserver la valeur pour les
actionnaires.
Miguel Forte (Directeur Général), Anthony Ting
(Directeur Scientifique), Stefanos Theoharis (Directeur Commercial)
et Lieve Creten (Directeur Financier) entameront au cours des
prochains mois les démarches pour quitter la société.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le
29 mars 2022, 7h00 CEST
– BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles
et Paris : BOTHE), société de biotechnologie spécialisée dans
le développement de thérapies cellulaires répondant à des besoins
médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies,
annonce aujourd'hui la redéfinition de ses priorités stratégiques
pour se concentrer spécifiquement sur le développement de son actif
clinique le plus avancé, la plateforme de thérapie cellulaire
allogénique, ALLOB.
ALLOB est actuellement évalué dans le cadre
d'une étude clinique de phase IIb randomisée, en double aveugle et
contrôlée par placebo, chez des patients présentant des fractures
du tibia à haut risque. Sur la base de l’ensemble des données
précliniques et des résultats positifs issus des précédentes études
cliniques menées par Bone Therapeutics sur ALLOB, Bone Therapeutics
reste à ce jour convaincu du très fort potentiel de création de
valeur à court terme d’ALLOB. Les principaux résultats de l'essai
de phase IIb sont toujours attendus au premier trimestre 2023. Un
retard dans l’obtention de ces résultats ne peut cependant être
exclu à ce jour.
De fait, et afin d’assurer l’obtention des
résultats de l'étude clinique de phase IIb, Bone Therapeutics a mis
en œuvre une série de mesures visant à réduire sa consommation de
trésorerie afin de permettre la finalisation de l’étude. En
conséquence, Bone Therapeutics dédiera désormais l’entièreté de ses
activités de R&D au soutien du développement clinique d'ALLOB
et cessera toutes les activités liées au développement de sa
plateforme préclinique de thérapie cellulaire et génique CSMi et
les autres activités non liées à ALLOB.
Dans ce contexte, certains membres de l’équipe
de direction de Bone Therapeutics, en accord avec le nouvel axe de
développement stratégique, entameront les procédures nécessaires à
leur départ de l’entreprise au cours des prochains mois. Cette
décision concerne Miguel Forte (Directeur Général), Anthony Ting
(Directeur Scientifique), Stefanos Theoharis (Directeur Commercial)
et Lieve Creten (Directeur Financier). Miguel Forte, Directeur
Général de Bone Therapeutics, conservera ses fonctions durant la
transition. Par ailleurs, l’ensemble des membres non exécutifs du
Conseil d’administration ont décidé de suspendre leur rémunération
pour le premier trimestre 2022 et ce jusqu’à nouvel ordre.
La finalisation de l’étude de phase IIb évaluant
ALLOB sera supervisée par le Dr. Anne Leselbaum, MD, Directrice
Médicale de Bone Therapeutics, et par le Dr. Anne-Sophie Lebrun,
PhD, Directrice des Opérations.
Les négociations relatives à la mise en place
d’un accord portant sur les droits mondiaux d’ALLOB avec l’un des
partenaires chinois actuels de Bone Therapeutics se poursuivent,
mais prennent plus de temps qu’initialement prévu. La conclusion
éventuelle d’un accord contractuel définitif a été repoussée après
la fin du premier trimestre 2022.
A la suite de contacts préliminaires, le Conseil
d’administration de Bone Therapeutics examine actuellement
plusieurs possibilités pour la combinaison d’activités au sein de
Bone Therapeutics, en tenant compte des intérêts de ses
actionnaires et des autres parties prenantes. Bone Therapeutics
communiquera le moment venu, si et quand les circonstances le
permettront ou l’exigeront.
À propos d’ALLOB
ALLOB est la plateforme propriétaire de thérapie
cellulaire allogénique de Bone Therapeutics. Elle consiste en
l’utilisation de cellules allogénique humaines de formation
osseuse, dérivées de cellules souches mésenchymateuses (CSM),
elles-mêmes issues de cultures de moelle osseuse prélevée sur des
donneurs adultes sains. Pour répondre aux enjeux décisifs du
développement et de la commercialisation de produits de thérapie
cellulaire, Bone Therapeutics s’est doté d’un processus de
production propriétaire et optimisé améliorant ainsi l’homogénéité,
le passage de la production à une plus grande échelle, le rapport
coût-efficacité et la facilité d’utilisation de la plateforme
ALLOB. Ce processus optimisé de fabrication augmente
significativement le rendement de la production en permettant la
génération de milliers de doses à partir d’un seul don de moelle
osseuse. De plus, le produit final ALLOB sera cryo-préservé,
facilitant ainsi son transport et sa conservation sur les sites de
traitement. En conséquence, ce processus permettra d’améliorer
significativement la qualité du produit final, de réduire les coûts
de production globaux, de simplifier la logistique de la chaîne
d’approvisionnement, d’améliorer l’accessibilité pour les patients
et de faciliter la commercialisation à l’échelle mondiale. Bone
Therapeutics utilise d’ores et déjà ce procédé optimisé de
production pour la fabrication des lots cliniques nécessaires à
l’essai clinique de Phase IIb actuellement en cours et mené sur des
patients souffrant de fractures du tibia difficiles à guérir.
À propos de Bone Therapeutics
Bone Therapeutics est une société de
biotechnologie de premier plan qui se concentre sur le
développement de produits innovants pour répondre à des besoins
médicaux importants non satisfaits en orthopédie et dans d'autres
maladies. Bone Therapeutics se concentre actuellement sur le
développement spécifique de son actif clinique le plus avancé, la
plateforme de thérapie cellulaire allogénique ALLOB
La technologie principale de Bone Therapeutics
est basée sur sa plateforme de thérapie cellulaire allogénique et
génique de pointe utilisant des cellules souches mésenchymateuses
(CSM) différenciées issues de la moelle osseuse, qui peuvent être
stockées sur leur lieu d'utilisation à l'hôpital. Le candidat phare
de la Société, ALLOB, représente une approche unique et exclusive
pour améliorer la régénération osseuse, qui transforme des cellules
souches indifférenciées de donneurs sains en cellules fabriquant de
l'os. Ces cellules sont produites par le processus de fabrication
évolutif de Bone Therapeutics. Suite à l’autorisation de l’étude
clinique par les autorités réglementaires en Europe, la Société a
commencé à recruter des patients pour l’étude clinique de Phase IIb
avec ALLOB chez des patients atteints d’une fracture tibiale à haut
risque, en utilisant son processus de production optimisé.
L’évaluation d’ALLOB se poursuit dans d'autres indications
orthopédiques, notamment la fusion vertébrale, l'ostéotomie, ainsi
que la chirurgie maxillo-faciale et dentaire.
Les produits de thérapie cellulaire de Bone
Therapeutics sont fabriqués conformément aux normes des BPF (Bonnes
Pratiques de Fabrication) les plus strictes, et ils sont protégés
par un large portefeuille de PI (propriété intellectuelle) couvrant
dix familles de brevets ainsi que le savoir-faire. La Société est
basée sur le Parc Scientifique de Louvain-la-Neuve, à
Mont-Saint-Guibert en Belgique. De plus amples informations sont
disponibles à l'adresse suivante : www.bonetherapeutics.com.
Pour plus d’informations merci de
contacter
Bone Therapeutics SAMiguel
Forte, MD, PhD, Directeur GénéralLieve Creten, Directeur financier
par interimTel: +32 (0)71 12 10
00investorrelations@bonetherapeutics.com
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