ERYTECH fait le point sur ses activités et publie ses résultats du
troisième trimestre 2022
ERYTECH fait le point
sur ses activités etpublie ses
résultats du troisième trimestre
2022
Conférence téléphonique et webcast : mardi
22 novembre 2022 à 14h30 (heure de Paris)
- Arrêt du principal
programme Graspa
- Focus sur
la recherche d’un partenaire et
les programmes précliniques
existants
- Profonde
réorganisation : baisse
des
effectifs d’environ 75%
par rapport au début d’année
- Trésorerie
et équivalents de trésorerie s’élevant
à 47,3
millions d’euros
(46,3 millions de
dollars) à fin
septembre
2022
Lyon
(France) et
Cambridge, MA (U.S), le
21 novembre
2022 –
ERYTECH Pharma
(Euronext :
ERYP ;
Nasdaq : ERYP),
société biopharmaceutique de stade clinique qui développe
des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les
globules rouges, fait aujourd’hui le point sur
ses activités et présente ses résultats financiers
pour le troisième trimestre
2022.
« Suite à l’échec décevant de notre étude
de Phase 3 dans le cancer du pancréas, nous avons été contraints de
réduire drastiquement nos coûts et nous avons concentré nos
ressources sur nos programmes précliniques les plus prometteurs, en
particulier sur notre plateforme consacrée aux vésicules
extracellulaires (EV) dérivées des globules rouges, pour laquelle
nous voyons de plus en plus d’opportunités », déclare Gil
Beyen, Directeur Général d'ERYTECH Pharma. « La
recherche d’options de partenariat stratégique se poursuit et nous
sommes en train d’évaluer des options intéressantes. »
Faits marquants du
semestre
- Arrêt du programme
Graspa suite au retour de
la FDA sur le dossier d’enregistrement dans la LAL
hypersensible
En tenant également compte de l’échec précédent
de l’étude de Phase 3 dans le cancer du pancréas, et des premiers
résultats non-conclusifs de l’étude de Phase 2 dans le cancer du
sein triple-négatif (TNBC), toutes deux menées avec le même
produit-candidat, ERYTECH a pris la décision de mettre fin au
développement de Graspa®, de la L-asparaginase encapsulée dans des
globules rouges de donneurs, qui était jusqu’à présent le principal
produit-candidat d’ERYTECH, et de se concentrer désormais sur ses
programmes précliniques les plus prometteurs.
- Développement préclinique
prometteur d’ERYCEVTM, la
nouvelle approche de vésiculation des globules rouges
Les vésicules extracellulaires dérivés des
globules rouges se forment naturellement pendant la sénescence et
le stockage des globules rouges (GR) matures et représentent un
système d'administration de médicaments potentiellement avantageux.
La vésiculation de GR préalablement chargés de substances
thérapeutiques par le procédé ERYCAPS® souligne le potentiel de
production de vésicules extracellulaires dérivées de GR chargés
pour le développement de nouvelles approches thérapeutiques.
Les résultats du programme ERYCEV à ce jour
témoignent de la polyvalence de la technologie d'encapsulation
d'ERYTECH dans les GR et de son potentiel pour d'autres
applications en partenariat.
- Profonde réorganisation de
la société
ERYTECH a engagé une profonde restructuration de
ses effectifs dans le courant de l’année suite aux échecs de la
plateforme Graspa. Le plan de réduction des effectifs
(« PSE ») a obtenu l’autorisation des autorités
compétentes en septembre 2022 et sa réalisation touche maintenant à
sa fin. Avec le transfert d’environ 40 personnes à Catalent suite à
la vente du site de production de Princeton, l’effectif global de
la société sera réduit d’environ 75% en comparaison avec le début
de l’année. ERYTECH conserve ses équipes de développement
préclinique ainsi que ses compétences clés dans tous les domaines
fonctionnels nécessaires au redémarrage d’un pipeline de
développement avec un partenaire, ainsi qu’au maintien d’une
structure à même de gérer sa double cotation en bourse.
- Progrès dans
l’évaluation stratégique et
les possibilités de
partenariat
ERYTECH continue d'évaluer d'autres options
stratégiques pertinentes afin de valoriser ses actifs et ses
capacités dans le cadre d'un partenariat stratégique. Des
propositions intéressantes sont toujours en cours d’examen et la
Société envisage de faire le point sur ces initiatives stratégiques
d’ici la fin de cette année.
Résultats financiers du
T3 2022
Les principaux chiffres financiers à la fin du
troisième trimestre 2022 par rapport à la même période de l'année
précédente sont résumés ci-dessous :
En milliers d’euros |
|
T3 2022(9
mois) |
T3
2021(9
mois) |
Chiffre
d’affaires |
|
— |
— |
Autres
produits |
|
1 423 |
3 402 |
Gain net sur la
vente d’actif |
|
24 351 |
— |
Total des produits d’exploitation |
|
25 774 |
3 402 |
Recherche et
développement |
|
(20 377) |
(34 728) |
Frais généraux
et administratifs |
|
(10 870) |
(12 242) |
Total
des charges d’exploitation |
|
(31 248) |
(46 770) |
Perte d’exploitation totale |
|
(5 474) |
(43 368) |
Produits
financiers |
|
4 031 |
4 356 |
Frais
financiers |
|
(881) |
(2 570) |
Résultat Financier |
|
3 150 |
1 786 |
Impôt sur les sociétés |
|
(3 839) |
(2) |
Perte nette |
|
(6 163) |
(41 584) |
- La perte nette des neuf premiers
mois de 2022 s'élève à 6,2 millions d'euros, une amélioration de
35,4 millions d'euros par rapport à l'année précédente, résultant
du gain net de 24,4 millions d'euros liés à la vente de l’usine de
Princeton, et la baisse drastique des dépenses d’exploitation qui,
à 31,2 millions d’euros pour la période des neuf mois de 2022,
montrent une baisse accélérée de 15,5 millions d’euros (-33%) par
rapport à l’année précédente, due principalement à la diminution de
14,4 millions d'euros des dépenses de développement préclinique et
clinique, qui s’explique par la fin progressive des programmes
cliniques, et à la diminution de 1,4 million d'euros des frais
généraux et administratifs.
- Les dépenses d'exploitation totales
de 31,2 millions d'euros comprennent une provision pour
dépréciation de 2,5 millions d'euros du site de production de Lyon,
liée à la fin des activités d'eryaspase, et une provision de
restructuration de 1,9 million d'euros, liée au plan de réduction
des effectifs en France.
- L'impôt sur les sociétés comprend
en 2022 une provision de 3,8 millions d'euros (4,1 millions de
dollars), traduisant le maximum de l’impact fiscal de la plus-value
de la vente de l’usine de Princeton.
- Au 30 septembre 2022, la trésorerie
et équivalents de trésorerie d’ERYTECH s’élevaient à 47,3 millions
d'euros (environ 46,3 millions de dollars), contre 33,7 millions
d'euros au 31 décembre 2021. L’augmentation nette de 13,6 millions
d'euros de la position de trésorerie au cours des neuf premiers
mois de 2022 est le résultat d'une génération nette de trésorerie
de 37,6 millions d'euros, liés à la vente de l’usine de Princeton,
d'une utilisation nette de trésorerie de 26,4 millions d'euros liés
aux activités d'exploitation et d’investissement (à l’exclusion de
la vente de l’usine de Princeton), de 1,6 million d'euros liés aux
activités de financement, incluant 3,0 millions d’euros de
préfinancement du Crédit d’Impôt Recherche, tandis que la variation
du dollar américain par rapport à l'euro au cours de la période a
entraîné un effet de change favorable de 1,7 million d'euros.
- Au début de cette année, la Société
a lancé un important programme de restructuration et de réduction
des coûts, qui s'est encore intensifiée avec l'arrêt du processus
de demande de BLA. Compte tenu de cette réduction en cours des
dépenses d'exploitation, la Société estime que sa trésorerie
actuelle peut permettre de financer ses dépenses d'exploitation
prévues et ses programmes en cours jusqu’à mi-2024.
Actualités et principales réalisations
attendues au cours des 6
prochains mois
:
- Avancement des discussions de
partenariat
- Avancement des programmes
précliniques
Informations concernant la conférence
téléphonique
La direction d'ERYTECH tiendra une conférence
téléphonique et un webcast le mardi 22 novembre 2022 à 14h30 (heure
de Paris) et commentera les faits marquants et résultats à la fin
du troisième trimestre 2022. Gil Beyen (Directeur Général
d’ERYTECH), Eric Soyer (Directeur financier et Directeur des
opérations) et Iman El-Hariry (Directeur médical), feront une brève
présentation, suivie d'une séance de questions-réponses.
Les investisseurs et analystes souhaitant
participer au webcast par téléphone sont invités à s’enregistrer en
amont de la conférence en cliquant ici, afin de recevoir un code
d’accès unique ainsi que les numéros à composer.
Pour suivre le webcast en live sur internet,
veuillez cliquer ici .
Il sera également disponible à la réécoute sur
le site internet d’ERYTECH, dans la rubrique
Investisseurs/Webcasts.
À propos d’ERYTECH www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société
biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes basées sur
les globules rouges pour lutter contre des cancers et des maladies
orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire ERYCAPS®,
une technologie innovante permettant l’encapsulation de médicaments
dans les globules rouges, ERYTECH développe un portefeuille de
produits candidats ciblant des marchés avec d’importants besoins
médicaux non satisfaits.
ERYTECH est coté en bourse sur le marché Nasdaq
Global Select Market aux États-Unis (symbole : ERYP) et sur le
marché réglementé Euronext à Paris (code ISIN : FR0011471135 ;
symbole : ERYP). ERYTECH fait partie des indices CAC Healthcare,
CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable,
EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech.
ERYTECH
Eric SoyerDirecteur Financier et Directeur des
Opérations |
NewCapMathilde Bohin/Louis-Victor
DelouvrierRelations
InvestisseursNicolas
MerigeauRelations Médias |
+33 (0)4 78 74 44
38investors@erytech.com |
+33 (0)1 44 71 94
94 ERYTECH@newcap.eu |
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, notamment en ce qui concerne le
développement clinique et la stratégie de développement
d'eryaspase, la stratégie commerciale et réglementaire, le
déploiement des capacités de production et les performances futures
attendues d'ERYTECH et du marché sur lequel la Société opère.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie
», « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et
autres expressions similaires. Toutes les déclarations contenues
dans ce communiqué de presse, excepté les déclarations de faits
passés, sont des déclarations prospectives, incluant, sans s’y
limiter, les déclarations relatives à la stratégie commerciale
d’ERYTECH et son évaluation des éventuelles transactions
stratégiques ; le calendrier de communication des données des
études cliniques ; l'atteinte de certaines étapes réglementaires et
commerciales, la capacité de fabrication estimée d'ERYTECH et son
aptitude à répondre aux demandes futures, y compris l'accord
d'approvisionnement à long terme prévu avec Catalent; ainsi que la
trésorerie prévisionnelle d'ERYTECH et la suffisance des
liquidités. De telles déclarations, prévisions et estimations sont
fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été
jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne
pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à
prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle
de la Société. Par conséquent, les résultats réels et le calendrier
peuvent s’avérer sensiblement différents des résultats,
performances ou réalisations futurs anticipés tels qu’ils sont
exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et
estimations. Les facteurs importants qui pourraient entraîner un
écart important entre les résultats réels et ceux indiqués dans les
déclarations prospectives sont, entre autres, les suivants : (1) la
non-atteinte de certaines étapes réglementaires et commerciales ;
(2) l'incapacité à conserver la cotation des actions d'ERYTECH sur
le marché Nasdaq Global Select et sur le marché régulé d'Euronext ;
(3) les changements dans les lois ou règlements applicables ; (4)
la possibilité qu'ERYTECH soit affecté négativement par d'autres
facteurs économiques, commerciaux et/ou concurrentiels ; (5) la
non-réalisation du contrat d'approvisionnement à long terme avec
Catalent ; et (6) les autres risques et incertitudes indiqués de
plus occasionnellement dans les documents déposés par ERYTECH
auprès des autorités de réglementation. Les documents déposés par
ERYTECH auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) et de la
Securities and Exchange Commission (SEC), incluant le Document
Universel d’Enregistrement 2021 de la Société déposé auprès de
l’AMF le 27 avril 2022, le rapport annuel de la Société (Form 20-F)
enregistré auprès de la SEC le 28 avril 2022 et les futurs
enregistrements et rapports de la Société, décrivent ces risques et
incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration
n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés
prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas
se fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline
toute obligation d’actualiser ces déclarations prospectives,
prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les
attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les
événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés,
prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est
requis par la législation.
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