Crossject engage Syneos Health pour le lancement commercial du ZEPIZURE® aux États-Unis
04 Janeiro 2024 - 2:00PM
Crossject engage Syneos Health pour le lancement commercial du
ZEPIZURE® aux États-Unis
Communiqué de presse
Crossject engage Syneos Health pour le
lancement commercial du ZEPIZURE®
aux États-Unis
Crossject élargit ses activités d'accès au marché
dans le cadre des préparatifs pour sa demande d'autorisation de
mise sur le marché
ZEPIZURE®, précédemment connu sous le nom de
ZENEO® Midazolam, fait l’objet d’un contrat avec la BARDA pour le
développement réglementaire avancé aux États-Unis et pour la
fourniture spécifique au Stock stratégique national des
États-Unis
Dijon, France, 04 janv., 2024, 18:00 CET
-- Crossject (ISIN : FR0011716265 ;
Euronext : ALCJ), une société pharmaceutique spécialisée qui
développe des auto-injecteurs sans aiguille dédiés aux situations
d’urgence, a engagé Syneos Health, un leader entièrement intégré
des services aux laboratoires biopharmaceutiques pour s’engager
dans la préparation au lancement commercial aux États-Unis du
ZEPIZURE®, le traitement d’urgence innovant de Crossject dans la
prise en charge des crises d'épilepsie.
Dans le cadre de cet accord, Syneos Health
apportera son soutien pour toutes les activités de pré-lancement et
de lancement du ZEPIZURE®. Syneos Health fera bénéficier Crossject
de sa forte présence aux États-Unis et sa grande expertise dans la
mise sur le marché de nouveaux traitements.
En 2022, Crossject a remporté un contrat avec
l’Autorité américaine pour la R&D avancée dans le domaine
biomédical (la BARDA), pour le développement réglementaire avancé
et la fourniture du ZEPIZURE® au Stock stratégique national des
États-Unis (SNS), sur autorisation de la Food and Drug
Administration (FDA). Selon les termes du contrat, la BARDA
financera l’ensemble des démarches inhérentes à l’obtention de
l’autorisation de la FDA et à la constitution des stocks au sein du
SNS et Crossject pourra vendre les traitements directement pour le
marché médical.
« ZEPIZURE® est un traitement unique qui
pourrait sauver des vies en situation d’urgence, car il peut
potentiellement être administré n'importe où et par n'importe qui
en quelques secondes », a déclaré Patrick Alexandre, président du
directoire de Crossject. « À présent, nous nous concentrons
sur la préparation de notre demande d'autorisation de mise sur le
marché auprès de la FDA, et nous sommes heureux d'avoir un
partenaire aussi expérimenté que Syneos Health à nos côtés pour
nous accompagner dans le lancement de nos activités commerciales
aux États-Unis. »
ZEPIZURE® est conçu à partir du dispositif
breveté et sans aiguille ZENEO® de Crossject, développé pour
administrer facilement des injections en une fraction de seconde
dans des situations d'urgence.
« Nous avons atteint un stade avancé du
développement du ZEPIZURE®, et le dépôt à venir du dossier
réglementaire renforce le besoin de démarrer la préparation du
lancement aux États-Unis, où nous étendons également la présence de
Crossject. Je me réjouis à l'idée de travailler en étroite
collaboration avec Syneos Health, qui va donner un réel élan et une
visibilité significative à notre produit révolutionnaire, tout en
s’assurant de sa mise à disposition efficace pour les patients qui
en ont besoin », a déclaré Daniel Teper, membre du conseil de
surveillance de Crossject basé aux États-Unis.
« Nous sommes heureux de soutenir Crossject
dans le lancement de ce traitement d'urgence prometteur contre
l'épilepsie », a déclaré Lee Taurman, vice-président exécutif
de Syneos One, Syneos Health. « ZEPIZURE peut changer la donne
pour les personnes souffrant de crises d'épilepsie. Nous sommes
impatients de travailler en étroite collaboration avec Daniel Teper
et le reste de l'équipe Crossject afin d'optimiser le lancement et
la commercialisation de ce produit. »
À propos de Crossject
Crossject
SA (Euronext : ALCJ ; www.crossject.com) est une
société pharmaceutique spécialisée basée en France et aux
États-Unis. Elle est en phase de développement réglementaire avancé
pour ZEPIZURE®, un traitement d'urgence dans la prise en charge des
crises épileptiques pour lequel Crossject a remporté un contrat de
60 millions de dollars auprès de l’Autorité américaine pour la
R&D avancée dans le domaine biomédical (la BARDA). ZEPIZURE®
est conçu à partir de l’auto-injecteur sans aiguille primé ZENEO®
qui permet aux patients et leurs aidants non formés de réaliser
facilement et instantanément une injection intramusculaire en
situation d’urgence, sur peau nue ou même à travers les vêtements.
La société développe actuellement d’autres produits, notamment pour
le traitement d'urgence des chocs allergiques, des insuffisances
surrénales, des overdoses d’opioïdes et des crises d’asthme.
Pour plus d’informations, veuillez contacter :
Investisseurs
Natasha DrapeauCohesion Bureau+41 76 823 75 27natasha.drapeau@cohesionbureau.com |
MédiaSophie BaumontCohesion Bureau+33 6 27 74 74 49sophie.baumont@cohesionbureau.com |
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