ADVFN Logo ADVFN

Não encontramos resultados para:
Verifique se escreveu corretamente ou tente ampliar sua busca.

Tendências Agora

Rankings

Parece que você não está logado.
Clique no botão abaixo para fazer login e ver seu histórico recente.

Hot Features

Registration Strip Icon for default Cadastre-se gratuitamente para obter cotações em tempo real, gráficos interativos, fluxo de opções ao vivo e muito mais.

Pfizer diz que a análise final demonstra que a vacina da Covid-19 é 95% eficaz e planeja apresentar ao FDA em dias

LinkedIn

A Pfizer (NYSE:PFE) (BOV:PFIZ34) e a BioNTech (NASDAQ:BNTX) (BOV:B1NT34) disseram na quarta-feira (18) que uma análise final dos dados descobriu que sua vacina contra o coronavírus era 95% eficaz na prevenção da Covid-19 e, além disso, parecia evitar doenças graves.

A vacina, chamada BNT162b2, foi altamente eficaz contra o vírus 28 dias após a primeira dose, e sua eficácia foi consistente em todas as idades, raças e etnias, disseram os fabricantes. Além disso, os idosos, que são considerados de alto risco para doenças graves devido à Covid-19, tiveram uma eficácia da vacina de mais de 94%, acrescentaram.

“A análise final destaca os resultados da análise de eficácia provisória positiva anunciada em 9 de novembro”, disse o CEO da BioNTech, Ugur Sahin, em um comunicado. “Os dados indicam que nossa vacina é capaz de induzir uma alta taxa de proteção contra COVID-19 apenas 29 dias após a primeira dose. Além disso, observou-se que a vacina foi bem tolerada em todas as faixas etárias, com efeitos colaterais principalmente leves a moderados, o que pode ser devido em parte à dose relativamente baixa. ”

A vacina também parecia prevenir doenças graves em voluntários. Houve 10 casos de casos graves de Covid-19 observados no estudo de fase três, com nove dos casos ocorrendo no grupo do placebo, disseram as empresas. Também não houve problemas de segurança “sérios”, disseram eles, com a maioria dos eventos adversos resolvidos logo após a vacinação.

As ações da empresa saltaram 3% no pré-mercado.

A análise final avaliou 170 infecções confirmadas por Covid-19 entre os mais de 43.000 participantes do estudo em estágio final. As empresas disseram que 162 casos de Covid-19 foram observados no grupo do placebo contra oito casos observados no grupo que recebeu a vacina de duas doses. Isso resultou em uma eficácia estimada da vacina de 95%, disseram eles.

A notícia chega mais de uma semana depois que as empresas anunciaram que sua vacina era mais de 90% eficaz e dois dias depois que a Moderna disse que os dados do ensaio preliminar da fase três mostraram que sua vacina era de 94,5%. Ambas as vacinas usam a tecnologia de RNA mensageiro, ou mRNA. É uma nova abordagem para vacinas que usa material genético para provocar uma resposta imunológica.

Uma vacina segura e eficaz é vista por investidores e legisladores como uma solução para colocar a economia global de volta nos trilhos depois que a pandemia devastou quase todos os países do mundo e destruiu empresas. O vírus continua a se espalhar rapidamente, com mais de 55,6 milhões de casos em todo o mundo e pelo menos 1,33 milhão de mortes na quarta-feira, de acordo com dados compilados pela Universidade Johns Hopkins.

Os resultados iniciais da Pfizer e da BioNTech em 9 de novembro foram baseados na primeira análise de eficácia provisória conduzida por um Comitê de Monitoramento de Dados externo e independente do ensaio clínico de fase três. O grupo independente de especialistas supervisiona os ensaios clínicos nos EUA para garantir a segurança dos participantes.

Os especialistas médicos observam que ainda não está claro por quanto tempo as vacinas fornecerão imunidade e se ou com que freqüência as pessoas podem precisar de doses de reforço periódicas.

“Essas vacinas serão aprovadas e, em seguida, implementadas com dados de alguns meses. Você não vai fazer um estudo de dois anos para ver se ele é eficaz por dois anos, com mais de 200.000 pessoas morrendo neste ano ”, disse Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia em uma entrevista recente.

A Pfizer disse que planeja apresentar um pedido de autorização de uso de emergência à Food and Drug Administration “dentro de alguns dias”. O CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse na conferência Dealbook do New York Times, na terça-feira, que a empresa havia acumulado dados de segurança suficientes para enviar a vacina para análise.

As empresas reiteraram que esperam produzir até 50 milhões de doses este ano e até 1,3 bilhão de doses em 2021. Eles também disseram que estão “confiantes” em sua capacidade de distribuir a vacina, que requer uma temperatura de armazenamento de menos de 94 graus Fahrenheit . Em comparação, a vacina da Moderna pode ser armazenada por até seis meses a 4 graus Fahrenheit negativos.

Deixe um comentário