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LONDRES – Os sistemas de saúde em todo o mundo estão lutando para lidar com o número crescente de infecções por Covid-19 enquanto correm contra o relógio para vacinar os vulneráveis.
As três vacinas atualmente aprovadas para uso pelas economias ocidentais requerem duas vacinas separadas e os suprimentos são limitados. Nos governos onde as vacinas já foram aprovadas, estão sendo considerando táticas contenciosas como esticar o tempo entre as doses para obter pelo menos uma dose para o máximo de pessoas possível.
Uma vacina de dose única pode melhorar significativamente nossa capacidade de combater o vírus – e talvez tenhamos uma.
Triagem em estágio final da J&J
Espera-se que a Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) entregue os resultados dos testes preliminares em estágio final para sua vacina candidata Covid de dose única até o final de janeiro. Se sua fórmula for comprovada como segura e eficaz, a empresa pretende entregar pelo menos 1 bilhão de doses até o final do ano.
A vacina da J&J foi desenvolvida pela unidade belga da empresa, Janssen Pharmaceutica, e é baseada na tecnologia de vetor de adenovírus viral, a mesma abordagem usada para criar a vacina da Universidade de Oxford-AstraZeneca. Esse tipo de injeção é mais fácil de aumentar do que as desenvolvidas pela Pfizer-BioNTech e Moderna, que são baseadas na tecnologia de RNA mensageiro.
O analista de saúde Adam Barker, da Shore Capital, disse na semana passada: “A vacina J&J é mais parecida com a vacina AstraZeneca, mas usa apenas uma dose. Portanto, sabemos que essa abordagem funciona (vetor viral) e tem como alvo a proteína de pico. Sabemos que esse alvo também funciona. Mas, teremos que ver o que uma dose faz”.
A equipe de saúde do Morgan Stanley disse em uma nota de pesquisa publicada na semana passada que a vacina da J&J oferece “elementos únicos e eficácia podem surpreender positivamente em relação ao AstraZeneca, impulsionando a confiança na resposta à pandemia e recuperação do mercado”.
O banco de investimento está confiante no perfil de segurança da vacina, com os dados de testes iniciais, “juntamente com o sucesso anterior e o perfil de segurança demonstrado em sua vacina de Ebola, bem como no uso experimental em HIV, RSV e Zika”.
Um relatório do Tony Blair Institute for Global Change, fundado pelo ex-primeiro-ministro britânico, chama as vacinas AstraZeneca e Johnson & Johnson de “as duas vacinas burras” porque devem ser entregues em escala e são mais fáceis de administrar do que a mRNA.
Com a tecnologia da J&J, estima-se que a vacina permaneça estável por pelo menos três meses em temperaturas normais de refrigeração, portanto, não requer nova infraestrutura de transporte.
Cronograma esperado
A J&J concluiu a inscrição de seu ensaio clínico de fase três com 45.000 participantes para sua vacina de dose única em 17 de dezembro. Os dados preliminares do ensaio devem estar disponíveis até o final do mês.
Se os dados indicarem que a vacina é segura e eficaz, a empresa espera enviar um pedido de Autorização para Uso de Emergência à Food and Drug Administration dos EUA em fevereiro. Espera-se que outras aplicações regulatórias de saúde em todo o mundo sejam feitas em paralelo.
Acordos de fornecimento
A empresa se comprometeu a vender a vacina sem fins lucrativos para uso emergencial de pandemia.
A J&J firmou um acordo com os EUA em agosto de 2020 para entregar 100 milhões de doses da vacina após a aprovação ou autorização de uso de emergência pelo FDA, e a opção de compra de até 200 milhões de doses adicionais sob um acordo subsequente.
O Reino Unido negociou um acordo em agosto para comprar inicialmente 30 milhões de doses da vacina J&J, com opção de compra de até 22 milhões de doses adicionais. A UE assinou acordo com a J&J em outubro para o fornecimento de até 400 milhões de doses.
A J&J também concordou em fornecer até 500 milhões de doses de sua vacina como parte de um acordo de princípio com a The Vaccine Alliance (Gavi), que é responsável pelo acesso equitativo às vacinas, inclusive para países de baixa renda via COVAX. Essas doses serão distribuídas até 2022 se a vacina candidata for aprovada para uso.
“Se a plataforma Ad26 da J&J é capaz de conferir eficácia de 80% + por meio de um regime de dose única, dados os requisitos de manuseio favorável da vacina e escala de fabricação significativa, veríamos isso como um resultado atraente”, disse Morgan Stanley.
A J&J também é negociada na B3 através da BDR (BOV:JNJB34).
Imagem: Dado Ruvic | Reuters
