Um painel consultivo do Centro de Controle e Prevenção de Doenças votou na quarta-feira (12) para endossar o uso expandido da vacina de Covid-19 da Pfizer (NYSE:PFE) e da BioNTech (NASDAQ:BNTX) para crianças de 12 a 15 anos, abrindo caminho para que os pediatras comecem a dar as vacinas em os EUA já na quinta-feira.

A recomendação do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização, que foi adotada 14-0 com uma recusa, vem dois dias depois que a Food and Drug Administration aprovou o pedido da Pfizer e da BioNTech para permitir que sua injeção seja dada a adolescentes em uma base de uso de emergência. O endosso agora aguarda a aprovação final do Diretor do CDC, Dra. Rochelle Walensky, que é esperada em breve.

Durante a reunião de quarta-feira, os funcionários do CDC disseram que não houve eventos adversos graves associados com a Pfizer-BioNTech em crianças de 12 a 15 anos em mais de 2.000 crianças no ensaio clínico das empresas. A maioria dos receptores da vacina, 91%, experimentou algum tipo de efeito colateral.

Os efeitos colaterais mais comumente relatados foram dor no local da injeção e nas articulações e músculos, cansaço, dor de cabeça, calafrios e febre, disse o cientista da Pfizer, Dr. John Perez. Com exceção da dor no local da injeção, mais adolescentes relataram efeitos colaterais após a segunda dose do que após a primeira. Os efeitos colaterais geralmente desaparecem dentro de um a dois dias, disse ele.

O endosso do painel do CDC vem antes da temporada de acampamento de verão e do 4 de julho – uma data que o governo Biden espera marcar uma virada na batalha do país contra o vírus. Mais de 3,3 milhões de pessoas em todo o mundo morreram de Covid-19 até agora, quase 600.000 delas nos Estados Unidos, de acordo com dados compilados pela Universidade Johns Hopkins.

A vacinação de crianças é considerada crucial para acabar com  a pandemia. É improvável que o país alcance imunidade coletiva – quando um número suficiente de pessoas em uma determinada comunidade tem anticorpos contra uma doença específica – até que as crianças possam ser vacinadas, dizem autoridades de saúde e especialistas.

As crianças representam cerca de 20% da população total dos EUA de 331 milhões, de acordo com dados do governo. Entre 70% e 85% da população dos EUA precisa ser vacinada contra a Covid para obter imunidade coletiva, dizem os especialistas, e alguns adultos podem se recusar a receber as vacinas. Embora mais especialistas agora digam que a imunidade coletiva parece cada vez mais improvável à medida que as variantes se espalham.

Até terça-feira, mais de 150 milhões de americanos com 18 anos ou mais receberam pelo menos uma dose, de acordo com dados compilados pelo CDC. Cerca de 115 milhões de adultos americanos estão totalmente vacinados, de acordo com o CDC. Cerca de 13% dos adultos dizem que definitivamente não vão tomar a vacina, enquanto 21% dizem que vão “esperar para ver” ou receberão apenas se necessário, de acordo com a Fundação da Família Kaiser.

Funcionários do CDC disseram ao painel que a pesquisa mostra hesitação da vacina entre os pais, com apenas cerca de 46% a 60% que disseram que queriam vacinar seus filhos. As razões para não receber as vacinas incluíram preocupações com a segurança, o tempo que levou para desenvolver a vacina e não ter informações suficientes, disseram as autoridades.

A Comissária em exercício da FDA, Dra. Janet Woodcock, garantiu aos pais na segunda-feira que a agência dos Estados Unidos “realizou uma revisão rigorosa e completa de todos os dados disponíveis” antes de liberá-los para uso em adolescentes mais jovens.

A Dra. Megan Wallace, oficial do CDC, disse na quarta-feira que eventos adversos graves foram mais comuns entre os participantes da vacina do que do placebo, 0,4% contra 0,2%, mas nenhum deles foi atribuído às injeções.

Perez disse que um evento adverso associado à vacina foi a linfadenopatia, que é um inchaço dos gânglios linfáticos. No ensaio clínico, houve nove casos no grupo da vacina, sendo sete relacionados à injeção. Dois casos ocorreram no grupo do placebo, disse ele. Não houve casos de anafilaxia, de acordo com slide apresentado no encontro. Também não houve casos de paralisia de Bell – um problema raro que surgiu em alguns recipientes de vacinas para adultos – ou coágulos sanguíneos, disse Perez.

A vacina foi considerada 100% eficaz em ensaios clínicos com crianças de 12 a 15 anos. Nenhuma morte foi relatada. Os efeitos colaterais mais graves foram mais comuns no grupo da vacina, com cerca de 11% relatando coisas como dor no local da injeção que impediu a atividade diária, febre forte, dor de cabeça ou dor muscular.

A Pfizer e a BioNTech também são negociadas na B3 através da BDR (BOV:PFIZ34) e (BOV:B1NT34), respectivamente.

_{Com CNBC}