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Dados iniciais de testes mostram que uma combinação do medicamento experimental adagrasibe da Mirati Therapeutics (NASDAQ:MRTX) e a imunoterapia Keytruda da Merck & Co (NYSE:MRK) ajudaram cerca de metade dos pacientes com câncer de pulmão metastático não tratados anteriormente, com efeitos colaterais controláveis, disse Mirati na segunda-feira, 05 de dezembro de 2022.
A Mirati Therapeutics também é negociada na B3 através do ticker (BOV:M2RT34).
A Merck & Co também é negociada na B3 através do ticker (BOV:MRCK34).
A empresa espera a maior vantagem em pacientes com níveis mais baixos de PDL1, a proteína visada pelo Keytruda, e planeja lançar um estudo de fase três inscrevendo apenas esses pacientes em breve, disse o diretor executivo da Mirati, David Meek.
Os analistas de Wall Street consideraram os primeiros resultados encorajadores, mas as ações da Mirati caíram mais de 8%, para US$ 84,50, após o expediente de segunda-feira. Mais detalhes do julgamento serão apresentados na quarta-feira.
“Acreditamos que os dados continuam a apoiar o posicionamento diferenciado do regime em relação ao padrão de atendimento e são muito mais favoráveis do que o Lumakras plus (imunoterapia)”, disse Eric Joseph, analista do JP Morgan, em nota de pesquisa na segunda-feira, referindo-se a um medicamento rival vendido pela Amgen Inc (AMGN, AMGN34).
Ambas as drogas têm como alvo uma forma mutante de um gene conhecido como KRAS, que ocorre em cerca de 13% dos cânceres de pulmão de células não pequenas (NSCLC), a forma mais comum da doença.
O estudo de fase três da Mirati comparará adagrasib e Keytruda com quimioterapia mais Keytruda. O tratamento inicial para pacientes com níveis mais altos de PDL1 é Keytruda sozinho, e Mirati provavelmente começará a planejar no próximo ano um estudo combinado nesses pacientes, disse Meek.
Dados recentes mostram que 19% dos pacientes com NSCLC tratados com Keytruda mais quimioterapia estavam vivos após cinco anos, em comparação com 11% dos pacientes tratados com placebo e quimioterapia.
Dos sete pacientes da fase dois do estudo que receberam a combinação de adagrasib, quatro (57%) tiveram redução do tumor e nenhum teve crescimento do tumor, disse Mirati.
Uma análise preliminar de 53 pacientes mostrou que 49% deles responderam ao tratamento combinado.
Efeitos colaterais graves ocorreram em 44% dos pacientes, incluindo aumento dos níveis de enzimas pancreáticas em 11% e aumento das enzimas hepáticas em 8% a 9%.
No início deste ano, a Amgen disse que mais estudos eram necessários depois que um teste de Lumakras em combinação com imunoterapias descobriu que um grande número de pacientes apresentou toxicidade hepática.
A Mirati espera uma decisão da Food and Drug Administration dos EUA até 14 de dezembro sobre seu pedido de venda de adagrasib para pacientes com NSCLC avançado que pararam de responder a outros medicamentos.
Meek se recusou a comentar sobre as especulações de aquisição que levaram as ações da Mirati a subir quase 40% desde meados de novembro.
“Estamos focados em cruzar a linha de chegada com a aprovação e então temos que lançar o medicamento… Estamos muito ocupados agora”, disse ele.
Por Reuters
