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Uma combinação da vacina experimental contra melanoma da Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) e a imunoterapia de grande sucesso da Merck & Co (NYSE:MRK), Keytruda, reduziu o risco de recorrência ou morte de câncer de pele em 44% em comparação com Keytruda sozinho em um julgamento intermediário.
As ações da Moderna subiram mais de 8% nas negociações de pré-mercado na terça-feira, 13 de dezembro de 2022, após os dados, que as empresas consideraram espetaculares. As ações da Merck subiram quase 2%, para US$ 111,12.
A Moderna Inc também é negociada na 3 através do ticker (BOV:M1RN34).
A Merck também é negociada na B3 através da DRN (BOV:MRCK34).
O estudo é o primeiro estudo randomizado a mostrar que a combinação da tecnologia de vacina mRNA – que está por trás do desenvolvimento de vacinas bem-sucedidas contra a COVID-19 – com um medicamento que acelera a resposta imune ofereceria um resultado melhor para pacientes com o tipo mais mortal de doença câncer de pele.
“É um tremendo passo à frente na imunoterapia”, disse Eliav Barr, chefe de desenvolvimento clínico global e diretor médico da Merck, em entrevista.
Paul Burton, diretor médico da Moderna, disse em entrevista separada que a combinação “tem a capacidade de ser um novo paradigma no tratamento do câncer”.
O estudo em andamento envolveu 157 pacientes com melanoma em estágio III/IV cujos tumores foram removidos cirurgicamente antes de serem tratados com a combinação medicamento/vacina ou Keytruda isoladamente com o objetivo de retardar a recorrência da doença.
A combinação foi geralmente segura e mostrou um benefício estatisticamente significativo em comparação com Keytruda sozinho após um ano de tratamento. Efeitos colaterais graves relacionados ao medicamento ocorreram em 14,4% dos pacientes que receberam a combinação medicamento-vacina em comparação com 10% com Keytruda isoladamente.
UM CAMPO PROMISSOR
Em outubro, a Merck exerceu a opção de desenvolver e comercializar em conjunto o tratamento, conhecido como mRNA-4157/V940, dividindo igualmente os custos e eventuais lucros. A Merck e a Moderna planejam discutir os resultados com as autoridades reguladoras e iniciar um estudo de Fase III em pacientes com melanoma em 2023.
A colaboração Merck/Moderna é uma das várias combinações de drogas poderosas que liberam o sistema imunológico para atingir o câncer com tecnologia de vacina mRNA. Essas chamadas vacinas neoadjuvantes são projetadas para atingir tumores altamente mutantes.
A vacina personalizada funciona em conjunto com o Keytruda da Merck, um chamado inibidor de checkpoint projetado para desativar uma proteína chamada morte programada 1, ou PD-1, que ajuda os tumores a fugir do sistema imunológico.
Para construir a vacina, os pesquisadores coletaram amostras de tumores e tecidos saudáveis dos pacientes. Depois de analisar as amostras para decodificar sua sequência genética e isolar proteínas mutantes associadas apenas ao câncer, essa informação foi usada para projetar uma vacina contra o câncer sob medida.
Quando injetadas em um paciente, as células do paciente agem como uma fábrica, produzindo cópias perfeitas das mutações para o sistema imunológico reconhecer e destruir.
A vacina personalizada da Moderna pode ser produzida em cerca de oito semanas, um prazo que a empresa espera reduzir pela metade, disse Burton.
Barr disse que as empresas pretendem estudar a abordagem em outros tipos de cânceres altamente mutantes, como o câncer de pulmão. Outros cânceres altamente mutantes incluem câncer de bexiga e alguns cânceres de mama triplo negativo.
O concorrente da Moderna de mRNA, BioNTech SE (BNTX, B1NT34), também tem vários testes de vacina contra o câncer em andamento, incluindo um com o Memorial Sloan Kettering Cancer Center em Nova York, que está testando uma vacina BioNTech personalizada em combinação com o Tecentriq da Roche (ROG) em pacientes com câncer pancreático.
A Gritstone Bio Inc (GRTS) está testando uma vacina personalizada de auto-amplificação de mRNA em combinação com as imunoterapias Opdivo e Yervoy da Bristol Myers Squibb (BMY, BMYB34) em um estudo intermediário em pacientes com tumores sólidos avançados.
Especialistas disseram que as vacinas personalizadas estão entre várias ideias promissoras de vacinas contra o câncer em andamento, após muitos fracassos no campo.
“Em geral, acho que as vacinas contra o câncer estão em um ponto crítico e provavelmente haverá muitas vacinas sendo preparadas nos próximos cinco anos”, disse a Dra. Mary Lenora Disis, diretora do UW Medicine Instituto de Vacinas contra o Câncer em Seattle.
Embora a pandemia de COVID-19 tenha demonstrado a velocidade, facilidade e segurança das vacinas de mRNA, elas resultaram de anos de pesquisa de vacinas contra o câncer, disse ela.
Por Reuters
