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A Merck encerra o último teste do Keytruda em uma campanha agressiva contra o câncer de próstata

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O último dos quatro testes cruciais para o Keytruda da Merck (NYSE:MRK) em câncer de próstata retornou negativo, encerrando uma expedição de quatro anos que sofreu repetidos fracassos.

A Merck também é negociada na B3 através do ticker (BOV:MRCK34).

Em um estudo de fase 3, o Keytruda, usado além do Xtandi da Astellas e da Pfizer e da terapia de privação de androgênio (ADT), não acrescentou nenhum benefício de sobrevida para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que não haviam recebido quimioterapia anterior. O inibidor de PD-1 também não ajudou a impedir a progressão do câncer.

Com base na observação, a Merck decidiu descontinuar o estudo, codificado Keynote-641, por recomendação de um comitê independente de monitoramento de dados, informou a empresa na terça-feira.

Com isso, Keytruda falhou em quatro ensaios de fase 3 que compreendiam um programa agressivo de câncer de próstata lançado pela Merck em 2019. No mês passado, a Merck desistiu do Keynote-991, que avaliou o regime Keytruda-Xtandi-ADT em pacientes com câncer de próstata sensíveis a hormônios.

Os outros dois ensaios fracassados, Keynote-921 e Keylynk-010, testaram Keytruda em combinação com quimioterapia e o inibidor de PARP Lynparza, parceiro da AstraZeneca.

Apesar dos contratempos, Scot Ebbinghaus, MD, vice-presidente de pesquisa clínica da Merck Research Laboratories defendeu recentemente a decisão da Merck de realizar os estudos.

A Merck lançou os testes com base nos primeiros sinais do teste Keynote-365 de fase 1/2. A Merck “tomou a decisão certa de abordar o câncer de próstata com uma abordagem relativamente agressiva, dados os dados que tínhamos, a necessidade não atendida e o sucesso geral do programa Keytruda”, disse Ebbinghaus há alguns dias nos bastidores do 2023 ASCO Genitourinary Cancers Symposium, onde os investigadores apresentaram dados detalhados do Keynote-921.

Por enquanto, o estudo Keynote-365 ainda está  analisando várias combinações de Keytruda no câncer de próstata e produziu alguns dados promissores no câncer de próstata neuroendócrino, observou Ebbinghaus.

O câncer de próstata não foi o único campo em que a Merck relatou um revés para Keytruda na terça-feira. No território doméstico de Keytruda, o câncer de pulmão de células não pequenas, emparelhar o inibidor de PD-1 com quimioterapia não prolongou significativamente a vida de pacientes com tumores não escamosos com mutação EGFR após progressão no Tagrisso da AstraZeneca. A descoberta veio da análise final do estudo de fase 3 Keynote-789.

Em 2018, essa mesma combinação Keytruda-quimioterapia foi notoriamente associada a uma redução de risco de morte de 51% – e posteriormente se tornou um padrão de tratamento – em NSCLC não escamoso recém-diagnosticado sem mutações acionáveis. No NSCLC com mutações EGFR ou ALK, terapias direcionadas como Tagrisso continuam sendo os medicamentos de referência.

Para este estudo mais recente, a Merck tentou ver se Keytruda poderia ajudar pacientes que progrediram com um inibidor de EGFR. Em uma análise interina anterior, o braço Keytruda não experimentou uma sobrevida livre de progressão significativamente mais longa. Agora, na análise final, o regime mostrou novamente uma melhora na sobrevida global que não alcançou significância estatística.

O fracasso de Keytruda no NSCLC com progressão de EGFR seguiu um resultado semelhante para o Opdivo de Bristol Myers Squibb. No estudo de fase 3 CheckMate-722 conduzido entre pacientes com câncer progredindo com um ou dois inibidores de EGFR anteriores, Opdivo mais quimioterapia reduziu o risco de morte em 18% em relação à quimioterapia isolada e reduziu o risco de progressão ou morte em 25%. Ambas eram tendências positivas que não eram estatisticamente significativas.

As falhas nos testes do Keytruda tornaram-se mais frequentes ultimamente, à medida que a Merck e seus parceiros exploram várias combinações para expandir o alcance do poderoso inibidor de PD-1. Outros contratempos incluem falhas em câncer de cabeça e pescoço e câncer de fígado.

“A ciência raramente é uma linha reta e, embora estejamos desapontados com os resultados desses estudos, nossa pesquisa para investigar o Keytruda em muitos tipos de câncer difíceis de tratar continua com seriedade”, disse Eliav Barr, diretor médico dos Laboratórios de Pesquisa Merck, em comunicado na terça-feira.

Com informações de Fierce Pharma

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