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A AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) e seu parceiro Genmab anunciaram na segunda-feira (27) que a Food and Drug Administration dos EUA concedeu a designação de terapia inovadora (BTD) ao seu tratamento com epcoritab destinado ao linfoma folicular (FL) recidivante ou refratário em pacientes adultos.
A AbbVie Inc também é negociada na B3 através do ticker (BOV:ABBV34).
A designação BTD é um processo que visa acelerar o desenvolvimento e a revisão de medicamentos para tratar condições médicas graves. Além disso, as empresas informaram que a Agência Europeia de Medicamentos validou um pedido de Tipo II para epcoritab com a mesma indicação.
Caso seja aprovado, este seria o segundo uso condicionalmente aprovado na União Europeia para este medicamento. Essas medidas foram tomadas após a divulgação dos resultados de um estudo de Fase 1/2 envolvendo 128 pacientes adultos com linfoma não-Hodgkin (LNH) de células B maduras CD20+ recidivante, progressivo ou refratário, incluindo o FL.
As ações da AbbVie caíram 14% no acumulado do ano, enquanto o índice S&P 500 ganhou 18,8%.
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