As ações da Sarepta Therapeutics Inc. (NASDAQ:SRPT) experimentaram uma expressiva alta de 35% nas negociações de sexta-feira (21), seguindo a notícia de que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o uso expandido de seu tratamento, Elevidys, para a distrofia muscular de Duchenne.
A Sarepta Therapeutics também é negociada na B3 através da BDR (BOV:S1RP34).
Agora, o medicamento pode ser administrado em meninos a partir dos 4 anos de idade que possuem uma mutação no gene DMD. Esta condição genética, que afeta principalmente meninos, leva à degeneração muscular progressiva e geralmente se manifesta na primeira infância.
A aprovação do FDA abrange tanto pacientes ambulatoriais quanto não ambulatoriais, com aprovação tradicional para os primeiros e acelerada para os últimos. Essa expansão ocorre após uma aprovação acelerada anterior para uma terapia genética para crianças mais novas, indicando um acesso contínuo a tratamentos potencialmente transformadores.
A Sarepta também se comprometeu a realizar estudos adicionais para confirmar os benefícios clínicos do Elevidys, enquanto analistas financeiros como os da Mizuho destacaram a expansão do tratamento como superando as expectativas do mercado.