A Cidara relatou resultados positivos de primeira linha em seu estudo de Fase 2b, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, avaliando o CD388 em adultos saudáveis ​​não vacinados com idades entre 18 e 64 anos.

O estudo atingiu seu desfecho primário, demonstrando uma eficácia preventiva estatisticamente significativa para cada um dos três grupos de doses em indivíduos que receberam uma dose única de CD388 no início da temporada de gripe e foram avaliados para influenza confirmada laboratorial e clinicamente ao longo de 24 semanas.

O estudo também atingiu todos os desfechos secundários, incluindo eficácia nos limites de temperatura de 37,8 e 37,2 graus Celsius, informou a empresa.

Durante o período do estudo, o CD388 foi bem tolerado em todas as doses, sem eventos adversos inesperados emergentes do tratamento que limitassem a dose, afirmou.

A Cidara disse que enviou uma solicitação de reunião de encerramento da Fase 2 à Food and Drug Administration para revisar os resultados do teste e discutir o desenho e o horário de início do teste da Fase 3.

Tradução de notícia da Dow Jones Newswires/Robb M. Stewart