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A Celcuity (NASDAQ:CELC) disse que seu ensaio clínico de Fase 3 avaliando o gedatolisibe resultou em resultados positivos.
O estudo da empresa de biotecnologia em estágio clínico avaliou gedatolisib mais fulvestrant com e sem palbociclib versus fulvestrant em adultos com um determinado receptor hormonal positivo no câncer de mama metastático.
A Celcuity disse que o gedatolisib demonstrou no estudo uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão entre os pacientes, reduzindo o risco de progressão da doença ou morte em 76% quando comparado ao fulvestrant.
A empresa de Minneapolis disse que espera enviar um novo pedido de medicamento para gedatolisib à Food and Drug Administration no quarto trimestre.
As ações subiram para US$ 43,08 em verificação feita no final da manhã de segunda-feira, alta de 212,90%.
Por Denny Jacob / Dow Jones Newswires
denny.jacob@wsj.com
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