As ações da Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) subiram 31% depois que a empresa divulgou resultados positivos de seu estudo MAPLE-HCM, que comparou seu medicamento cardíaco experimental aficamten com o betabloqueador padrão metoprolol para tratar cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (oHCM).
O estudo em estágio avançado mostrou que o aficamten levou a melhorias na estrutura e função cardíacas em comparação com o metoprolol. Os resultados foram publicados no Journal of the American College of Cardiology , enquanto uma análise separada no Heart Rhythm relatou uma taxa anual de fibrilação atrial de apenas 1,5% com o aficamten, em linha com modelos preditivos para pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (CMH).
Analistas de Wall Street responderam com entusiasmo. Serge Belanger, da Needham, classificou o estudo como uma “vitória clara” para o aficamten sobre o metoprolol, tanto em eficácia quanto em segurança, destacando que o aficamten apresentou desempenho superior em seis dos sete desfechos principais, o que ele descreveu como “provavelmente melhor do que o esperado”.
O analista do Citi, David Lebowitz, observou que, embora possa levar algum tempo para que o aficamten supere os betabloqueadores em novos pacientes em terapia, “acreditamos que o MAPLE pode iniciar uma mudança no paradigma do tratamento da CMH”.
Carter Gould, da Cantor, acrescentou que os resultados do MAPLE “corresponderam, se não superaram, as altas expectativas dos investidores, motivadas pela consistência da melhora com o aficamten e pela ausência de qualquer melhora com o metoprolol”. Ele também enfatizou que as descobertas não apenas mudaram a prática, mas também diferenciaram o aficamten do Camzyos, da Bristol Myers.
Embora o estudo MAPLE-HCM não seja obrigatório para aprovação pela FDA — prevista para 26 de dezembro — os dados subsidiarão um pedido suplementar para um novo medicamento. A Cytokinetics realizou um webcast para investidores para discutir os resultados em detalhes.
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