Ações da United Therapeutics disparam após o teste Tyvaso IPF atingir meta importante

As ações da United Therapeutics (NASDAQ:UTHR) saltavam mais de 50% após a notícia de que o estudo clínico fundamental TETON-2 da empresa com Tyvaso para fibrose pulmonar idiopática (FPI) atingiu com sucesso seu desfecho primário.

O estudo constatou que a solução inalatória nebulizada de Tyvaso (treprostinil) superou significativamente o placebo, melhorando a capacidade vital forçada (CVF) absoluta em 95,6 mL (p < 0,001). O tratamento também demonstrou benefícios estatisticamente significativos na maioria dos desfechos secundários, incluindo o tempo até o primeiro evento de piora clínica e medidas de qualidade de vida.

A United Therapeutics planeja alavancar os resultados do TETON-2 e do estudo TETON-1 em andamento para fundamentar um novo pedido de medicamento (sNDA) suplementar junto à FDA, com o objetivo de expandir o uso aprovado do Tyvaso para incluir a FPI. A empresa pretende se reunir com a FDA antes do final do ano para discutir uma possível revisão acelerada assim que os resultados do TETON-1 forem divulgados, o que é esperado para o primeiro semestre de 2026.

“Esses dados extremamente positivos enviam um sinal claro dos benefícios potenciais do Tyvaso para pacientes com FPI”, disse Peter Smith, vice-presidente sênior de desenvolvimento de produtos da United Therapeutics.

O treprostinil recebeu a designação de medicamento órfão da FDA e da Agência Europeia de Medicamentos para o tratamento da FPI, uma doença pulmonar progressiva com opções terapêuticas limitadas. Resultados adicionais do TETON-2 serão apresentados no Congresso da Sociedade Respiratória Europeia, em Amsterdã, em 28 de setembro de 2025.

A United Therapeutics também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:U2TH34).

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