A Regeneron (NASDAQ:REGN) relatou resultados positivos de seu estudo de Fase 3 Optima, avaliando o garetosmab em adultos com fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP), mostrando reduções significativas na formação óssea nova.

Na avaliação de 56 semanas, ambas as doses superaram substancialmente o placebo. Os pacientes que receberam 3 mg/kg apresentaram uma redução de 94% nas novas lesões ósseas, enquanto aqueles que receberam a dose de 10 mg/kg apresentaram uma redução de 90%.

Após esses resultados e o perfil de segurança favorável, o Comitê Independente de Monitoramento de Dados recomendou que os participantes do placebo mudassem para o garetosmab o mais rápido possível.

A Regeneron planeja solicitar aprovação regulatória nos EUA para o garetosmab em adultos até o final de 2025, com submissões globais previstas para 2026. Além disso, a empresa pretende lançar um estudo de Fase 3 em adolescentes e crianças com FOP no ano que vem, expandindo o acesso potencial a essa terapia rara para distúrbios ósseos.

A Regeneron também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:REGN34).

Este conteúdo é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento financeiro, de investimento ou de qualquer outra natureza profissional. Não deve ser considerado uma recomendação de compra ou venda de quaisquer valores mobiliários ou instrumentos financeiros. Todos os investimentos envolvem riscos, incluindo a potencial perda do principal. O desempenho passado não é indicativo de resultados futuros. Você deve conduzir sua própria pesquisa e consultar um consultor financeiro qualificado antes de tomar qualquer decisão de investimento.