As ações da Rapport Therapeutics (NASDAQ:RAPP) dispararam 160% depois que a empresa de biotecnologia divulgou dados encorajadores de um estudo de Fase 2a de sua terapia experimental RAP-219 em pacientes com crises focais.
O estudo atingiu seu desfecho primário com forte significância estatística, demonstrando uma redução mediana de 71% nos episódios de convulsões prolongadas, um marcador eletrográfico reconhecido de atividade convulsiva. Os desfechos clínicos também foram notáveis: os pacientes apresentaram uma redução mediana de 77,8% nas convulsões clínicas em comparação com o período basal, e quase um quarto (24%) dos participantes permaneceram livres de convulsões durante a janela de tratamento de oito semanas.
O RAP-219, desenvolvido como o primeiro modulador alostérico negativo para AMPAR específico para TARPγ8 da sua classe, demonstrou um perfil de segurança favorável. A maioria dos eventos adversos foi leve (78,5%) ou moderada (21,5%), sem casos graves relatados. Os efeitos colaterais mais frequentemente observados incluíram tontura, dor de cabeça e fadiga.
“Os dados de eficácia e o perfil de tolerabilidade observados no estudo de Fase 2a demonstram o potencial do RAP-219 para ser um tratamento importante para pacientes com crises focais de início resistentes a medicamentos”, disse Abe Ceesay, diretor executivo da Rapport.
Após esses resultados, a empresa pretende iniciar dois ensaios clínicos de Fase 3 no terceiro trimestre de 2026, após realizar uma reunião de fim de Fase 2 com o FDA no final de 2025. A Rapport também está desenvolvendo uma versão injetável de ação prolongada do RAP-219 para melhorar a adesão ao tratamento e está testando a terapia em um ensaio clínico de Fase 2 separado para mania bipolar, com resultados esperados para o primeiro semestre de 2027.
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