FDA aprova o uso do Imfinzi, da AstraZeneca, para tumores de estômago e da junção gastroesofágica em estágio inicial

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou a imunoterapia Imfinzi (durvalumabe) da AstraZeneca (LSE:AZN) para adultos com câncer de estômago e da junção gastroesofágica (JGE) ressecáveis. O tratamento está autorizado para uso em conjunto com quimioterapia padrão antes e depois da cirurgia e, posteriormente, como terapia isolada na fase pós-cirúrgica, anunciou a empresa na quarta-feira.

A decisão é respaldada por dados do estudo de Fase III MATTERHORN, que demonstrou que a combinação de Imfinzi com quimioterapia reduziu o risco de recorrência, progressão ou morte do câncer em 29% em comparação com a quimioterapia isolada. O regime também levou a uma redução de 22% no risco de morte. Três anos após o tratamento, 69% dos pacientes que receberam o protocolo baseado em Imfinzi ainda estavam vivos, contra 62% no grupo que recebeu apenas quimioterapia.

O estudo MATTERHORN recrutou 948 participantes em 176 centros médicos em 20 países. Os pacientes receberam vários ciclos de Imfinzi em combinação com quimioterapia antes da cirurgia, seguidos por ciclos adicionais da combinação posteriormente e, em seguida, até 10 ciclos de Imfinzi isoladamente. O estudo avaliou principalmente a sobrevida livre de doença e a sobrevida global.

Os perfis de segurança foram consistentes em ambos os grupos de tratamento: efeitos colaterais graves ocorreram em cerca de 72% dos pacientes em cada grupo, e a maioria dos participantes conseguiu realizar as cirurgias agendadas.

O câncer de estômago continua sendo um dos cânceres mais fatais em todo o mundo, ocupando o quinto lugar entre as principais causas de morte relacionadas ao câncer e representando quase um milhão de novos casos por ano. Apesar dos tratamentos disponíveis, as taxas de recorrência são altas e menos da metade dos pacientes sobrevive cinco anos após o diagnóstico. Em 2024, estima-se que 6.500 pacientes nos EUA receberam terapia medicamentosa para câncer de estômago ou da junção gastroesofágica em estágio inicial.

A FDA avaliou o Imfinzi no âmbito do Projeto Orbis, uma estrutura colaborativa que permite análises regulatórias simultâneas em vários países. A terapia também está sendo analisada por órgãos reguladores na Austrália, Canadá, Suíça, União Europeia, Japão e diversas outras jurisdições.

O Imfinzi foi desenvolvido para melhorar a capacidade do sistema imunológico de identificar e destruir células cancerígenas e já possui aprovações para uma série de outros tipos de câncer, incluindo câncer de fígado, vias biliares, pulmão e bexiga.

A AstraZeneca também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:A1ZN34).

Este conteúdo é apenas para fins informativos e não constitui aconselhamento financeiro, de investimento ou de qualquer outra natureza profissional. Não deve ser considerado uma recomendação de compra ou venda de quaisquer valores mobiliários ou instrumentos financeiros. Todos os investimentos envolvem riscos, incluindo a potencial perda do principal. O desempenho passado não é indicativo de resultados futuros. Você deve conduzir sua própria pesquisa e consultar um consultor financeiro qualificado antes de tomar qualquer decisão de investimento. Algumas partes deste conteúdo podem ter sido geradas ou assistidas por ferramentas de inteligência artificial (IA) e revisadas por nossa equipe editorial para garantir precisão e qualidade.