Démarrage de l'étude de Phase 3 pour le deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCell (programme mdc-TJK)
24 Janeiro 2023 - 2:08PM
Business Wire
Regulatory News:
MedinCell (Paris:MEDCL) :
L’étude de Phase 3, menée aux États-Unis, évaluera
l’efficacité et l’innocuité de ce qui pourrait être la première
formulation d’olanzapine injectable à action prolongée (LAI)
sous-cutanée pour le traitement des patients schizophrènes
Teva, le partenaire de MedinCell, qui finance et pilote le
développement réglementaire du produit (TEV-44749), vient de
publier les détails du protocole d'étude sur clinicaltrials.gov
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05693935?term=Teva&recrs=ab&phase=2&draw=2&rank=9).
L’intégration des premiers patients est attendue dans les
jours à venir.
mdc-TJK vient à la suite de mdc-IRM (rispéridone LAI), le
premier antipsychotique sous-cutané basé sur la technologie de
MedinCell actuellement en cours d’examen réglementaire par la FDA
américaine, dont le lancement est attendu au premier semestre
2023.
A propos de MedinCell MedinCell est une société
pharmaceutique technologique qui développe un portefeuille de
produits injectables à action prolongée dans diverses aires
thérapeutiques en associant sa technologie propriétaire BEPO® à des
principes actifs déjà connus et commercialisés. L'approbation de la
FDA américaine pour le premier produit utilisant la technologie
BEPO® pour les patients atteints de schizophrénie est attendue au
premier semestre 2023. Deux autres produits sont en phase clinique
3. Plusieurs programmes devraient atteindre le stade clinique en
2023 et 2024. Parmi eux, deux sont des initiatives « Global Health
», l’un en santé féminine (contraception) et l’autre dans le
paludisme. Ils sont soutenus respectivement par la Fondation Bill
& Melinda Gates et Unitaid. Par la libération contrôlée et
prolongée du principe actif pharmaceutique, MedinCell rend les
traitements médicaux plus efficaces, grâce notamment à une
meilleure observance et à une réduction de la quantité de
médicament nécessaire. La technologie BEPO® permet de contrôler et
de garantir la délivrance régulière d'un médicament à la dose
thérapeutique optimale pendant plusieurs jours, semaines ou mois,
en fonction des produits, à partir de l'injection sous-cutanée ou
locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement
biorésorbable. Les polymères biocompatibles BEPO®, composants clés
de chaque formulation de MedinCell, répondent aux normes de qualité
GMP (Good Manufacturing Practice), et peuvent déjà être produits
pour une utilisation commerciale grâce à la joint-venture formée
par MedinCell et Corbion (Euronext - CRBN). MedinCell collabore
avec des sociétés pharmaceutiques et des fondations de premier rang
pour améliorer la santé dans le monde grâce à des options
thérapeutiques innovantes. Basée à Montpellier, MedinCell est une
entreprise publique (Euronext, MEDCL), employant actuellement 150
personnes de plus de 30 nationalités différentes.
www.medincell.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230124005886/fr/
MedinCell David Heuzé Head of Communications
david.heuze@medincell.com +33 (0)6 83 25 21 86
NewCap Louis-Victor Delouvrier / Alban Dufumier
Relations investisseurs medincell@newcap.eu +33 (0)1 44 71
94 94
NewCap Nicolas Merigeau Relations médias
medincell@newcap.eu +33 (0)1 44 71 94 94
Medincell (EU:MEDCL)
Gráfico Histórico do Ativo
De Mar 2024 até Abr 2024
Medincell (EU:MEDCL)
Gráfico Histórico do Ativo
De Abr 2023 até Abr 2024