A Pfizer (NYSE:PFE) disse na terça-feira (04) que planeja solicitar a aprovação total dos EUA de sua vacina de Covid-19 com a farmacêutica alemã BioNTech (BNTX, B1NT) no final deste mês. Se o FDA aprovar, a empresa poderá comercializar a vacina diretamente aos consumidores.

Em seu relatório de lucros, a Pfizer disse que as vendas do primeiro trimestre de sua vacina de Covid-19 foram de US$ 3,5 bilhões, cerca de 24% de sua receita no trimestre. Seu lucro e receita superaram as expectativas de Wall Street.

Veja como se saiu a Pfizer em comparação com o que Wall Street esperava, de acordo com as estimativas médias compiladas pela Refinitiv:

• EPS ajustado: US$ 0,93 centavos por ação contra US$ 0,77 centavos esperados
• Receita: US$ 14,58 bilhões contra US$ 13,51 bilhões esperados

A empresa agora espera vendas de US$ 26 bilhões com a vacina para o ano inteiro, acima de sua previsão anterior de cerca de US$ 15 bilhões. Ela espera um lucro ajustado antes dos impostos na faixa de 20% da receita da vacina.

“Com base no que vimos, acreditamos que uma demanda durável por nossa vacina de Covid-19, semelhante à das vacinas contra a gripe, é um resultado provável”, disse o CEO da Pfizer, Albert Bourla, aos investidores em uma teleconferência.

A receita das unidades de oncologia, medicina interna, hospitais e doenças raras da Pfizer aumentou dois dígitos durante o trimestre, de acordo com o relatório de lucros. A unidade de inflamação e imunologia da empresa gerou cerca de US$ 1 bilhão em vendas, um aumento de 9% em relação ao ano anterior.

A Pfizer relatou um crescimento de dois dígitos nas vendas de muitos de seus medicamentos contra o câncer, incluindo Inlyta, Bosulif e Lorbrena.

A empresa recebeu autorização dos EUA para sua vacina de Covid-19 no final de dezembro. Desde então, a Pfizer distribuiu milhões de doses para os EUA, com a meta de entregar 300 milhões de doses até o final de julho.

Durante uma teleconferência de resultados, Bourla abordou uma recente desaceleração no ritmo de vacinação nos EUA.

Ele disse que é “normal” à medida que mais pessoas são vacinadas e as pessoas que sobram são as que relutam em tomar as vacinas. Ele espera um aumento nas vacinações assim que o FDA autorizar as vacinas para crianças de 12 a 15 anos, o que deve acontecer neste mês.

Normalmente, a Food and Drug Administration leva quase um ano ou mais para determinar se um medicamento é seguro e eficaz para uso no público em geral. Devido à pandemia que ocorre uma vez em um século, que matou quase 600.000 pessoas nos Estados Unidos e 3.206.618 no mundo, o FDA permitiu o uso das vacinas sob uma Autorização de Uso de Emergência.

A autorização concede aprovação condicional com base em dois meses de dados. Não é o mesmo que um pedido de licença biológica, que requer seis meses de dados e garante a aprovação total.

A empresa também disse que espera se candidatar a uma dose adicional que poderia proteger contra variantes da Covid-19 durante a segunda quinzena de julho, de acordo com uma apresentação de slides que acompanhou a divulgação de resultados da empresa. Ela espera solicitar autorização para sua vacina para uso em crianças menores em setembro e bebês em novembro.

Ele também espera dados de segurança da vacina para mulheres grávidas no final de julho.

Em 1º de abril, a Pfizer e a BioNTech anunciaram que novos dados de seu ensaio clínico mostraram que a vacina de duas doses era segura e mais de 91% eficaz seis meses após a segunda dose. Na época, o CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse que os novos dados posicionam as empresas “para enviar um pedido de licença biológica ao FDA dos EUA”.

Se a vacina for totalmente aprovada, ela prepara o terreno para que a Pfizer e a BioNTech comecem a anunciar as vacinas diretamente aos consumidores e alterem seus preços. Também permite que a injeção permaneça no mercado assim que a pandemia acabar e os EUA não forem mais considerados um caso de “emergência”.

As ações da Pfizer subiram 1,3% nas negociações de pré-mercado, porém ficaram 0,2% acima nas negociações por volta das 13h00, horário de Brasília.

As ações da PFE subiram 8,2% no acumulado do ano, enquanto o S&P 500 avançou 11,6%.

A Pfizer também é negociada na B3 através da BDR (BOV:PFIZ34).

Gráfico candle diário da PFE – br.advfn.com

_{Fontes: CNBC, FX empire, FX Street, Wall Street, Reuters}