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A Eli Lilly (NYSE:LLY) disse na quinta-feira (06) que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, a Food and Drug Administration (FDA), concordou com uma rápida revisão de seu medicamento para diabetes Mounjaro para tratar a obesidade, meses depois de um estudo mostrar que ajudou as pessoas a perder mais de 20 por cento de seu peso.
A FDA concedeu o status “fast track” ao medicamento, o que o torna elegível para uma revisão acelerada. A empresa agora planeja enviar dados de forma contínua este ano e espera mais dados no início do próximo ano.
A Eli Lilly também é negociada na B3 através do ticker (BOV:LILY34).
Os desenvolvimentos ocorrem quando a obesidade continua a ser uma grande preocupação de saúde nos Estados Unidos, com a doença estimada em mais de 40% da população e custando quase US$ 173 bilhões anualmente, de acordo com dados federais.
A FDA aprovou Mounjaro para o tratamento do diabetes tipo 2 em maio. Espera-se que a droga – também conhecida como tirzepatide – se torne um tratamento de grande sucesso se aprovada para a obesidade e concorra com o Wegovy da Novo Nordisk.
Medicamentos para obesidade mais recentes, como Wegovy e Mounjaro, bem como medicamentos para diabetes, também devem melhorar drasticamente as condições que levam à falência dos rins.
A Eli Lilly em abril havia relatado que o medicamento havia alcançado a meta de ajudar os pacientes a perder mais de 20% de seu peso em um ensaio clínico em estágio final, levando os analistas a aumentar sua estimativa de pico de vendas para o medicamento.
O analista do Wells Fargo, Mohit Bansal, disse que a revisão acelerada pode levar seis meses ou menos depois que a empresa concluir o envio de dados, tornando provável uma aprovação até o final do próximo ano e preparando a Lilly para um potencial aumento nos lucros a partir de 2024.
Em abril, Bansal estimou que as vendas do tirzepatide como medicamento para obesidade seriam de US$ 7,5 bilhões, enquanto esperava que as vendas totais da franquia do medicamento atingissem US$ 18 bilhões no pico.
Com informações de The Globe and Mail
