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Philips enfrenta interrupção nas vendas de equipamentos para apneia do sono nos EUA após acordo com a FDA

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A Philips NV (NYSE:PHG) decidiu interromper as vendas nos Estados Unidos de seus dispositivos para tratamento de apneia do sono, incluindo ventiladores, em virtude de um acordo firmado com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) relacionado a falhas em seus produtos médicos. Esse anúncio provocou uma queda de até 6% no valor de suas ações.

A Philips NV também é negociada na B3 através da BDR (BOV:PHGN34).

A empresa, com sede na Holanda, provisionou 363 milhões de euros (aproximadamente 393 milhões de dólares) no último trimestre para cobrir os custos do acordo judicial e prevê despesas adicionais ao longo deste ano. Esse cenário agrava a situação da Philips, já impactada por questões de qualidade, como o recente recall de um dispositivo de imagem por ressonância magnética.

Analistas da Jefferies, liderados por Julien Dormois, estimam que a Philips levará anos para retomar as vendas de seus produtos para apneia do sono no mercado americano.

Nos últimos dois anos, a Philips iniciou o recall de aproximadamente 5,5 milhões de dispositivos para apneia do sono devido a riscos à saúde associados à degradação de componentes de espuma usados para redução de ruído. Apesar de já ter alocado cerca de um bilhão de euros para resolver essa questão e concordado em setembro em pagar no mínimo 479 milhões de dólares para encerrar parte dos litígios, a empresa ainda enfrenta uma série de processos judiciais e investigações pelo Departamento de Justiça dos EUA.

A Philips registrou uma queda significativa de até 6% em suas ações, marcando a maior baixa diária desde 29 de novembro. Entretanto, no acumulado dos últimos doze meses, as ações apresentaram uma valorização de 29%.

Em uma entrevista à Bloomberg Television, o CEO da Philips, Roy Jakobs, afirmou que os testes extensivos nos dispositivos não indicaram “nenhum dano significativo”. Contudo, a FDA discorda dessa avaliação, argumentando que os testes não são suficientes para uma análise completa dos riscos aos usuários.

O acordo judicial ainda está em fase de finalização e aguarda aprovação judicial nos EUA. A Philips comprometeu-se a continuar atendendo os clientes existentes da sua divisão Respironics com acessórios e peças de reposição, mas não realizará novas vendas nos EUA até que determinadas condições sejam cumpridas. A empresa projeta um impacto adicional de aproximadamente 100 pontos base em custos para este ano.

Apesar da suspensão das vendas, a Philips antecipa um crescimento de receita comparável entre 3% e 5% para o ano, conforme divulgado em seu recente relatório de lucros. O lucro ajustado antes de juros, impostos, depreciação e amortização ficou em 653 milhões de euros no quarto trimestre, ficando abaixo das expectativas dos analistas. A empresa também reportou uma queda de 3% nos pedidos durante esse período.

Os dispositivos para apneia do sono da Philips são desenvolvidos para facilitar a respiração durante o sono em casos de apneia obstrutiva, condição que pode interromper o sono adequado e levar a problemas cardíacos graves. A FDA recebeu 385 relatórios de óbitos possivelmente relacionados aos equipamentos defeituosos.

Estima-se que a Philips poderá ter que desembolsar entre 2 bilhões e 4,5 bilhões de dólares para resolver as reivindicações de danos pessoais ligadas aos dispositivos.

Jakobs, que assumiu a posição de CEO em outubro de 2022 após gerenciar o recall, mencionou no ano passado que a Philips poderá enfrentar as repercussões desse acordo por até sete anos.

A Exor NV, principal acionista da Philips, expressou confiança em novembro de que os problemas de segurança serão resolvidos. A holding, pertencente à família bilionária italiana Agnelli, detém cerca de 15% da Philips.

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