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GSK obtém aprovação da FDA para apresentação da vacina contra herpes zoster em seringa

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A GSK Plc (NYSE:GSK) recebeu aprovação da Food and Drug Administration para uma apresentação em seringa pré-cheia de Singrix, uma vacina preventiva contra herpes zoster.

A GSK Plc também é negociada na B3 por meio da BDR (BOV:G1SK34).

A seringa elimina a necessidade de reconstituir frascos separados antes da administração, o que simplifica o processo de administração da vacina para profissionais de saúde, afirmou a GSK na quinta-feira. A vacina existente consiste em dois frascos, um antígeno em pó e um adjuvante líquido.

A aprovação é baseada em dados que demonstram comparabilidade técnica entre as apresentações da vacina nova e existente.

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Adultos com mais de 50 anos, bem como pessoas com 18 anos ou mais com imunodeficiência, agora são elegíveis para Shingrix. A apresentação da vacina também está passando por revisão regulatória pela Agência Europeia de Medicamentos.

Por Katherine Hamilton / Dow Jones Newswires
katherine.hamilton@wsj.com

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