As ações da Immunome disparam após a divulgação de dados robustos da Fase 3 para terapia de tumor desmoide

As ações da Immunome (NASDAQ:IMNM) dispararam cerca de 30% depois que o grupo de biotecnologia divulgou resultados preliminares promissores de seu estudo de Fase 3 RINGSIDE, que avaliou o varegacestat em pacientes com tumores desmoides.

O estudo pivotal atingiu seu objetivo primário, demonstrando uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão em comparação com o placebo. Os resultados indicaram uma redução de 84% no risco de progressão da doença ou morte, com uma razão de risco de 0,16 e um valor p inferior a 0,0001.

Todos os principais objetivos secundários também foram alcançados. O varegacestat apresentou uma taxa de resposta objetiva de 56%, que, segundo a empresa, é a maior taxa de resposta registrada até o momento em um ensaio clínico randomizado para esse grupo de pacientes.

O tratamento, um inibidor oral da gama-secretase em fase de investigação, administrado uma vez ao dia, foi geralmente bem tolerado e apresentou um perfil de segurança aceitável. Os efeitos colaterais mais frequentemente relatados foram diarreia (82%), fadiga (44%), erupção cutânea (43%), náusea (35%) e tosse (34%), sendo a maioria classificada como de intensidade leve a moderada.

“O benefício em termos de sobrevida livre de progressão, a alta taxa de resposta e a redução do volume tumoral com varegacestat no estudo RINGSIDE são impressionantes. Esses achados elevam o papel dos inibidores de γ-secretase (GSIs) e confirmam que o varegacestat pode se tornar o tratamento padrão para tumores desmoides”, afirmou Mrinal M. Gounder, oncologista clínico especializado em sarcomas do Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigador principal do estudo RINGSIDE.

Após os resultados positivos, a Immunome afirmou que planeja submeter um pedido de registro de novo medicamento à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA no segundo trimestre de 2026. A empresa também espera apresentar mais dados do estudo RINGSIDE em uma importante conferência médica futura.

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