Biomm SA (BIOM3) Discussão

13 de maio de 2021 9:04 ETCytoDyn Inc. (CYDY) Por: Mamta Mayani, SA Editor de notícias4 Comentários CytoDyn (OTCQB: CYDY) assinou um contrato exclusivo de fornecimento e distribuição com a Macleods Pharmaceuticals na Índia. Este acordo comercial permitirá que a Macleods venda leronlimab na Índia após autorização regulatória. “Acreditamos que haja uma necessidade imediata de leronlimab em nosso país, para salvar os pacientes infectados com COVID-19 que usam ventiladores. Precisamos trazer este produto ao mercado o mais rápido possível para eles! ”, Comentou Vijay Agarwal, Diretor de Desenvolvimento de Negócios da Macleods. A Macleods é especializada no desenvolvimento e fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos e formulações farmacêuticas de dosagem acabada.

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Se a BIOMM ON , não posta o Fórum Posta .

Em algum momento no futuro, o mundo olhará para trás e será muito crítico em relação às agências reguladoras de medicamentos (principalmente a FDA dos EUA) por reterem tratamentos que salvam vidas como o Leronlimab de Cytodyn dos pacientes. Para quem não sabe, os dados do ensaio de Fase 3 do Cytodyn, relatados no início de março de 2021, provaram que o Leronlimab é estatisticamente mais eficaz do que o Remdesivir, de propriedade da grande empresa farmacêutica Gilead. Remdesivir recebeu a Autorização de Uso de Emergência (EUA) pelo FDA dos EUA em 1 de maio de 2020 e, posteriormente, obteve a aprovação total em outubro de 2020. Na verdade, Leronlimab é estatisticamente o medicamento mais eficaz e seguro do mundo para o tratamento de Covid. O FDA dos EUA deveria ter concedido imediatamente EUA para Leronlimab no início de março de 2021. A cada dia que passa sem aprovação, mais e mais pessoas morrem de Covid, e Leronlimab é o tratamento mais eficaz em todo o mundo. A falha da FDA em conceder EUA para Leronlimab só pode ser explicada pelas perdas de receita que a Gilead incorreria, já que o uso de Remdesivir seria repentinamente descontinuado se o Leronlimab mais eficaz estivesse disponível para os pacientes. Infelizmente para pacientes moribundos em necessidade desesperada, porque Cytodyn é uma pequena empresa sem influência de lobistas, seu poderoso medicamento Leronlimab está sendo deliberadamente ignorado pelo FDA para o benefício financeiro da grande farmacêutica Gilead e seu Remdesivir menos eficaz e possivelmente ineficaz. A inação do FDA é evidência direta do favoritismo flagrante concedido a grandes empresas farmacêuticas financeiramente influentes, como a Gilead, em detrimento dos pacientes. Isso é preocupante e todos os cidadãos dos EUA deveriam estar chocados com o comportamento do FDA. Todos nós deveríamos escrever aos nossos representantes no Congresso exigindo uma investigação sobre a prática do FDA de favorecer as grandes empresas farmacêuticas e este caso específico de injustiça. O que precisa acontecer para Leronlimab receber o devido reconhecimento?

Leronlimab, medicamento usado pelo ex-presidente Estrada, anunciado como tratamento COVID-19 ABS-CBN News Postado em 30 de abril de 2021 12:20 Compartilhar Facebook Twitter LinkedIn Viber Cortesia da página do Facebook da CytoDyn Inc MANILA - Um médico filipino incentivou na sexta-feira o uso do antiinflamatório leronlimab como tratamento para pacientes com COVID-19 gravemente enfermos. Dr. Randy Nicolas, professor clínico associado de cirurgia na Universidade das Filipinas-Hospital Geral das Filipinas, disse que o medicamento experimental foi usado para tratar o ex-presidente Joseph "Erap" Estrada após contrair o vírus. "A maior melhora foi na verdade sua respiração. Sua demanda por oxigênio foi menor. Ele conseguiu desligar o respirador. Ele continuou a melhorar", disse ele ao ANC. “E depois da segunda dose, quando foi internado na UTI, voltou a apresentar o mesmo padrão de melhora, cerca de 35 a 52 horas após a segunda dose. É o que vemos em nossos pacientes também”, acrescentou. Estrada teve alta do hospital na segunda-feira após quase 1 mês de luta com COVID-19. Ex-presidente Estrada deixa o hospital após batalha COVID-19 Leronlimab, que está sendo investigado para uso no tratamento de coronavírus, é desenvolvido pela empresa de biotecnologia CytoDyn, sediada nos Estados Unidos. O anticorpo monoclonal humanizado, que foi originalmente projetado para tratar o HIV, foi estudado até agora em 11 ensaios clínicos para a infecção pelo HIV. "Eles tiveram quase mil pacientes com este medicamento por 5 anos com nenhum efeito adverso. O histórico de segurança deste medicamento é absolutamente surpreendente", disse Nicolas. Para o tratamento com COVID-19, ele disse que leronlimab tem como alvo a citocina chamada receptor CCR5, encontrada nos linfócitos T do sistema imunológico humano. Nicolas explicou que COVID-19 é uma doença de duas fases - a fase do vírus e a fase imunológica. "A fase do vírus são os sintomas constitucionais. A febre, tosse, perda do paladar e do olfato e dores no corpo. É aqui que precisamos tratar ativamente os pacientes antes de entrarem no segundo estágio", disse ele. "O segundo estágio é o estágio que mata. Este é o estágio imunológico. O iniciador da fase imunológica é, na verdade, nosso próprio sistema imunológico, ou seja, nosso sistema imunológico se esquece do vírus e começa a atacar nossas próprias células ... Leronlimab é um anticorpo que bloqueia a citocina que inicia a resposta imune. A fase imune é interrompida por esta droga. " Nicolas observou que foi a equipe de médicos de Estrada que sugeriu o uso de leronlimab, que veio dos Estados Unidos. "Quando olho para a ciência, fiquei totalmente convencido de que leronlimab é realmente a droga de escolha para COVID grave e crítico", disse ele. A Food and Drug Administration ainda não aprovou Leronlimab para o tratamento de pacientes com COVID-19. No entanto, a agência deu até agora a 2 médicos uma permissão especial compassiva para usar a droga contra doenças respiratórias

Leronlimab, drug used by ex-president Estrada, touted as COVID-19 treatment | ABS-CBN News

CytoDyn conduzirá dois ensaios COVID-19 no Brasil 05 de maio de 2021 6h25 ET CytoDyn Inc. (CYDY) Por: Mamta Mayani , SA Editor de notícias 7 Comentários CytoDyn ( OTCQB: CYDY ) anuncia um acordo de parceria com a Organização de Pesquisa Acadêmica - Hospital Israelita Albert Einstein em São Paulo, Brasil, para dois ensaios COVID-19. Os ensaios do COVID-19 no Brasil têm como objetivo fornecer à autoridade reguladora, ANVISA, os dados necessários para considerar o avanço da disponibilidade do leronlimab para milhares de cidadãos locais infectados pelo COVID-19. Esses dois estudos de Fase 3 serão realizados em até 45 centros clínicos. "Com aproximadamente 1.500 pacientes no total para ambos os ensaios, prevemos ter potência adequada em cada ensaio para atingir um valor p significativo para nossos endpoints e realizaremos uma análise provisória depois que 40% dos pacientes criticamente enfermos forem inscritos", comentou Chris Recknor, MD, Diretor de Operações e Chefe de Desenvolvimento Clínico da CytoDyn.

Frta3 amanhã é 50 por cento de alta! passando deste valor o céu é o limite.

BIOMM S.A. Companhia Aberta CNPJ/MF nº 04.752.991/0001-10 NIRE nº 31.300.016.510 AVISO AOS ACIONISTAS DISTRIBUIÇÃO DE DIVIDENDOS A BIOMM S.A. (“Companhia”) vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral que, na Assembleia Geral Ordinária e Extraordinária realizada na presente data (“AGO”), foi constatado prejuízo no montante total de R$70.767.358,18 (setenta milhões, setecentos e sessenta e sete mil, trezentos e cinquenta e oito reais e dezoito centavos), o qual foi inteiramente destinado à conta de prejuízos acumulados da Companhia, razão pela qual não houve distribuição de lucros e dividendos, restando prejudicado o pagamento do dividendo obrigatório por ser incompatível com a situação financeira da Companhia. Nova Lima/MG, 30 de abril de 2021. BIOMM S.A. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relação com Investidores

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Qual notícia fará a BIOMM se sustentar ? Noticia algo positivo um salto e um tombo.

VANCOUVER, Washington, 07 de abril de 2021 (GLOBE NEWSWIRE ) - CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY) , ("CytoDyn" ou a "Empresa"), uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que desenvolve leronlimab (PRO 140), a Antagonista do CCR5 com potenciais indicações terapêuticas múltiplas, anunciou hoje que assinou um contrato exclusivo de fornecimento e distribuição com a Biomm SA no Brasil, que permitirá à Biomm vender leronlimab no Brasil após autorização regulatória. CytoDyn se comprometeu a conduzir estudos clínicos no Brasil para todas as indicações atuais de leronlimab (ou seja, Long-Hauler COVID-19, NASH e câncer). Heraldo Marchezini, CEO da Biomm SA, comentou: “Estamos muito satisfeitos com nosso contrato de fornecimento e distribuição exclusivo assinado recentemente com a CytoDyn. Nossa meta urgente é fornecer o leronlimab aos brasileiros gravemente enfermos com COVID-19. ” Nader Pourhassan, Ph.D., presidente e diretor executivo da CytoDyn, afirmou: “Estamos entusiasmados por atingir este marco para o benefício potencial dos pacientes brasileiros. O Sr. Marchezini e sua equipe trabalharam incansavelmente para promover nosso acordo comercial e esperamos um relacionamento de longo prazo com a Biomm. Estou muito grato ao Sr. Marchezini e sua equipe por acelerar nossos esforços para promover a disponibilidade de leronlimab para todos os pacientes que podem se beneficiar deste produto imunomodulador. ”

• Ações Relacionadas Símbolo Último preço % Chg CYDYCytoDyn Inc. 3,28 Publicar. 3,30 7,54% 0,61% MDGL 124,77 -1,48% Madrigal Pharmaceuticals, Inc. BCRXBioCryst Pharmaceuticals, Inc. 11,24 Pré. 11,08 -0,88% -1,42% M OU F 55.08 -0,58% Morphic Holding, Inc.

CytoDyn inicia o envio contínuo de leronlimab em COVID-19 para o regulador do Canadá 19 de abril de 2021 6h54 ET CytoDyn Inc. (CYDY) Por: Mamta Mayani , SA Editor de notícias 9 Comentários • Sob um comentário rolando, CytoDyn ( OTCQB: CYDY ) foi submetido a seção de fabricação (CMC) do pedido de uma ordem provisória para Health Canada para leronlimab a ser considerado como uma terapêutica para COVID-19. • A aplicação documenta que as práticas de fabricação da empresa estão em total conformidade com os requisitos de GMP. • CYDY antecipa que as seções restantes serão enviadas em um futuro muito próximo. • "Nos EUA, concluiremos em breve um protocolo de ensaio COVID-19 para incluir potencialmente um regime de dosagem utilizando IV (intravenoso) como a primeira dose e três doses subcutâneas posteriormente. Estamos avançando rapidamente para avançar leronlimab ao longo de vários caminhos regulatórios, incluindo a obtenção de fabricação adicional da Samsung BioLogics em 2021 e 2022 ”, comentou Nader Pourhassan, Ph.D., Presidente e CEO.

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Boa muito boa mesmo.Agora Biomm faz parte da luta contra Covid. 😃

FATO RELEVANTE A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento às disposições da Instrução da Comissão de Valores Mobiliários nº 358, de 03 de janeiro de 2002, conforme alterada, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, em continuidade ao Fato Relevante publicado no dia 06 de janeiro de 2021, que recebeu, na data de ontem, por meio da Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos - CMED ("CMED") a Notificação nº 179/2021/SEI/SCMED/GADIP/ANVISA, informando acerca da autorização provisória para o preço do seu produto Ghemaxan® (enoxaparina sódica), em todo o território brasileiro, nos termos do artigo 3º da recente Resolução CTE-CMED nº 4 de 25 de março de 2021 ("Resolução CTE/CMED nº 4/2021"). A Resolução CTE/CMED nº 4/2021 estabeleceu preços provisórios (média aritmética das apresentações dos medicamentos com o mesmo princípio ativo e concentração) para a venda dos medicamentos destinados ao tratamento da Covid-19, entre os quais se encontra o Ghemaxan®, medicamento destinado ao tratamento e profilaxia do tromboembolismo que vem sendo utilizado no tratamento de pacientes com Covid-19. A autorização provisória é válida pelo prazo de 120 (cento e vinte) dias, prorrogáveis enquanto reconhecida a emergência de saúde pública relacionada ao Covid-19 pelo Ministério da Saúde. Dado o caráter provisório da autorização do preço do Ghemaxan®, a Companhia adotará as medidas cabíveis visando a adoção do preço pleiteado à CMED em caráter permanente, ou seja, após o fim da vigência da Resolução CTE/CMED nº 4/2021. A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral atualizados sobre o tema objeto deste fato relevante. Nova Lima/MG, 13 de abril de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relação com Investidores

A pedido foi criado o canal no telegram:@Acoeselucrosimediatomicos9876

O Negócio O ensaio de fase 3 do CytoDyn demonstra segurança, uma redução de 24% na mortalidade e alta hospitalar mais rápida para mecanicamente 5 de março de 2021 19:47 BRT COMPARTILHE ESTE ARTIGO Ação Tweet Publicar O email O ensaio de fase 3 do CytoDyn demonstra segurança, uma redução de 24% na mortalidade e Alta hospitalar mais rápida para doenças críticas com ventilação mecânica COVID-19 Pacientes tratados com Leronlimab VANCOUVER, Washington, 05 de março de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY), ("CytoDyn" ou a "Empresa"), uma biotecnologia de estágio avançado empresa desenvolvendo Vyrologix ™ (leronlimab-PRO 140), um antagonista CCR5 com o potencial para múltiplas indicações terapêuticas, relatado hoje na Fase 3 ensaio de leronlimab para o tratamento de pacientes graves a críticos com COVID-19 demonstrou segurança contínua, melhora substancial no taxa de sobrevivência e alta hospitalar mais rápida em COVID-19 gravemente doente pacientes. Os dados do ensaio foram relatados ao US Food and Drug Administration ("FDA"), a Regulamentação de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido Agency (“MHRA”) e Health Canada (“HC”), e a Empresa está em discussões com cada um para determinar o melhor caminho a seguir para a aprovação da leronlimab para tratamento de COVID-19 em população gravemente enferma. Um manuscrito do os dados do ensaio estão sendo preparados e serão submetidos para publicação em um ou mais revistas médicas importantes. Os destaques dos dados do ensaio para esta população gravemente doente incluem a seguir: 1. Benefício de sobrevivência: houve uma redução de 24% na mortalidade por todas as causas (parâmetro de avaliação primário do estudo) no leronlimab versus placebo. 2. Tempo reduzido para recuperação: O tempo médio de internação hospitalar foi reduzido em 6 dias para pacientes que receberam leronlimab com ”comumente usado Tratamentos COVID-19 ", também referido como" Padrão de atendimento "ou" SoC ", em comparação com pacientes com placebo que receberam apenas SoC, com uma estatística valor de p significativo de 0,005. 3. Alta com vida: Além disso, pacientes que receberam leronlimab demonstrou uma probabilidade melhorada de "alta com vida" no dia 28 (28% versus 11%), uma taxa 166% melhor do que no grupo de placebo. Dado o tamanho desta população gravemente doente em relação ao tamanho do ensaio (62 de 384 pacientes), a Empresa simultaneamente entrou com um pedido adicional protocolo com o FDA usando os sites existentes de seu ensaio de CD12 para rapidamente inscrever pacientes nesta população durante a pendência dessas discussões regulatórias. A empresa continuou a inscrever pacientes (45) através do braço de rótulo aberto do teste CD12, e está trabalhando com reguladores aqui e no exterior para agilizar esse processo. Harish Seethamraju, MD, Diretor Médico do Mount Sinai Lung Programa de Transplante, comentou: “Os resultados do ensaio CD12 são muito promissores e leronlimab pode ser o único medicamento seguro para ajudar criticamente doente pacientes." Scott A. Kelly, MD, Presidente e Diretor Médico, observou: “Acreditamos isto ainda suporta CCR5 como um alvo terapêutico para imunomodulação e a importância da interrupção do eixo CCL5-CCR5 via mediada por leronlimab Bloqueio CCR5 de leucócitos pró-inflamatórios e reversão da citocina tempestade em pacientes COVID-19 críticos. ” Nader Pourhassan, Ph.D., Presidente e CEO da CytoDyn, comentou: “Hoje, não há medicamentos aprovados para abordar eficazmente o necessidade médica não atendida para pacientes com COVID-19 gravemente enfermos. Nosso estudo CD12 demonstra leronlimab é particularmente eficaz no tratamento deste paciente população. Acreditamos que esses resultados são os melhores resultados já alcançados para esta população em um ensaio clínico de Fase 3. Um bloqueador de IL-6 aprovado recentemente usado para tratar pacientes graves a críticos hospitalizados com COVID-19 que requerem ventilação mecânica, mortalidade reduzida em 2% em comparação com o grupo de placebo. Em contraste, leronlimab demonstrou uma redução de 24% na mortalidade em comparação para o grupo tratado com SoC, que é 12 vezes melhor na redução de todas as causas mortalidade em pacientes com COVID-19 gravemente enfermos. A empresa está muito animada sobre esses resultados e está trabalhando simultaneamente com os reguladores aqui e no exterior para agilizar a aprovação da leronlimab para tratar COVID-19. ” Sobre Leronlimab (PRO 140) O FDA concedeu uma designação Fast Track para CytoDyn para dois potenciais indicações de leronlimab para doenças críticas. A primeira indicação é um terapia de combinação com HAART para pacientes infectados com HIV e a segunda é para câncer de mama triplo-negativo metastático. Leronlimab é uma investigação mAb IgG4 humanizado que bloqueia o CCR5, um receptor celular importante na Infecção por HIV, metástases tumorais e outras doenças, incluindo NASH. Leronlimab concluiu 11 ensaios clínicos em mais de 1.200 pessoas e atendeu seus desfechos primários em um ensaio fundamental de Fase 3 (leronlimab em combinação com terapias anti-retrovirais padrão em pacientes infectados com HIV com experiência em tratamento pacientes). No contexto do HIV / AIDS, leronlimab é um inibidor da entrada do vírus; mascara CCR5, protegendo assim as células T saudáveis ​​da infecção viral, bloqueando o o subtipo predominante de HIV (R5) de entrar nessas células. Leronlimab foi o assunto de nove ensaios clínicos, cada um dos quais demonstrou que leronlimab pode reduzir ou controlar significativamente a carga viral do HIV em humanos. O o anticorpo leronlimab parece ser um poderoso agente antiviral que leva a potencialmente menos efeitos colaterais e requisitos de dosagem menos frequentes em comparação com medicamentos diários atualmente em uso. No cenário do câncer, a pesquisa mostrou que o CCR5 pode desempenhar um papel na invasão tumoral, metástases e controle do microambiente tumoral. CCR5 aumentado a expressão é um indicador do estado da doença em vários tipos de câncer. Publicados estudos demonstraram que o bloqueio de CCR5 pode reduzir as metástases tumorais em modelos de laboratório e animais de câncer agressivo de mama e próstata. Leronlimab reduziu a metástase de câncer de mama humano em mais de 98% em um murino modelo de xenoenxerto. CytoDyn está, portanto, conduzindo uma fase 1b / 2 clínica humana ensaio em câncer de mama triplo-negativo metastático e foi concedido Fast Track designação pelo FDA em maio de 2019. O receptor CCR5 parece desempenhar um papel central na modulação da célula imune tráfico para locais de inflamação. Pode ser crucial no desenvolvimento de doença do enxerto contra hospedeiro aguda (GvHD) e outras condições inflamatórias. Estudos clínicos feitos por outros apoiam ainda mais o conceito de que o bloqueio de CCR5 o uso de um inibidor químico pode reduzir o impacto clínico do GvHD agudo sem afetar significativamente o enxerto de medula óssea transplantada células-tronco. CytoDyn estava conduzindo um estudo clínico de Fase 2 com leronlimab para apoiam ainda mais o conceito de que o receptor CCR5 em células enxertadas é crítico para o desenvolvimento de GvHD agudo, bloqueando o receptor CCR5 de reconhecer moléculas de sinalização imunológica específicas é uma abordagem viável para atenuação do GvHD agudo. O FDA concedeu a designação de medicamento órfão para leronlimab para a prevenção de GvHD. Devido à falta de pacientes durante o COVID-19 pandemia, a empresa suspendeu seu teste de Fase 2 para GvHD agudo. Sobre CytoDyn CytoDyn é uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que desenvolve tratamentos inovadores para múltiplas indicações terapêuticas com base em leronlimab, um romance humanizado anticorpo monoclonal direcionado ao receptor CCR5. CCR5 parece jogar um papel crítico na capacidade do HIV de entrar e infectar células T saudáveis. O O receptor CCR5 também parece estar implicado na metástase tumoral e doenças imunomediadas, como GvHD e NASH. CytoDyn concluiu com sucesso um teste fundamental de Fase 3 com leronlimab em combinação com terapias anti-retrovirais padrão em pessoas infectadas com HIV pacientes com experiência de tratamento. CytoDyn tem trabalhado diligentemente para refile seu pedido de licença biológica ("BLA") para esta terapia combinada de HIV desde o recebimento de uma recusa de arquivo em julho de 2020 e subsequentemente reunião com o FDA telefonicamente para abordar suas orientações por escrito sobre o arquivamento. CytoDyn espera refilar seu BLA no primeiro semestre do ano civil 2021. CytoDyn concluiu um ensaio investigativo de Fase 3 com leronlimab como um monoterapia uma vez por semana para pacientes infectados pelo HIV. CytoDyn planeja iniciar um estudo dirigido por registro da indicação de monoterapia com leronlimab. Se bem-sucedido, ele poderia oferecer suporte a uma extensão de rótulo. Resultados clínicos até à data de vários ensaios clínicos mostraram que leronlimab pode reduzir significativamente carga em pessoas infectadas com HIV. Nenhuma injeção local grave relacionada a drogas reações relatadas em cerca de 800 pacientes tratados com leronlimab e não SAEs relacionados ao medicamento relatados em pacientes tratados com uma dose de 700 mg de leronlimab. Além disso, um ensaio clínico de Fase 2b demonstrou que a monoterapia com leronlimab pode prevenir o escape viral em pacientes infectados pelo HIV; alguns pacientes tomando leronlimab monoterapia permaneceram com supressão viral por mais de seis anos. CytoDyn também está conduzindo um ensaio clínico de Fase 1b / 2 com leronlimab em câncer de mama triplo-negativo metastático. Mais informações em www.cytodyn.com. Declarações Prospectivas Este comunicado à imprensa contém certas declarações prospectivas que envolvem riscos, incertezas e suposições difíceis de prever. Palavras e expressões que refletem otimismo, satisfação ou decepção com o atual clientes em potencial, bem como palavras como "acredita", "espera", "pretende" "estima", "espera", "projeta", "planeja", "antecipa" e variações disso, ou o uso do tempo futuro, identifica declarações prospectivas, mas sua ausência não significa que uma declaração não seja voltada para o futuro. Declarações prospectivas incluem especificamente declarações sobre leronlimab, sua capacidade de fornecer resultados positivos para a saúde, os possíveis resultados de ensaios clínicos, estudos ou outros programas ou capacidade de continuar aqueles programas, a capacidade de obter aprovação regulamentar para vendas comerciais, e mercado para vendas comerciais reais. A empresa voltada para o futuro declarações não são garantias de desempenho e os resultados reais podem variar materialmente daqueles contidos em ou expressos por tais declarações devido a riscos e incertezas, incluindo: (i) a suficiência de caixa da Companhia posição, (ii) a capacidade da empresa de levantar capital adicional para financiar sua operações, (iii) a capacidade da empresa de cumprir suas obrigações de dívida, se houver, (iv) a capacidade da Empresa de entrar em acordos de parceria ou licenciamento com terceiros, (v) a capacidade da empresa de identificar pacientes para inscrever em seus ensaios clínicos em tempo hábil, (vi) a capacidade da empresa de obter a aprovação de um produto comercializável, (vii) o design, implementação e condução dos ensaios clínicos da Empresa, (viii) os resultados dos ensaios clínicos, incluindo a possibilidade de ensaio clínico desfavorável resultados, (ix) o mercado e a comercialização de qualquer produto que seja aprovado, (x) a existência ou desenvolvimento de vacinas, medicamentos ou outros tratamentos que são vistos por profissionais médicos ou pacientes como superiores a os produtos da empresa, (xi) iniciativas regulatórias, conformidade com regulamentos governamentais e o processo de aprovação regulatória, (xii) geral condições econômicas e de negócios, (xiii) mudanças no exterior, políticas e condições sociais, e (xiv) vários outros assuntos, muitos dos quais estão além controle da Companhia. A Empresa insta os investidores a considerarem especificamente os vários fatores de risco identificados em seu formulário 10-K mais recente, e qualquer risco fatores ou declarações preventivas incluídas em qualquer Formulário 10-Q ou Formulário subsequente 8-K, arquivado na Securities and Exchange Commission. Exceto conforme exigido por lei, a Empresa não assume qualquer responsabilidade de atualizar qualquer declarações prospectivas para levar em consideração eventos ou circunstâncias que ocorrer após a data deste comunicado à imprensa. CONTATOS Investidores: Michael Mulholland Escritório: 360.980.8524, ramal 102 mmulholland@cytodyn.com Logotipo colorido CytoDyn - sem R.png

Leronlimab está sendo testado para tratar alguns dos desafios de saúde mais urgentes do mundo. “Leronlimab interrompeu a inflamação e a coagulação do sangue que são tão prejudiciais aos pulmões, fígado e rins de pacientes com COVID-19 gravemente enfermos.” - Harish Seethamraju, MD Albert Einstein College of Medicine Montefiore

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FATO RELEVANTE A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento às disposições da Instrução da Comissão de Valores Mobiliários nº 358, de 03 de janeiro de 2002, conforme alterada, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral que, na data de hoje, celebrou junto à empresa CytoDyn Inc. ("CytoDyn") um acordo exclusivo para o potencial fornecimento do medicamento leronlimabe ("medicamento") no Brasil. A CytoDyn, com sede na cidade de Vancouver, Washington (EUA), é uma empresa de biotecnologia em estágio avançado, listada no mercado norte-americano (OTCQB: CYDY) e que está em processo de desenvolvimento de tratamentos inovadores para múltiplas indicações terapêuticas. Considerando a possível utilização do leronlimabe no tratamento de pacientes diagnosticados com COVID-19, que se encontram hospitalizados e com necessidade de oxigenação, seu uso emergencial foi solicitado pela CytoDyn junto ao FDA - Food and Drug Administration nos Estados Unidos, a Health Canada e a MHRA - Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency no Reino Unido. A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral atualizados sobre o tema objeto deste fato relevante. Nova Lima/MG, 06 de abril de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relação com Investidores

Será que a BIOMM vai sacudir a poeira e dar a volta por cima ?

Seria maneiro começar a ter um lucro líquido aqui, né?

RBRY12 hoje é dia, depois de terem desovado tudo. E ela tá valendo 35centavos..Hoje vai subir como um foguete...