Biomm SA (BIOM3) Discussão

CytoDyn Anuncia Tratamento do Primeiro Paciente no Ensaio Pivotal Fase 3 para Pacientes com Doença Grave COVID-19 no Brasil 25 de outubro de 2021 6:00 AM ET CytoDyn Inc. (CYDY) Com base em uma forte análise de subpopulação anterior no ensaio CD12, CytoDyn ( CYDY ) pretende solicitar um EUA quando a análise provisória de 127 pacientes for concluída VANCOUVER, Washington , 25 de outubro de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - CytoDyn Inc. ("CytoDyn" ou "Company"), uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que desenvolve leronlimab, um antagonista do CCR5 com potencial para múltiplas indicações terapêuticas, anunciou hoje, o tratamento do primeiro paciente em seu ensaio principal de Fase 3 (CD16) no Brasil para pacientes com COVID-19 em estado crítico. Uma análise provisória será conduzida 28 dias após a inscrição de 127 pacientes. Em 9 de setembro de 2021, a Empresa anunciou o tratamento do primeiro paciente em seu outro estudo principal de Fase 3 no Brasil (CD17). Uma análise provisória para este estudo será conduzida 28 dias após 245 pacientes terem sido inscritos. Este novo ensaio clínico fundamental de Fase 3 (CD16) se concentrará em pacientes com COVID-19 em estado crítico hospitalizados que requerem ventilação mecânica e invasiva ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Leronlimab é administrado por via intravenosa (IV) em quatro doses ou 700 mg por semana. O ensaio está sendo conduzido em 29 centros de pesquisa (hospitais) com 316 pacientes. A tabela abaixo resume os resultados que CytoDyn recebeu de seu ensaio clínico de CD12 e a dosagem relacionada em comparação com a dosagem de CD-16 (COVID-19 crítico): Dose Dia da Injeção CD12 - Benefício de sobrevivência vs Placebo CD12 - Dose Subcutânea (SQ) CD16 - Dose intravenosa (IV) 1 r Dia 7 +78 % SQ - 700 mg IV - 700 mg 2 nd Dia 14 +82 % SQ - 700 mg IV - 700 mg 3 rd Dia 21 +50 % Nenhum IV - 700 mg 4 th Dia 28 +31 % Nenhum IV - 700 mg Nader Pourhassan , Ph.D., Presidente e CEO da CytoDyn, comentou: “A equipe da CytoDyn, junto com a BIOMM e a ARO, trabalharam diligentemente para iniciar dois testes essenciais de Fase 3 no Brasil, e estamos entusiasmados com os resultados potenciais dos testes. Estamos vendo um grande otimismo de todos os médicos e indivíduos envolvidos neste projeto, especialmente porque o desfecho primário para CD16 é semelhante a um desfecho em nosso estudo CD12 anterior, que produziu resultados 166% melhores no braço leronlimab em comparação com o placebo. É importante ressaltar que este estudo fornece duas doses adicionais e entrega via IV (o que permite que a absorção de leronlimab ocorra em 1-2 horas após a administração, em comparação com 2-3 dias quando administrada via SQ). Continuamos muito impressionados com a execução e profissionalismo de nossos parceiros no Brasile, consequentemente, antecipar uma taxa relativamente rápida de inscrição se os pacientes estiverem disponíveis, incluindo as análises provisórias programadas para ambos os ensaios de Fase 3. Esperamos estar em posição de disponibilizar leronlimab para pacientes com sintomas graves ou críticos nos próximos meses. ”

BIOMM S.A. Companhia Aberta CNPJ/ME nº 04.752.991/0001-10 NIRE nº 31.300.016.510 COMUNICADO AO MERCADO A BIOMM S.A. (“Companhia” ou “Biomm”), em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, que na data de hoje, celebrou junto à empresa Celltrion Healthcare Distribuição de Produtos Farmacêuticos do Brasil Ltda. (“Celltrion”) um acordo para a distribuição do medicamento inovador do princípio ativo regdanvimabe no estado de Minas Gerais, Brasil. O regdanvimabe é indicado para o tratamento de pacientes diagnosticados com COVID-19, que se encontram hospitalizados, em fase leve e moderada da doença e sem necessidade de oxigenação e com alto risco de progressão para COVID-19 grave. O medicamento teve o uso emergencial aprovado pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária em 11 de agosto de 2021. A Celltrion, com sede na cidade de Incheon, Coréia do Sul (KOR), é uma empresa de produtos biofarmacêuticos, listada no mercado sul-coreano (KOSDAQ: 091990) e já tem parceria exclusiva com a Biomm para a comercialização do trastuzumabe no mercado privado brasileiro. Nova Lima/MG, 14 de outubro de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores

FATO RELEVANTE A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, que em 30 de setembro, celebrou junto à empresa CanSino Biologics Inc. ("CanSinoBIO") um acordo exclusivo para o fornecimento da vacina Convidecia no Brasil e prioritário para a comercialização de todo o portfólio de vacinas da CanSinoBIO em território nacional. A CanSinoBIO, com sede na cidade de Tianjin, China (RPC) é uma empresa de biotecnologia listada nas bolsas de Shangai e Hong Kong (SHSE: 688185, HKEX:06185) e vem desenvolvendo 16 vacinas destinadas a prevenção de 13 doenças, estando algumas delas já aprovadas. O acordo assinado compreende as atividades de comercialização, registro, qualidade, farmacovigilância e logística interna para a distribuição da vacina Convidecia e visa contribuir no combate a pandemia ampliando a disponibilidade de imunizantes contra a Covid-19 no país. O acordo ainda prevê a possiblidade de produção da Convidecia na planta biofarmacêutica da Biomm sediada em Nova Lima, Minas Gerais. Produzida a partir de um adenovírus humano recombinante e destinada a prevenir a COVID-19 causada pelo vírus SARS-CoV-2, a vacina chinesa Convidecia é de dose única e indicada para adultos maiores de 18 anos. Encontra-se aprovada em diversos países como: Argentina, Chile, China, Equador, Hungria, Malásia, México, Indonésia e Paquistão. Por fim, a Companhia deverá submeter o pedido de autorização temporária de uso emergencial para a vacina Convidecia à Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral informados acerca do tema objeto deste fato relevante. Nova Lima/MG, 1º de outubro de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores

em 13/09 Cydy estava em US$ 1,65 em 22/09 fechou em US$ 2,46. CYDY 2,46 0,23 (10,09%) Pós-mercado0,01 (0,20%) 5.747 Assistir 10,09% Preço 0,76% Sentimento 1,83% Volume da Mensagem 1D 1 SEMANA 1M 3M 6M 1A TUDO

XPCI12 a 14 centavos Leilão, leilão e SUBINDO vai a 45 centavos no mínimo hoje luaaaaaa$$$

CytoDyn ( OTCQB: CYDY ) anuncia que a autoridade regulatória do Brasil, ANVISA, aprovou o início de um ensaio clínico adicional de Fase 3 CD16 de leronlimab em alguns pacientes com COVID-19. O estudo se concentrará em pacientes com COVID-19 hospitalizados em estado crítico que requerem ventilação mecânica e invasiva ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Uma análise provisória será conduzida após 40% dos pacientes terem sido inscritos e completado um ensaio de 28 dias. O ensaio será realizado em 22 centros de pesquisa com um total de 316 pacientes. CytoDyn forneceu resultados preliminares atualizados de seus estudos de Fase 1b / 2 e uso compassivo com leronlimab para tratar 30 pacientes com câncer de mama triplo-negativo metastático ((mTNBC)), em agosto.

BIOMM S.A. Companhia Aberta CNPJ/MF nº 04.752.991/0001-10 NIRE nº 31.300.016.510 FATO RELEVANTE A BIOMM S.A. (“Companhia” ou “Biomm”), em atendimento às disposições da Instrução da Resolução CVM nº 44, de 23 de agosto de 2021, em continuidade ao Comunicado ao Mercado datado de 26 de maio de 2021 e ao Fato Relevante publicado em 02 de agosto de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, aprovou o início da realização de mais um estudo clínico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil. Este novo estudo clínico terá como foco pacientes hospitalizados que se encontram em estado grave da COVID-19, com necessidade de ventilação mecânica e invasiva ou fazendo uso de Oxigenação por Membrana Extracorporal (ECMO). Será realizado em 22 centros de pesquisa com 316 pacientes. Vale lembrar que o estudo clínico para pacientes em fase moderada da doença, já aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, foi objeto do Fato Relevante publicado pela Companhia em 02 de agosto de 2021. Este novo ensaio clínico, com os pacientes graves, também será conduzido pela Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), em colaboração com a CytoDyn, empresa norte-americana responsável pelo desenvolvimento do medicamento, e a BIOMM, parceira exclusiva para a comercialização do leronlimab no Brasil. A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral atualizados sobre o tema objeto deste fato relevante. Nova Lima/MG, 21 de setembro de 2021. Biomm S.A. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores

CytoDyn Inc OTC atualizado em 13 de setembro de 2021 às 16:18 CYDY 1,65 0,28 (20,44%) 5.641 Assistir 20,44% Preço 1,66% Sentimento 22,81% Volume da Mensagem Alta de 20,44 %

Lucros de 11 dígitos: conheça mais a Criptomoeda Cardano que tem potencial para entregar até R$ 10 milhoes Por Conteúdo Patrocinado - 10/09/2021 às 23:30

Poseiden Otimista 49m $ CYDY Antes da Covid-19, os EUA experimentaram entre 40k-60k mortes anuais por gripe. Recentemente, a taxa de mortalidade subiu mesmo em torno de 60%, além da vacinação. Com o vírus Covid-19 em mutação contínua, temos uma necessidade maior do que nunca de terapêutica para casos graves e críticos. A recente negativa do FDA sobre o medicamento do Humanigen com base em uma comparação incerta de benefício e risco estabelece um nível alto de aprovação nos Estados Unidos e em outros lugares. O brilhante movimento de xadrez de CytoDyn para realizar testes com design mais poderoso no Brasil é um cenário ganha-ganha-ganha para os investidores, o povo brasileiro e a Biomm.

CytoDyn Anuncia Tratamento do Primeiro Paciente em seu Ensaio COVID-19 Pivotal Fase 3 no Brasil para Pacientes com Sintomas Graves CYDY + 3,92% CytoDyn Inc. Qui, 9 de setembro de 2021, 21h30· 11 min de leitura Neste artigo: CYDY + 3,92% Uma análise provisória será conduzida 28 dias após a inscrição de 245 pacientes (40% dos pacientes do estudo direcionado) VANCOUVER, Washington, 09 de setembro de 2021 (GLOBE NEWSWIRE ) - CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY) ("CytoDyn" ou a "Empresa"), uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que desenvolve leronlimab, um antagonista do CCR5 com potencial para múltiplas indicações terapêuticas, anunciou hoje o tratamento do primeiro paciente em seu ensaio principal de Fase 3 COVID-19 no Brasil para pacientes com sintomas graves. Uma análise provisória será conduzida 28 dias após a inscrição de 245 pacientes, o que representa 40% do número total de pacientes inscritos no estudo. Conforme anunciado anteriormente, este estudo fundamental de Fase 3 para pacientes graves com COVID-19 está sendo conduzido pelo Hospital Israelita Albert Einstein da Organização de Pesquisa Acadêmica (“ARO”). O objetivo deste ensaio é fornecer à autoridade regulatória brasileira ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) os dados necessários para considerar o avanço da disponibilidade de leronlimab para brasileiros infectados com COVID-19. O ensaio será conduzido em até 35 centros clínicos com 612 pacientes que estão hospitalizados e precisam de suporte de oxigenação. Nader Pourhassan, Ph.D., Presidente e CEO da CytoDyn, comentou: “Estamos muito encorajados a inscrição para este primeiro teste está em andamento e esperamos alcançar nossa meta de análise provisória o mais rápido possível. Acreditamos que nosso segundo ensaio no Brasil também será iniciado muito em breve, pois a ANVISA o liberou com a condição de mais informações sobre o CMC, que serão fornecidas à ANVISA até 13 de setembro. Hoje marca o primeiro dia do tão aguardado ensaio clínico no Brasil que estávamos esperando e somos muito gratos à nossa equipe que conduziu o ensaio CD12 nos Estados Unidos, que produziu uma riqueza de informações para que pudéssemos projetar e potencializar adequadamente esses dois estudos. Também agradecemos especialmente à equipe ARO pelo trabalho bem executado e esperamos muitos outros testes a serem conduzidos por eles no Brasil com a leronlimab. Agradecemos também à equipe da BIOMM pelo trabalho excepcional para finalizar este protocolo com a ANVISA e fornecer orientações muito valiosas para nossa equipe. ”

Inscrição em andamento no ensaio de Fase 3 do COVID-19 da CytoDyn no Brasil 10 de setembro de 2021 5:21 AM ET CytoDyn Inc. (CYDY) Por: Mamta Mayani , SA Editor de notícias 2 Comentários Coronavírus e DNA, mutação de vírus. Nova variante e cepa de SARS CoV 2. Visão microscópica. Gilnature / iStock via Getty Images CytoDyn ( OTCQB: CYDY ) anuncia o tratamento do primeiro paciente em seu estudo de Fase 3 COVID-19 no Brasil para pacientes com sintomas graves. Uma análise provisória será conduzida 28 dias após a inscrição de 245 pacientes, o que representa 40% dos pacientes do estudo-alvo. "Acreditamos que nosso segundo ensaio no Brasil também começará muito em breve, uma vez que a ANVISA o liberou com a condição de mais informações sobre o CMC, que serão fornecidas à ANVISA até 13 de setembro", disse Nader Pourhassan, Ph.D., Presidente e CEO da CytoDyn.

A fonte dos aluguéis - site INVESTMAX.

Bom dia! não sei se interessa muito, mas o número de papéis alugados que estava em 653.297 ações em 18.08.2020, caiu para 180.849 ações em 19.08.2021. Bons negócios a todos.

Importante assistir a Webcast dos resultados do 2T21 – da Biomm apresentada hoje 17/08/21 Principalmente a apresentação pelo Luiz Vicente Rizzo, MD,PHD coordenador dos estudos do LERONLIMAB fase 3 , Síndrome de Liberação de Citocinas / Tempestade de Citocinas em covid 19 efetuado pelo Hospital Albert Einstein , Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa.

Tenho lido muito sobre esta nova droga , este anticorpo monoclonal leronlimab é um antagonista do CCR5 receptor com múltiplas indicações potenciais , esta nova droga pode ser o que foi a penicilina no século XX.

FATO RELEVANTE A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento às disposições da Instrução da Comissão de Valores Mobiliários nº 358, de 03 de janeiro de 2002, conforme alterada, em continuidade ao Comunicado ao Mercado datado de 26 de maio de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA aprovou, nesta data, o início da realização do estudo clínico de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab no Brasil. O ensaio clínico será conduzido pela Academic Research Organization (ARO) do Hospital Israelita Albert Einstein (HIAE), em colaboração com a CytoDyn, empresa norte-americana responsável pelo desenvolvimento do medicamento, e a BIOMM, parceira exclusiva para a comercialização do leronlimab no Brasil. O estudo será realizado em 35 centros de pesquisa com 612 pacientes que se encontram hospitalizados e com necessidade de suporte para oxigenação, tendo como objetivo impedir que a doença evolua para um caso mais grave, com necessidade de ventilação mecânica invasiva. O leronlimab age para prevenir uma resposta excessiva do sistema imunológico de pacientes infectados com o novo coronavírus, reduzindo a superprodução de citocinas inflamatórias, também conhecidas como "tempestade de citocinas". Esta tempestade inflamatória, que agrava a condição clínica significativamente, pode, muitas vezes, levar o paciente a óbito. A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral atualizados sobre o tema objeto deste fato relevante. Nova Lima/MG, 2 de agosto de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relação com Investidores

Bloombberg 02/08/2021 A mais esperada atualização das cripto moedas está quase para afetar novamente uma alta nas altcoins em mais de 50.000%. " Ficar de fora?"

OURE 12 a 30 centavos e SUBINDO, GRANDES chances de dobrar seu capital, OLHEM!!!

Tucao quando entrei no Biomm ha 5 anos. Entrei numa empresa cuja intençao era fabricar medicamentos (principalmente o insulbiomm) usando a tecnologia de DNA recombinante. Seria a unica fabricante deste tipo no continente.Hoje em dia nem se fala mais em insulbiomm, nem em DNA recombinante. A fabrica nunca foi colocada em funcionamento. Houve duas subscriçoes pra ficar com uma empresa que detem os direitos commercias de meia duzia de remedios com pequenas market shares.EM plena epidemia com investimentos ineditos em saude a Biomm esta ignorada por governos e outras empresas. Nao e considerada relevante.A diretoria e muito bem remunerada e totalmente sossegada. Mas pra mim Marchezini e um imprestavel e somente volto quando ha sangue novo.

O problema é que esta desacreditada nossa velha de guerra biomm. A muito tempo estou aproveitando os ciclos da rv e da biomm, essa mais pela esperança. Mas, mas ganhei e isso é que mais vale. Estou mais junto com o pensamento de descredito do John, dirigentes só estão sugando as subscrições. Já vendi quase todas, ficou uns 5% para o jogo.

Nem a XP bota fe na BIOMM

XP lança fundo que investe em empresas ligadas ao setor de biotecnologia; AstraZeneca, Moderna e BioNTech estão na carteiraDistribuído pela Rico e pela XP, "Trend Biotecnologia" está focado em companhias que buscam mitigar futuras pandemias e encontrar a cura para doenças gravesPor Bruna Furlani29 jul 2021 08h00 - Atualizado 24 horas atrásreplyarrow_forwardMais sobreOnde InvestirAstraZenecaBiotecnologiaETFFundos de InvestimentoPfizer(REUTERS/Dado Ruvic)SÃO PAULO – De olho no desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19, a XP lança, nesta quinta-feira (29), um fundo passivo que vai dar acesso a ações de empresas ligadas ao setor de biologia e tecnologia que inovam na área de saúde, conhecidas como biotechs.O produto chega ao mercado com o nome de “Trend Biotecnologia” e tem como foco investir em companhias que trabalham para mitigar futuras pandemias e que avançam para encontrar a cura de doenças mais sérias.O fundo vai replicar o desempenho do ETF Invesco Nasdaq Biotechnology, que tem um índice de referência de mesmo nome composto por cerca de 270 ações de empresas listadas no setor de cuidados com saúde no mercado americano.O índice inclui algumas companhias que tiveram sucesso recentemente com a produção de imunizantes contra o coronavírus, como AstraZeneca, Moderna e BioNTech, laboratório alemão que trabalha juntamente com a Pfizer no desenvolvimento do imunizante contra a Covid-19.Hoje, a maior posição da carteira do índice está em papéis da Moderna, que correspondem a 11% do portfólio.“O índice engloba empresas que inovam na saúde de forma geral. Inclui foodtechs, empresas de biocomputação, de órgãos sintéticos, que atuam em soluções para terapia genética e molecular, cura do câncer, Alzheimer, entre outras áreas”, diz Henrique Sana, estrategista de índices & ETFs da XP, em nota.O fundo é destinado ao público em geral e tem investimento mínimo de R$ 100. A taxa de administração é de 0,50% e ele oferece proteção contra oscilações do câmbio. O produto será distribuído pela XP e pela Rico.O ETF Invesco Nasdaq Biotech rendeu, em dólar, 8,55% no primeiro semestre deste ano, com valorização de 20,5% em 12 meses.Diversificação globalUm dos principais pontos positivos do fundo está na possibilidade de diversificação da carteira. De acordo com a equipe responsável pelo produto, a receita agregada das empresas está principalmente em países da Américas do Sul e do Norte, seguidos por Europa, Ásia e outras regiões.Além da opção oferecida pela XP, a Itaú Asset lançou, no começo de junho, o ETF It Now Morningstar XT US Healthcare Fundo de Índice (HTEK11), também focado em grandes empresas de tecnologia voltadas para o setor de saúde no mercado americano. O produto tem taxa de administração de 0,50%.O ETF busca replicar o desempenho do índice “Morningstar US Exponential Technologies Healthcare”, composto por 50 empresas de tecnologia posicionadas para se beneficiar de temas como medicina, neurociência e bioinformática.

ATMP3 vai bater os 50R$ FÁCIL A PARTIR de SEGUNDA!!! APENAS VEJAM O METEORO PASSAR$$$$!!!!

Rnew2 8 centavos , amanhã é 1.500 por cento$$$fundo mundabala comprou parte da empresa!!! fica de fora amanhã é só olhe o quanto vai subir. Diamante nas mãos de quem sabe inchegar

O jeito que anda as coisas a CytoDyn vai achar outro parceiro no Brasil.O Biomm nao consegue colocar seus produtos no mercado.Colocam os preços la encima que ate a ANVISA nao aceita.Biom esta ignorando o conceito de market share e so mirando margin de lucro.Um analogia seria se a diretoria da Biom estava tocando o Netflix a Netflix teria 87 subscriçoes.Nem se fala que parece que a ideia da operaçao da fabrica foi deixado de lado.

CytoDyn realizará webcast em 22 de julho para discutir testes de câncer, NASH e COVID-19 20 de julho de 2021 12:01 ET CytoDyn Inc. (CYDY) CytoDyn Inc. (CYDY) Por: Mamta Mayani , SA Editor de notícias 5 comentários CytoDyn ( OTCQB: CYDY ) vai sediar um webcast comunidade de investimento na quinta-feira, 22 julho, 2021 às 4:00 pm ET. A gerência fornecerá uma discussão completa dos resultados dos dados recentemente relatados dos testes mTNBC, juntamente com atualizações sobre câncer, testes COVID-19 e NASH, e o status da reapresentação do BLA para HIV. Anteriormente, CytoDyn relatou resultados preliminares de leronlimab de um estudo de câncer de mama em estágio intermediário

As ações do BRADESCO (BBDC4) hoje vão bombar para cima, é o último dia útil de negociação que os investidores tem para comprar ações e receber os R$ 5 Bilhões de juros sobre capital que o banco vai pagar na segunda-feira dia 12/07.https://einvestidor.estadao.com.br/mercado/bradesc...

Em 09 novembro de 2020 deu início a nova fabrica e ficará pronta em setembro de 2021 iniciando produção em dezembro . Nós com o Grande Empenho e Dedicação nem sabemos quando poderemos operar.... A nova fábrica do Butantan terá cerca de 10 mil m² e além de produzir as doses da vacina contra a Covid-19, poderá produzir outros imunizantes fabricados no Instituto Butantan. A previsão de conclusão das obras é de até 10 meses, com um custo de R$ 160 milhões. Já foram arrecadados até o momento R$ 130 milhões com doações de 24 empresas dos mais diversos setores da economia. Segue cópia para o RI da Biomm.

`` Considerando o empenho e dedicação dos Diretores´´Mais de 4 anos e ainda nao consegue um alvara de funcionamento da fabrica.