Biomm SA (BIOM3) Discussão

FATO RELEVANTE A Biomm S.A. , em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021 e em continuidade às informações divulgadas no Fato Relevante datado de 17 de dezembro de 2020, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, que, na data de hoje, 23 de outubro de 2023, foi publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (“ANVISA”), por meio da Gerencia-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Resolução-RE nº3.997 de 19 de outubro de 2023, no Diário Oficial da União, a aprovação da certificação de boas práticas de fabricação (“CBPF”) da fabricante Bio-Thera Solutions Ltd., responsável pela fabricação do medicamento oncológico Bevacizumabe, que será distribuído, com exclusividade, pela Biomm no Brasil Clique aqui para acessar o Fato Relevante na íntegra. Nova Lima/MG, 23 de outubro de 2023 Renato Arroyo Barbeiro Diretor Financeiro e de Relações com Investidores

COMUNICADO AO MERCADO Aumento de participação acionária relevante A Biomm S.A., em atendimento ao disposto no artigo 12 da Instrução da Comissão de Valores Mobiliários nº 44, de 23 de agosto de 2021, conforme alterada, vem comunicar aos seus acionistas, ao mercado em geral e demais interessados que, no dia 18 de outubro, recebeu correspondência da Cedro Participações S.A. (“CEDRO"), inscrita no CNPJ/MF sob o número 30.740.917/0001-93, informando sobre o aumento de participação acionária relevante na Companhia pelos fundos de investimento sob sua gestão, em decorrência do exercício do seu direito de preferência no âmbito do aumento de capital privado da Companhia, passando a deter, aproximadamente, 7,89% (sete vírgula oitenta e nove por cento) do total das ações ordinárias de emissão da Companhia. Clique aqui para acessar o Comunicado ao Mercado na íntegra. Nova Lima/MG, 18 de outubro de 2023 Renato Arroyo Barbeiro Diretor Financeiro e de Relações com Investidores

controlador comprou 2,5M de açoes em agosto!será que vem coisa boa por ai?

A empresa vive de lançamentos de ações , um atrás do outro. A tão esperada fábrica não produz quase nada. Está tendo prejuízo infinitamente. Não tenho mais coragem de comprar esse papel.

...impressionante que nem nos cincão me arrisco nela.Descredito total.Poderia sair da bovespa

[quote=tucao - Post #2473 - 04/Abr/2022 22:17]Vai voltar para as biom John em que preço?Acredito que perto dos 6 pilas dava para dar uma reentrada, ficaria melhor se inverter esses números horríveis ;)não tenho mais nenhuma [/quote]Essa empresa....Levei muita sorte de ter saído totalmente, mas, deu muito lucro, foi uma das primeiras ações que tive.

BIOMM S.A. Companhia Aberta CNPJ/ME nº 04.752.991/0001-10 NIRE nº 31.300.016.510 COMUNICADO AO MERCADO A BIOMM S.A. (“Companhia” ou “Biomm”), em atendimento ao disposto no artigo 157, parágrafo 4º da Lei nº 6.404/76, conforme alterada e na Resolução CVM nº 44/2021, informa, aos seus acionistas e ao mercado em geral, o recebimento da carta de renúncia da Sra. Mirna Santiago Vieira ao cargo de Diretora Financeira e de Relações com Investidores da Companhia, tendo em vista a sua decisão de seguir novos projetos pessoais, estando de mudança para o exterior. Mirna Vieira encerrará o seu ciclo como CFO/DRI no dia 12 de setembro de 2023, após 4 anos de dedicação à Biomm. A administração da Companhia deseja sucesso à Sra. Mirna Vieira em seu desafio e agradece sua contribuição. Em substituição à Sra. Mirna Vieira, o Conselho de Administração da Companhia elegeu, em reunião ocorrida em 05 de setembro de 2023, o Sr. Renato Arroyo Barbeiro, como novo Diretor Financeiro e de Relações com Investidores, para o mandato que se iniciará em 13 de setembro de 2023 e estenderse-á até a Reunião do Conselho de Administração a se realizar em 2024, coincidindo com o mandato da Diretoria já eleita. Renato traz seus 9 anos de experiência como CFO em diversos segmentos de negócios, em empresas nacionais e internacionais de capital aberto, tendo conduzido importantes processos de alavancagem, crescimento de resultados financeiros e lançamento de novos produtos. Carrega vasta experiência em planejamento financeiro, estratégia, relacionamento com bancos, fluxo de caixa, entre outros. Acreditamos que a sua experiência e visão estratégicas serão fundamentais para a Companhia neste momento de crescimento. Nova Lima/MG, 06 de setembro de 2023. BIOMM S.A. Relações com Investidores

Vem mais subscrição por aí

FATO RELEVANTE A BIOMM S.A. (“Companhia” ou “Biomm”), em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, em continuidade ao Fato Relevante publicado em 6 de janeiro de 2021 e ao Fato Relevante publicado em 13 de abril de 2021, que foi publicado no Diário Oficial da União (DOU), em 18 de julho 2022, a decisão de tornar definitivo o preço atual provisório do seu medicamento Ghemaxan® (enoxaparina sódica), em todo o território brasileiro. A Resolução CTE/CMED nº 4/2021, de 25 de março de 2021, havia estabelecido preços provisórios para a venda dos medicamentos destinados a Covid-19, entre os quais se encontra o Ghemaxan®, medicamento destinado ao tratamento e profilaxia do tromboembolismo que vem sendo utilizado no tratamento de pacientes com Covid-19. A decisão publicada no DOU na data de hoje, reverte a decisão de preço provisório e torna o preço do Ghemaxan® definitivo. Nova Lima/MG, 18 de julho de 2022. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores

80 milhões de prejuizo, como sempre.

Rapaz, que empresinha sem vergonha, fizeram um monte de subscrição pra aquela fábrica de insulina,de alta tecnologia. Quando vi que nada era cumprido sai. Interessante que os acionistas grandes sempre participavam nas subscrições.Aqui só quem ganha é a diretoria.

AVISO AOS ACIONISTAS Dividendos - Exercício 2021 A Biomm S.A. ("Companhia") vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral que, na Assembleia Geral Ordinária e Extraordinária realizada na presente data ("AGOE"), foi constatado prejuízo no montante total de R$80.261.034,24 (oitenta milhões, duzentos e sessenta e um mil e trinta e quatro reais e vinte e quatro centavos), o qual foi inteiramente destinado à conta de prejuízos acumulados da Companhia, razão pela qual não houve distribuição de lucros e dividendos, e consequentemente o pagamento do dividendo obrigatório referente ao exercício de 2021. Nova Lima/MG, 29 de abril de 2022. BIOMM S.A. Mirna Santiago Vieira

Confira a seguir as cinco ações mais indicadas para abril de 2022, a quantidade de recomendações e o desempenho de cada papel em março, em 2022 e em 12 meses:EmpresaTickerNº de recomendaçõesRetorno em marçoRetorno em 2022Retorno em 12 mesesValeVALE397,58%27,34%14,05%SuzanoSUZB350,15%-7,16%-18,59%Bradesco BBDC457,97%31,53%22,41%PetrobrasPETR45-1,62%17,57%70,76%ArezzoARZZ3411,03%17,47%29,70%Ibovespa ––6,06%14,48%2,89%

Marchesini esta 5 anos com uma fabrica que ate agora nao produzuiu um comprimido de aspirina.Ele nunca definiu sequer uma meta pra ser cumprida (obviamento porque nao queria ser cobrado depois), nunca produziui nada. Somente pegou uns remedios da India e China pra revender. Remedios que nao conseguem um market share de significancia.Daqui um pouco vai estar pedindo mais capital pra manter sua mamata mais um pouco.

quando chega as 8 volto, na esperança que Marchesini caia fora. Ja notou que a empresa nem falar mais na insulina ser fabricada na fabrica.

Vai voltar para as biom John em que preço?Acredito que perto dos 6 pilas dava para dar uma reentrada, ficaria melhor se inverter esses números horríveis ;)não tenho mais nenhuma

Mais um fuck up!

COMUNICADO AO MERCADO A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em continuidade ao Fato Relevante publicado em 02 de agosto de 2021 e ao Fato Relevante publicado em 21 de setembro de 2021, comunica aos seus acionistas e ao mercado em geral que, visto o pedido da U.S. Food and Drug Administration (FDA) solicitando a suspensão dos estudos clínicos de fase 3 do anticorpo monoclonal leronlimab nos Estados Unidos, a Cytodyn decidiu, de forma preventiva, pausar temporariamente os estudos clínicos que estão sendo realizados no Brasil para o tratamento da Covid-19. A Companhia manterá os seus acionistas e o mercado em geral informados acerca do tema objeto deste comunicado. Nova Lima/MG, 31 de março de 2022. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores

BIOMM S.A. Companhia Aberta CNPJ/ME nº 04.752.991/0001-10 NIRE nº 31.300.016.510 COMUNICADO AO MERCADO A BIOMM S.A. (“Companhia” ou “Biomm”), em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021, em continuidade ao Fato Relevante publicado em 8 novembro de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, que foi concedida a migração do pedido de autorização emergencial para pedido de registro sanitário definitivo da vacina Convidecia, contra a Covid-19, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A companhia havia solicitado a aprovação do uso emergencial do imunizante, produzido pela CanSino Biologics INC. A migração do pedido considera o contexto atual da pandemia, como o avanço da vacinação e a ampliação das faixas etárias, bem como a possibilidade de contribuir com a imunização dos brasileiros de forma contínua e definitiva. A autorização de uso emergencial para vacinas contra a Covid-19 no Brasil é válida somente durante o período de emergência em saúde pública de importância nacional (Portaria nº 188/GM/MS, de 3 de fevereiro de 2020), reconhecido pelo Ministério da Saúde. Em contrapartida, ao obter o registro sanitário do produto junto à ANVISA, o fabricante recebe autorização para que o imunizante seja utilizado de forma definitiva nos sistemas público e privado. Ao serem atendidas todas as exigências regulatórias, a Biomm segue com os planos de, inicialmente, importar a vacina Convidecia e, posteriormente, vir a produzi-la em sua planta biofarmacêutica em Nova Lima (MG). A unidade recebeu investimentos de US$ 90 milhões e está em processo de validação. A Biomm reitera seu compromisso com o combate a pandemia, ampliando a disponibilidade de imunizantes contra a Covid-19 no país. A Companhia manterá seus

BIOMM S.A. Companhia Aberta CNPJ/ME nº 04.752.991/0001-10 NIRE nº 31.300.016.510 COMUNICADO AO MERCADO AQUISIÇÃO DE PARTICIPAÇÃO ACIONÁRIA RELEVANTE A BIOMM S.A. (“Companhia” ou “Biomm”), em atendimento ao disposto no artigo 12 da Instrução da Comissão de Valores Mobiliários nº 44, de 23 de agosto de 2021, conforme alterada, vem comunicar aos seus acionistas, ao mercado em geral e demais interessados que, no dia 02 de fevereiro, recebeu correspondência da XP Advisory Gestão de Recursos Ltda (“XP”), inscrita no CNPJ/MF sob o número 15.289.957/0001-77, informando sobre o aumento de participação acionária relevante na Companhia pelos fundos de investimento sob sua gestão, passando a deter, aproximadamente, 5,32% (cinco vírgula trinta e dois por cento) do total das ações ordinárias de emissão da Companhia. A XP informou ainda que as participações societárias acima mencionadas não tem objetivo de alterar a composição de controle ou estrutura administrativa da Biomm. A íntegra da correspondência encontra-se anexa a este comunicado. Nova Lima/MG, 03 de fevereiro de 2022. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores São Paulo, 02 de fevereiro de 2022. À BIOMM S/A (“Companhia”) A/C Diretor de Relação com Investidores Nova Lima, Estado de Minas Gerais, à Avenida Regent, nº 705, Alphaville Lagoa dos Ingleses, CEP 34018-000 E-mail: ri@biomm.com Ref.: Divulgação de Informação sobre aquisição de Participação Acionária Relevante Prezado Sr, Nos termos do Art. 12 da Resolução CVM 44/21, a XP Advisory Gestão de Recursos Ltda, inscrita no CNPJ/MF sob o número 15.289.957/0001-77 (“Gestora”), com sede na Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 1.909, vem comunicar à BIOMM S/A que em negociações realizadas, os fundos de investimento e carteiras administradas sob sua gestão atingirão a participação acionária agregada de 3.911.352 ações BIOMM3 o que representa 5,32% (cinco inteiros, trinta décimos e dois centésimos por cento) do total das ações ordinárias emitidas pela Companhia. A Gestora declara, ainda, que: i. A participação acionária acima não tem objetivo de alterar a composição de controle ou a estrutura administrativa da Companhia; e ii. Não possui com outros acionistas da Companhia qualquer contrato ou acordo regulando a exercício do direito ao voto ou à compra e venda de valores mobiliários emitidos pela Companhia. Sem mais para o momento, subscrevemo-nos. Rogério Alves de Freitas Diretor de Gestão de Recursos

É a da mensagem 2464 - ensaio CD16.

Boa Tarde, Alguém tem alguma notícia sobre a medicação acima

COMUNICADO AO MERCADO A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento ao disposto no artigo 157, parágrafo 4º da Lei nº 6.404/76, conforme alterada e na Resolução CVM nº 44/2021, informa, aos seus acionistas e ao mercado em geral, que foi eleito, nesta data, em Assembleia Geral Extraordinária, o Dr. Claudio Luiz Lottenberg para o cargo de Presidente do Conselho de Administração da Companhia. Com longa e sólida atuação na gestão de saúde, Lottenberg também é presidente do Conselho da Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein, do Instituto Coalizão Saúde e da Confederação Israelita do Brasil. Doutor em Medicina (Oftalmologia) pela Universidade Federal de São Paulo, o especialista faz parte do corpo clínico do Hospital Israelita Albert Einstein desde 1987, onde fundou o banco de córneas. Claudio Lottenberg substitui Guilherme Caldas Emrich, falecido em novembro deste ano. Nova Lima/MG, 27 de dezembro de 2021. Mirna Santiago Vieira

FATO RELEVANTE A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, que na data de hoje, foi publicada no Diário Oficial da União a Portaria nº 3561, de 13 de dezembro de 2021, do Ministério de Estado da Saúde, acerca da decisão do Comitê Deliberativo sobre a revisão das Parcerias de Desenvolvimento Produtivo ("PDP") que foram objeto de redistribuição, dando continuidade à PDP do produto Insulina Humana que a Companhia possui junto a Fundação Ezequiel Dias - FUNED ("FUNED") e sua parceira internacional Wockhardt Limited. A PDP é uma política elaborada pelo Governo brasileiro, coordenada pelo Ministério da Saúde, objetivando o estímulo à produção farmacêutica no Brasil através de incentivos à produção local de medicamentos estratégicos do Sistema Único de Saúde (SUS). A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral informados acerca do tema objeto deste fato relevante. Nova Lima/MG, 20 de dezembro de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores

CRO da CytoDyn no Brasil reuniu-se com a ANVISA para modificar o ensaio CD16 para pacientes criticamente enfermos COVID-19 para agilizar a análise provisória após 51 pacientes, potencialmente no 1T2022 Seja notificado da próxima vez que CYDY.US fizer um movimento semelhante! DSMB deve se reunir após 15 pacientes para avaliar a segurança de Leronlimab VANCOUVER, Wash .-- (BUSINESS WIRE) - CytoDyn Inc. (OTCQB: CYDY) (“CytoDyn” ou a “Empresa”), uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que desenvolve leronlimab, um antagonista de CCR5 com potencial para várias indicações terapêuticas , anunciou hoje que seu CRO no Brasil (Academic Research Organization (ARO) Hospital Israelita Albert Einstein (AEIH)) se reuniu com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e recebeu sua concordância para modificar o ensaio CD16 para pacientes graves com COVID-19. A ANVISA autorizou a CytoDyn a apresentar as alterações solicitadas. CytoDyn apresentará o protocolo revisado para CD16 proporcionando uma redução na inscrição total de 330 para 126 pacientes, com análise de eficácia provisória pelo DSMB após 40% dos pacientes (51 pacientes) serem inscritos e completarem o acompanhamento até o Dia 28. Neste ensaio, os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1: 1 para receber até quatro doses semanais de 700 mg de leronlimab ou placebo por meio de infusão IV. Em comparação, no estudo CD12 anterior (um estudo de fase 3 para pacientes com doenças graves a críticas COVID-19) nos EUA, os pacientes receberam apenas duas doses semanais de 700 mg de leronlimab por meio de injeções subcutâneas. As análises de subgrupo de 62 pacientes criticamente enfermos no ensaio CD12 mostraram um benefício de sobrevida de 82% no Dia 14 após duas doses de leronlimab no Dia 0 e Dia 7 (Odds Ratio 0,09 (CI 0,01, 0,72), p-valor 0,0233) vs. tratamento padrão mais placebo. O benefício de sobrevivência caiu de 82% após mais 2 semanas para 30% após quatro semanas. A taxa de sobrevivência no Dia 28 poderia ser muito melhor com quatro doses IV de 700 mg de leronlimab administradas nos Dias 0, 7, 14 e 21. Nader Pourhassan, Ph.D., Presidente e CEO da CytoDyn, comentou: “Estamos otimistas de que nosso CRO no Brasil será capaz de inscrever 51 pacientes e conduzir uma análise provisória dos resultados no 1T2022, com potencial para atender aos endpoint primário no momento da análise intermediária. O endpoint primário neste estudo foi baseado nas informações valiosas que geramos no ensaio CD12 anterior. O valor de p para o tempo de internação hospitalar para os pacientes críticos que estavam em ventilação mecânica invasiva ou ECMO foi 0,005. O endpoint primário do teste CD16 no Brasil é o tempo de recuperação, que é semelhante a este endpoint. Devido a este resultado anterior de CD12, que foi obtido com duas doses subcutâneas de leronlimab, acreditamos que quatro doses via IV nos darão uma excelente chance de sucesso. ” Sobre CytoDyn CytoDyn é uma empresa de biotecnologia em estágio avançado que desenvolve tratamentos inovadores para múltiplas indicações terapêuticas usando leronlimab, um novo anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor CCR5. O CCR5 desempenha um papel crítico na capacidade do HIV de entrar e infectar células T saudáveis ​​e parece estar implicado em metástases tumorais e doenças imunomediadas, como NASH. CytoDyn completou com sucesso um estudo principal de Fase 3 usando leronlimab combinado com terapias antirretrovirais padrão em pacientes infectados pelo HIV que eram indivíduos altamente experientes em tratamento com opções de tratamento limitadas. CytoDyn está trabalhando diligentemente para reenviar seu BLA para esta terapia combinada de HIV desde o recebimento de uma recusa de arquivo em julho de 2020. Em julho de 2021, CytoDyn anunciou que tinha submetido um relatório de justificativa de dose ao FDA, uma etapa integral no processo de reenvio para seu BLA, que espera ser concluído até o final do primeiro trimestre do calendário de 2022. CytoDyn também reenviou duas seções do BLA (a não clínica e a CMC). Além disso, CytoDyn concluiu um ensaio investigativo de Fase 2b / 3 com leronlimab usado como monoterapia uma vez por semana para pacientes infectados pelo HIV. CytoDyn planeja iniciar um estudo direcionado por registro da indicação de monoterapia com leronlimab. Se for bem-sucedido, ele pode oferecer suporte a uma aprovação de expansão da etiqueta. Os resultados clínicos até à data de dois ensaios mostraram que leronlimab pode manter uma carga viral suprimida numa subpopulação de doentes com VIH R5 que optaram por mudar do seu regime de comprimidos diários para uma dose subcutânea de leronlimab uma vez por semana. Vários pacientes no braço de extensão de Fase 2b de leronlimab permaneceram com supressão viral por quase 7 anos e muitos pacientes em nosso ensaio investigativo de Fase 2b / 3 estão passando por dois e cerca de quatro anos de monoterapia com carga viral suprimida. Os resultados clínicos até à data de dois ensaios mostraram que leronlimab pode manter uma carga viral suprimida numa subpopulação de doentes com VIH R5 que optaram por mudar do seu regime de comprimidos diários para uma dose subcutânea de leronlimab uma vez por semana. Vários pacientes no braço de extensão de Fase 2b de leronlimab permaneceram com supressão viral por quase 7 anos e muitos pacientes em nosso ensaio investigativo de Fase 2b / 3 estão passando por dois e cerca de quatro anos de monoterapia com carga viral suprimida. Os resultados clínicos até à data de dois ensaios mostraram que leronlimab pode manter uma carga viral suprimida numa subpopulação de doentes com VIH R5 que optaram por mudar do seu regime de comprimidos diários para uma dose subcutânea de leronlimab uma vez por semana. Vários pacientes no braço de extensão de Fase 2b de leronlimab permaneceram com supressão viral por quase 7 anos e muitos pacientes em nosso ensaio investigativo de Fase 2b / 3 estão passando por dois e cerca de quatro anos de monoterapia com carga viral suprimida. CytoDyn concluiu recentemente um ensaio clínico de Fase 2 com leronlimab em mTNBC e um ensaio de cesta de Fase 2 em cânceres de tumor sólido (22 indicações diferentes de câncer). Um ensaio investigativo de Fase 2 para sequelas pós-agudas de SARS COV-2, também conhecido como COVID-19 de longa distância e um ensaio clínico de Fase 2 para NASH estão em andamento. CytoDyn já completou um ensaio de Fase 2 e Fase 3 para pacientes COVID-19 leve a moderado e grave a crítico, respectivamente, para os quais CytoDyn não atingiu seus desfechos primários ou secundários, exceto para o desfecho secundário no estado crítico subpopulação doente. Mais informações em www.cytodyn.com.

CytoDyn: em busca de uma reviravolta após atualizações positivas 20 de novembro de 2021 5:47 AM ET CytoDyn Inc. (CYDY) 11 comentários 16 curtidas Resumo CytoDyn continua a relatar atualizações notáveis ​​sobre seu principal produto, Leronlimab, que tem sido capaz de postar resultados impressionantes em várias indicações. Os ursos estão em uma seqüência de vitórias, já que a empresa fica para trás em testes clínicos e ações regulatórias. A empresa está começando a ter uma mão quente com dados encorajadores, submissões regulatórias, autorizações de uso de emergência e outras atualizações positivas. Essas atualizações positivas podem levar a catalisadores mais potentes no futuro, o que pode alimentar uma reviravolta potencial que pode restaurar o hype em torno do ticker e ter um impacto positivo no preço das ações. Cancer Cell Oncology conceito câncer tumor cisto carcinoma linfoma cólon câncer brest CIPhotos / iStock via Getty Images CytoDyn ( OTCQB: CYDY )continua a relatar atualizações notáveis ​​em relação ao seu principal produto, Leronlimab, que tem sido capaz de postar resultados impressionantes em várias indicações. Com o passar dos anos, CytoDyn e Leronlimab geraram muitos exageros e contendas entre touros e ursos. Os ursos tiveram uma seqüência de vitórias à medida que os testes clínicos e as ações regulatórias atrasaram, o que afetou o preço das ações. No entanto, a empresa está começando a obter uma mão quente com dados encorajadores, submissões regulatórias, autorizações de uso de emergência e outras atualizações positivas. Essas atualizações positivas podem levar a catalisadores mais potentes no futuro, o que pode alimentar uma reviravolta potencial que pode restaurar o hype em torno do ticker e ter um impacto positivo no preço das ações. Acredito que esses acontecimentos recentes apóiam minha decisão de deixar de operar no CYDY e focar em uma estratégia de investimento especulativa de longo prazo para o ticker. Pretendo revisar alguns e opinar sobre seu impacto nos fundamentos da empresa. Além disso, abordei os riscos negativos associados ao CYDY. Por fim, dou uma olhada nos gráficos para tentar ver se há algum sinal de reversão no curto prazo. Desenvolvimentos recentes Recentemente, a CytoDyn publicou que eles iniciaram o reenvio da primeira seção do BLA para HIV do Leronlimab, que está sendo revisado continuamente pelo FDA. O CEO da CytoDyn, Nader Pourhassan, acredita que "os problemas do aplicativo foram resolvidos com sucesso, o que nos permite avançar no processo". Esta parte incluirá as seções não clínicas e CMC. A empresa antecipa que a seção clínica do BLA será submetida no primeiro trimestre do próximo ano. CytoDyn também declarou que planejam entrar com pedido de acesso expandido ao uso de Leronlimab por uma taxa para pacientes com HIV MDR. A empresa pretende entrar com o processo já na próxima semana. No mesmo dia, CytoDyn anunciou que a Health Canada aprovou o uso emergencial de Leronlimab para um paciente com mTNBC. CytoDyn está planejando pedir à Health Canada para permitir o uso expandido de Leronlimab para mTNBC. CytoDyn trabalhará em aprovações semelhantes em outros países para pacientes com mTNBC e outros cânceres de tumor sólido. Mais importante ainda, a empresa entrará com um processo junto ao FDA dos EUA para uso de acesso expandido para mTNBC "em breve ". Série de vitórias Esses desenvolvimentos recentes vêm na sequência de algumas atualizações de dados notáveis ​​de Leronlimab em NASH e mTNBC. CytoDyn publicou marcas preliminares de cinco pacientes em seu ensaio de Fase II de 90 pacientes para NASH, que revelou que todos os cinco pacientes experimentaram uma diminuição nos depósitos de gordura "em até 45%" da linha de base. Além disso, quatro dos cinco pacientes mostraram uma diminuição da fibrose "em até 10%" desde o início. A empresa também anunciou algumas análises do estudo "mTNBC" de câncer de mama triplo-negativo metastático CCR5 + do Leronlimab. Esta análise demonstrou que 75% dos pacientes que apresentaram uma diminuição das células tumorais circulantes após a administração de Leronlimab tiveram uma melhora de 3600% na OS em 12 meses. A análise também revelou um aumento de 580% no PFS de 12 meses. Pouco depois, a empresa apresentou um pedido de terapia inovadora ao FDA. É importante observar que essas duas atualizações de dados são iniciais e incompletas. Portanto, não podemos tratar esses resultados como a análise final de um ensaio de registro. Ainda assim, os dados NASH e mTNBC indicam que Leronlimab pode ser um candidato de elite em ambas as indicações e justifica os esforços da empresa além do HIV. Os desenvolvimentos recentes mantiveram a mão quente da empresa ao colocar o BLA do HIV de volta nos trilhos; trazendo na receita do produto; estabelecendo Leronlimab como um jogador legítimo em oncologia. Parece que a empresa abordou alguns dos principais obstáculos que permitiram que os ursos continuassem a festejar com o preço das ações e o sentimento dos investidores. Agora, os investidores têm uma sequência sólida de vitórias que pode ser uma configuração para vitórias adicionais no futuro. Riscos de desvantagem persistentes CytoDyn continua a lançar atualizações positivas, que reforçam as perspectivas de longo prazo da empresa. No entanto, existem vários riscos de baixa persistentes associados ao CytoDyn que os investidores devem considerar ao administrar suas posições. Em primeiro lugar, a empresa ainda é pré-comercial, por isso o produto da empresa não está totalmente aprovado para qualquer indicação em qualquer território. Como resultado, todas as vendas de curto prazo de Leronlimab podem ser pontuais, de modo que os investidores não devem esperar um crescimento sequencial dessas vendas. Em segundo lugar, espera-se que a empresa continue a registrar perdas no futuro previsível, portanto, a empresa precisará de financiamento, que pode ser dilutivo. Esses riscos de baixa não serão resolvidos no curto prazo e podem pesar no preço das ações até que sejam resolvidos. Procurando uma Reversão Acredito que os eventos recentes podem gerar uma reversão na sorte da empresa; os fundamentos da empresa; sentimento do investidor; e o preço da ação. Embora todas essas categorias precisem de uma injeção de otimismo, obviamente, os investidores gostariam de ver uma reversão no preço das ações mais do que qualquer coisa. Olhando para o gráfico diário (Figura 1), acredito que os eventos recentes podem gerar uma reversão na sorte da empresa; os fundamentos da empresa; sentimento do investidor; e o preço da ação. Embora todas essas categorias precisem ser ressuscitadas, o preço das ações é, sem dúvida, o componente crítico. Figura 1: CYDY Daily ( Fonte: TrendSpider ) Só estou conseguindo algum suporte perto da marca de US $ 1 por ação. Na verdade, não vimos nenhum sinal de confirmação da reversão de que este é o fundo do poço. Consequentemente, os investidores devem ser pacientes e procurar uma configuração de reversão clara antes de se tornarem muito agressivos com o dimensionamento de suas posições. Dessa forma, os investidores não estão prendendo dinheiro em um ticker que está girando para os lados ou mais baixo. O que procuro? Tenho vários padrões ou configurações que procuro ao tentar encontrar uma reversão potencial de qualquer ação. Um dos meus favoritos é uma capitulação fracassada que gera uma divergência de alta do RSI diário com um aumento acentuado no volume de negociação. Para mim, isso me diz que os novos compradores atraíram o mercado à medida que a pressão de venda diminuía. Olhando para trás no gráfico diário, podemos ver este cenário se formando, mas falta o volume elevado que indica a mudança de regime. Uma movimentação malsucedida abaixo de $ 1 pode formar as condições necessárias para que esse cenário ocorra. Uma ligeira mudança nos planos Em meu artigo anterior do CYDY, discuti como estava mudando minha estratégia de investimento de negociação de cotações para uma abordagem de investimento de longo prazo. O recente desenvolvimento solidificou essa decisão e me incentivou a considerar o aumento do tamanho e da frequência de minhas transações de compra. Mesmo que esses desenvolvimentos não facilitem um aumento imediato no preço das ações, acredito que sejam pré-condições para catalisadores muito mais potentes no futuro. Ainda tenho meu horizonte de tempo de vários anos para permitir que a empresa tenha tempo para provar que seus novos esforços com Leronlimab serão frutíferos, o que pode mudar drasticamente a avaliação da empresa.

Mais um trimestre de estagnaçao. A fabrica:´Implantação da unidade fabril: Permanece em andamento a implantação de uma unidade biofarmacêutica em Nova Lima, no Estado de Minas Gerais, destinada à produção e comercialização de medicamentos biológicos. O modelo de construção da unidade industrial, faseado e modular, permite à Companhia iniciar a comercialização de produtos adquiridos de terceiros por meio do desenvolvimento de parcerias. No período findo em 30 de setembro de 2021 foram investidos R$8.706 mil em seu ativo imobilizado e intangível, sendo R$1.404 mil no terceiro trimestre de 2021. Deste montante, R$391 mil são direitos de uso por meio de contratos de arrendamentos. A unidade fabril da Companhia em Nova Lima (MG) encontra-se substancialmente finalizada. Para que as atividades de fabricação do produto acabado sejam iniciadas, faz-se necessário a conclusão da sua validação, que se encontra em andamento, e a subsquente submissão à ANVISA, para autorização definitiva.´ Exatamente a mesma situaçao notificada nos ultimos dois anos.Eraldo Marchesini tem que ser deposto com CEO, nao tem liderança nem visao.Continuo vendido.

COMUNICADO AO MERCADO A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento ao disposto no artigo 157, parágrafo 4º da Lei nº 6.404/76, conforme alterada e na Resolução CVM nº 44/2021, informa, aos seus acionistas e ao mercado em geral, o falecimento do Presidente do Conselho de Administração da Companhia, Dr. Guilherme Caldas Emrich, ontem, 9 de novembro. Guilherme foi enorme entusiasta da biotecnologia e um exemplo de empreendedorismo, liderança e visão de futuro, desempenhando um papel fundamental na criação e trajetória da Biomm. Foi fundador, CEO e presidente do Conselho de Administração da Biobrás S.A., empresa pioneira de biotecnologia nos anos 70 e, que sob sua administração, se tornou à época uma produtora mundial de insulinas. Nos despedidos do Guilherme com enorme gratidão e prestamos nossas condolências à família Emrich. A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral informados acerca da eleição do novo Presidente do Conselho de Administração. Nova Lima/MG, 10 de novembro de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores

COMUNICADO AO MERCADO A BIOMM S.A. ("Companhia" ou "Biomm"), em atendimento às disposições da Resolução CVM nº 44 de 23 de agosto de 2021, em continuidade ao Fato Relevante publicado em 1º de outubro de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral, que na data de hoje, solicitou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) autorização para uso emergencial da vacina Convidecia, da empresa CanSino Biologics Inc., para a prevenção contra a COVID-19. A Biomm reitera seu compromisso com o combate a pandemia, ampliando a disponibilidade de imunizantes contra a Covid-19 no país. A Companhia manterá seus acionistas e o mercado em geral informados acerca do tema objeto deste comunicado. Nova Lima/MG, 08 de novembro de 2021. Mirna Santiago Vieira Diretora Financeira e de Relações com Investidores